문화를 결정하십시오 : 임상 오류의 개념화 (DECIDE)
2026년 4월 28일 업데이트: José Joaquín Mira Solves, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
의료 센터, 사회 건강 센터, 병원 및 의료 관리 내외에서 임상 오류의 개념화를 변화시키는 도구 설계
이 프로젝트의 주요 목표는 일차 진료, 병원 및 사회 건강 센터의 정당한 문화의 원칙을 확장하여 안전 사건에서 인적 요소 (오류)의 사회적 및 전문 개념화에서 주요 요소에 대한 새로운 정보를 제공하는 것입니다.
질적 (포커스 그룹 및 합의 회의) 및 정량적 (조사) 방법론을 기반으로 한 단면 관찰 연구를 결합한 혼합 설계 및 실험 연구 또는 3 개의 무기의 무작위 임상 시험을 사용하는 혼합 설계가 사용됩니다.
방법론은 연구의 4 단계 또는 단계로 배치됩니다.
- 70 명의 1 차 진료 보건 전문가, 80 명의 병원 보건 전문가, 사회 건강 센터의 70 명의 건강 전문가, 72 명의 건강 관리자 및 80 명의 사회적 리더와의 포커스 그룹 기술 (정 성적 연구) 성 편견의 영향 및 비난과 관련된 기타 고정 관념을 포함한 임상 오류의 개념화.
- 1,255 명의 관리자, 중간 관리자 및 일차 진료, 병원 및 사회 건강 센터의 전문가에 대한 계층화 된 무작위 샘플에 대한 온라인 설문 조사를 위해 정당한 문화 구현의 장벽과 촉진 요인을 분석합니다.
- 3 개의 무기 (각각의 84 명의 피험자)와 통제 그룹을 통한 무작위 실험 연구와 통제 그룹은 사회 지도자의 불협화음 및 합리적 행동에 근거하여 정직한 실수와 관련된 태도, 신념 및 행동을 목표로하는 두 가지 중재의 효과를 결정합니다. 그리고 전문가.
- 일차 진료에서 문화를 구현하기 위해 권고 안내서를 정교화하기 위해 동의 II 및 Consensus Conference Technique (33 Experts)의 적용 실습으로 전달 될 모든 행위자 (사회 및 전문 수준)의 참여와 함께 권고 안내서를 자세히 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 사회 및 전문 지도자 모두에서 불협화음과 합리적 행동 이론에 근거하여 정직한 실수와 관련하여 태도, 신념 및 행동을 수정하기 위해 두 가지 중재의 효과를 통제 그룹과 비교할 것입니다.
중재 A의 설계는 임상 오류에 대한 피험자의 태도와 신념으로 불협화음을 생성하는 정보를 제시하는 것으로 구성됩니다. 불협화음은 정직한 문화의 틀 내에서 학습 기회로 정직한 오류를 학습 기회로 받아들이는 아이디어를 지원하는 설득력있는 정보를 제공하는 시뮬레이션을 통해 경험적 경험에 의해 강화 될 것입니다.
심리 교육 중재 B 기반은 소위 "주관적 규범"의 변화를 촉진하는 일상적인 임상 실습 상황에 대한 평가, 이야기, 진술 및 분석 (생명의 중요한 사람들이 생명을 승인했는지 또는 승인하지 않은지에 대한 신념 정직한 오류의 수용 (학습 및 오류로부터 의료 개선 포함)과 관련하여 특정 행동).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose J Mira
- 전화번호: +34 96 665 8984
- 이메일: jose.mira@umh.es
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Carrillo Murcia
- 전화번호: +34 96 665 8350
- 이메일: icarrillo@umh.es
연구 장소
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Alicante
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Alicante, Alicante, 스페인, 03013
- 모병
- Centro de Salud Hospital Plá
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연락하다:
- José J Mira
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
1 단계
- 포함 기준 : 18 세 이상, 1 차 진료, 병원 또는 사회 건강 센터의 건강 전문가가 5 년 이상 경험을 쌓았습니다. 의료 관리자. 협회, 미디어, 블로그 등에서 사회적 리더십을 행사하는 사람들은 사전 동의 후 자발적으로 참여하기로 동의하고 5 시간의 헌신에 전념하는 과목.
- 제외 기준 : 환자 안전 그룹/위원회 경험. 진행중인 또는 심각한 부작용 이벤트 청구 또는 기관과의 소송.
2 단계
- 포함 기준 : Andalusia, Aragon, Valencia 및 Madrid의 건강 센터, 병원 또는 사회 건강 센터 관리자는 최소 7 년의 경험을 통해 참여에 동의합니다.
- 제외 기준 : 지난 15 년간 소송 또는 청구.
3 단계
- 포함 기준 : 1 단계와 동일하며, 자발적으로 90 분의 헌신에 참여하고 헌신하는 데 동의합니다.
- 제외 기준 : 1 단계와 동일합니다. 1 단계에 참여한 사람.
4 단계
- 포함 기준 : 남성/여성 균형, 최소 10 년의 경험. Sedisa, Semergen, Semfyc, Faecap 및 기타 과학 사회의 구성원들 사이에서 채용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군의 피험자는 환자 안전, 임상 오류의 원인 및 의료 센터에서이를 줄이기위한 조치에 대한 강의 (40 분 및 15 분의 토론)에 참여할 것입니다.
