초기 충격적인 리듬을 가진 병원 외 심정지로 입원 한 중환자 환자에서 아미오다론을 사용한 예방 적 항정증 치료 (PARACA)
2025년 12월 17일 업데이트: Hugo Bellut, Versailles Hospital
초기 충격적인 리듬을 가진 병원 외 심정지에 입원 한 중증 환자에서 아미오다론을 사용한 예방 적 항정증 요법.
충격적인 리듬을 가진 OHCA 후 입원 한 중환자 또는 추정 된 심장 원인이있는 OHCA 후 입원 한 중환자 환자에서 72 시간 동안 아미오다론의 예방 투여가 30 일의 복합 종점의 발생률을 감소시키는 지 확인하기 위해서 사망률 및/또는 심한 병원 내 심실 부정맥 재발 (심실 세동 및/또는 심실 빈맥 재 체결을 포함한 중재)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
674
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandrine Roux
- 전화번호: 0139239777
- 이메일: sroux@ght78sud.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Amiens
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연락하다:
- julien maizel, md
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Angers, 프랑스
- 모병
- CHU Angers
-
연락하다:
- Pierre ASFAR, MD
-
Annecy, 프랑스
- 모병
- CH Annecy Genevois
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연락하다:
- davis bougon, md
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Argenteuil, 프랑스
- 모병
- CH Argenteuil
-
연락하다:
- Gaetan Plantefeve, MD
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Aurillac, 프랑스
- 모병
- CH Mondor
-
연락하다:
- Emanuele turbil, MD
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Brest, 프랑스
- 모병
- CHU Brest
-
연락하다:
- pierre bailly, MD
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Brive-la-Gaillarde, 프랑스
- 모병
- CH Brive
-
연락하다:
- cédric barucchi, MD
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Caen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Caen
-
연락하다:
- cédric daubin, MD
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Charleville-Mézières, 프랑스
- 모병
- Chi Nord Ardennes
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연락하다:
- jérémy rosman, MD
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Corbeil-Essonnes, 프랑스
- 모병
- CHSF
-
연락하다:
- sophie marques, md
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스
- 모병
- CHD Vendée
-
연락하다:
- gwenhael colin, MD
-
La Rochelle, 프랑스
- 모병
- CH La Rochelle
-
연락하다:
- francois perrier, MD
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- HCL
-
연락하다:
- jean christophe richard, MD
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- Ap Hm
-
연락하다:
- jeremy bourenne
-
Massy, 프랑스
- 모병
- Hopital Cartier
-
연락하다:
- Wulfran BOUGOUIN, MD
-
Montreuil, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- chi Gregoire
-
연락하다:
- vincent das, MD
-
Mulhouse, 프랑스
- 모병
- Hoptial Mulhouse
-
연락하다:
- guylaine labro, md
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Nantes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Nantes
-
연락하다:
- jean baptiste lascarrou, MD
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스
- 모병
- Clinique Ambroise Pare
-
연락하다:
- Guillaume GERI, MD
-
Nice, 프랑스
- 모병
- CHU Nice -MIR Archet
-
연락하다:
- mathieu jozwiak
-
Nice, 프랑스
- 모병
- CHU Nice -MIR Pasteur
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연락하다:
- denis doyen, MD
-
Orléans, 프랑스
- 모병
- Chu Orleans
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연락하다:
- grégoire muller, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- CHU Cochin
-
연락하다:
- alain coriou, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Saint Joseph
-
연락하다:
- cedric bruel, MD
-
Poitiers, 프랑스
- 모병
- Chu Poitiers
-
연락하다:
- florence boissier, MD
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHU Strasbourg
-
연락하다:
- antoine studer, md
-
Toulon, 프랑스
- 모병
- CHI Toulon
-
연락하다:
- noemie peres, MD
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
-
연락하다:
- Clément DELMAS, MD
-
Valognes, 프랑스
- 모병
- CH Cotentin
-
연락하다:
- julien calus, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 집중 치료실에 입학
- 초기 충격적인 리듬을 가진 병원 외 심장 마비
- 추정 된 심장 또는 알려지지 않은 원인
- ROSC 사이의 지연과 무작위 방지 스크리닝 <6 시간
- 환자 또는 대리 또는 연기 동의의 사전 동의
- 사회 보험과의 제휴 또는 혜택
제외 기준 :
- 심장 마비 외과 원인에 이차적 인 심정지 (의심되거나 확인됨)
- ICU 입학에서 의사가 결정한 amiodarone에 대한 표시
- Amidoarone의 연속 주입에 사용할 수있는 중앙 정맥 카테터 없음
- 치료중인 갑상선 질환
- 영구 맥박 조정기에 의해 치료되지 않은 심장 전도 장애의 병력
- 아미오다론 치료에 대한 모든 대조를 나타냅니다
- 내화 심실 부정맥 또는 전기 폭풍
- 입원시 정맥 상술 외계 체외 막 산소화 (VA-ECMO)의 필요성
- 치료에서 알려진 한계는 소생하지 않습니다
- 사전 체포 병력으로 인한 Moribund 환자 (예상 수명 <3 개월)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- QT 긴 증후군 또는 카테콜라민 성 다형성 심실 빈맥으로 인해 나돌 롤 치료가 필요한 환자
- 알려진 폐 섬유증 환자
- 알려진 간질 성 폐 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 아미오다론
포도당 5% 용액 250ml에서 30 분 동안 300mg의 초기 로딩 용량.
연속 아미오다론 주입은 900 mg/24h를 초과하지 않고 10 mg/kg의 용량으로 72 시간 동안 투여 될 것이다.
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포도당 5% 용액 250ml에서 30 분 동안 300mg의 초기 로딩 용량.
연속 아미오다론 주입은 900 mg/24h를 초과하지 않고 10 mg/kg의 용량으로 72 시간 동안 투여 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률과 심각한 심실 부정맥
기간: 30 일
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1 차 종말점은 30 일 (포함에서 시작)의 복합 재산으로 모든 원인 사망률 및 심각한 병원 내 심실 부정맥의 발생 및 심실 세동 및/또는 심실성 빈맥 (또는 30- 30- 하루가 더 빨리).
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 90일
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90일
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ICU 체류 기간
기간: 90일
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90일
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심장 사건과 관련된 결과
기간: 90 일
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90 일
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사망률과 관련된 결과
기간: 90 일
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90 일
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침습적 기계적 환기의 지속 시간
기간: 90 일
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90 일
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Amiodorane 부작용과 관련된 결과를 가진 참가자 수
기간: 5 일
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다음 부작용의 수, 환자는 아미오다론 주입 중에 실험 할 수 있습니다 (해당되는 경우) :
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5 일
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신경 학적 결과
기간: 90 일
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M-Rankin Scale (가장 낮은 점수는 핸디캡이 아니며 가장 높은 점수는 사망입니다) 및 Glasgow 결과 점수 (가장 낮은 점수는 가장 심각한 혼수 상태입니다)
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90 일
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기간 vasopressor 주입
기간: 90 일
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90 일
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항-부정맥 약물의 용량
기간: 90 일
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90 일
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항-부정맥제의 날 수
기간: 90 일
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90 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P23/08_PARACA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .