根据成功停止这种暴露的父母的经验，评估一项本地计划，以减少3岁以下儿童屏幕的风险使用。 (EPURE)
根据父母成功停止这种曝光的父母的经验，评估一项本地计划，以减少3岁以下儿童对屏幕的风险使用（epure）
早期接触屏幕会使儿童有后来神经发育延迟的风险。 在我们的研究领域的贫困人口中，这种暴露尤其普遍，我们尚不知道需要采取的动机，因素和约束来解决这种情况。
我们的方法是一项自下而上的研究，基于父母的经验，他们在3岁之前停止了孩子接触屏幕，以制定一项计划，以减少早期接触屏幕的暴露。 然后将通过随机试验在更大范围内进行测试
研究概览
详细说明
该研究将分为两个阶段：
第1阶段：没有干预，定性和观察阶段。
我们将通过父母在标准的儿科随访咨询期间通过父母的报告来确定参与者。 那些报告停止屏幕暴露的人将在停止之前和至少3个月之前使用屏幕调查进行采访。 我们的研究的目标将与口头同意一起提出。 这些“专业父母”将通过电话与他们联系，以收集必要的数据进行抽样，以便在任何定性面试之前进行采样。 我们的目的是拥有精心选择的均质样本，而不是代表性的样本。 符合条件的父母可能会根据某些标准而有所不同，导致潜在的偏见：孩子的年龄，老年兄弟姐妹的存在，父母的社会专业类别，儿童的育儿安排<3岁，无筛查期（锁定）。 纳入将在此阶段之后发生。
这次采访的目标如下：
- 确定导致筛查的因素。
- 触发父母改变动力的因素。
- 变革的实际方面：障碍，驱动力，家庭需求
这项调查的结果将构成Epure计划的基础。 与多专业工作组的工作会议应定义：
- 传输信息的最有效方法，无论是视觉还是口服。
- 用于传达信息的媒介（例如绘图，文本，图表，视频，面对面...）
- 所选的交流方式，可能是垂直的（会议，咨询，专家意见）或水平（反馈，与专家父母的讲习班等）。
- 拟议的替代方案，例如捐赠或贷款游戏，指的是社会化中心，提供心理支持等。
最终实施将取决于第1阶段的结果，不应预期
第2阶段：被描述为一项前瞻性多中心介入研究，属于Jarde Law的范围。
通过与参加参加研究的所有中心的所有儿童的家庭完成屏幕调查，可以确定屏幕的不当使用。 该身份证明将在磋商期间或针对3岁以下儿童的“全包”采访，或在咨询怀疑高风险情况的家庭成员的磋商期间（例如，一个婴儿被一个牢房平静下来例如，在咨询大孩子或父母的咨询过程中致电。
该计划将涉及在队列中随机选择志愿家族。 事先，将准备一个随机列表，并以密封信封中的中心提供，每个信封都包含与包含臂相对应的加密代码。 选择此方法是因为它对日常咨询实践的最小中断。 调查员和家庭都无法访问代码的含义，从而确保无偏见的选择。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis、Seine Saint Denis、法国、93200
- Centre Hopitalier de Saint-Denis
-
接触：
- Stéphanie COSSEC
- 电话号码：0142356140
- 邮箱：stephanie.cossec@ghtpdfr.fr
-
接触：
- Leila JANNEL, Doctor
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 住在圣丹尼斯（法国）
- 家庭（ren）的父母（s）为此宣布他们成功地停止或完全修改了孩子三岁生日之前的屏幕（所有健康记录后续检查的标准表格）。
- 通过屏幕结果的否定证实的声明计算了两个时期（停止之前和停止之前），至少相隔3个月。
- 不反对将数据用于研究目的。
排除标准：
- 说话的公众
- 儿童严重的神经或感觉障碍
- 在其他监护权安排中访问屏幕曝光的困难，交替进行监护。
- 拒绝使用数据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Epure +
在此阶段，将测试旨在减少屏幕时间的工具。
将在2和6个月的时间进行屏幕，以衡量该程序的有效性。
|
Epure计划将进行测试。
|
|
有源比较器：Epure-
在此手臂中，不会使用任何工具。 此手臂只需要建议。 根据屏幕的结果2个月，将进行调整。
|
该小组将获得标准实践，以防止在3岁以下儿童中使用屏幕
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口统计信息（儿童）
大体时间：[第1天]
|
姓氏和姓氏年龄
|
[第1天]
|
|
屏幕调查的结果
大体时间：[第1天]
|
屏幕调查的结果。
|
[第1天]
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.