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실험적: 불협화음 이론
이 이론은 사람들이 서로 충돌하는 생각이나 신념을 가지고 있거나 자신의 행동이 자신의 신념이나 가치와 일치하지 않을 때 심리적 불편 함을 설명합니다.
이 경우, 중재는 불신의 정보를 제시함으로써 이러한 불일치를 추구하며, 이는 자신의 신념과 태도를 조정하고, 따라서 자신의 행동을 조정합니다.
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이 개입의 설계는 임상 오류에 대한 피험자의 태도와 신념으로 불협화음을 일으키는 정보를 제시하는 것으로 구성됩니다.
불협화음은 정직한 문화의 틀 내에서 학습 기회로 정직한 오류를 수용한다는 아이디어를 지원하는 강력한 정보를 제공하는 시뮬레이션을 통해 경험적 경험에 의해 강화 될 것입니다.
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실험적: 합리적인 행동 이론
이 이론은 사회적 규범이 의도의 형성에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 이러한 의도가 행동을 어떻게 예측하는지 이해하기위한 개념적 틀을 제공합니다.
동료들이 가해지는 사회적 영향에 근거한 태도의 기초가되는 신념과 규범을 수정하여 행동을 변화시키는 데 특히 유용합니다.
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개입은 소위 "주관적 규범"(또는 자신의 중요한 사람들에 대한 사람의 신념에 대한 신념을 촉진하는 일상적인 임상 실습 상황에 대한 다른 그룹, 증언, 이야기, 진술 및 분석으로 구성 될 것입니다. 그녀의 삶은 정직한 실수의 수용 (학습 및 오류로부터 건강 관리 개선 포함)과 관련하여 특정 행동을 승인하거나 비 승인합니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 세션 동안 다른 비디오 시나리오에서 식별 된 정직한 실수, 위험한 행동 및 무모한 행동으로 분류 된 태도의 비율
기간: 8 개월
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포커스 그룹 기술 (대면)은 참가자의 인간 오류에 대한 비전을 설명하는 데 사용됩니다.
다음은 고려 될 것입니다 : 기여 (그룹 내 및 그룹 간의 삼각 측량), 자발성 (원래 기여의 수) 사이의 일관성; 강도, 각 아이디어에 할당 된 가중치 (1 ~ 5 점); 그리고 관련성 (변동 계수를 통해 일치하는 계약을 고려할 때).
정보가 포화 될 때까지 토론이 진행됩니다.
또한, 다른 그룹에서 수집 된 데이터는 공동 결과를 제시하도록 삼각 측량 될 것이다.
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8 개월
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조직에서 정당한 문화의 구현을 방해하는 장벽의 수와 강도는 감지되었습니다.
기간: 11 개월
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정당한 문화 평가 도구 (Petschonek et al.
J 환자 SAF.
2013; 9 : 190-7) 및 안전 문화 스택 접근 (Kirwan et al.
안전 및 신뢰성 2018; 38 (3) : 200-217)는 문화 간 적응 후에 사용됩니다.
ANOVA는 치료 수준과 전문 프로파일 간의 관계를 분석하는 데 사용됩니다.
T- 테스트 통계는 남성과 여성의 차이를 결정하는 데 사용됩니다.
다중 선형 회귀 분석은 종속 변수 : 스케일 점수 및 요인 : 경험, 성별, 전문 프로필, 자율 커뮤니티를 사용합니다.
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11 개월
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심리 교육 개입의 비용 효율성 a 및 b
기간: 18 개월
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비용 효율성은 비용 효율성 분석을 사용하여 평가 될 것입니다. 각 중재의 직접 및 간접 비용을 태도, 행동 의도 및인지 불협화음에 미치는 영향을 비교합니다.
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18 개월
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동의 II 기준을 준수하는 문화를 구현하기위한 권고 안내서의 존재
기간: 8 개월
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합의 회의 기술은 동의 II (연구 및 평가에 대한 가이드 라인 평가) 원칙을 준수하는 가이드를 얻는 데 사용되며, 여기에는 다른 의료 기관에서 문화를 구현하기위한 권장 사항이 포함되어 있습니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 의도
기간: 18 개월
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오류 지향 동기 척도 및 안전 태도 설문지를 기반으로 기기로 측정됩니다.
최상의 성능 항목이 선택되고 문화 간 유효성 및 메트릭 속성 (코스 민 지침에 따라)이 보장됩니다.
3 시점의 평가 : 중재 전, 중재 기간이 끝나고 6 개월 후에.
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18 개월
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인지 불협화음
기간: 18 개월
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인지 갈등의 언어 지표를 통해 측정.
3 시점의 평가 : 중재 전, 중재 기간이 끝나고 6 개월 후에.
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18 개월
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중재의 영향
기간: 18 개월
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반복 측정을 위해 선형 혼합 효과 모델 (LMM)을 사용하여 그룹별로 독립적으로 분석합니다.
성별, 연령, 참가자 프로필 및 중재 암에 의한 데이터 일치 및 계층화 고려.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose J Mira, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
- 수석 연구원: Susana Lorenzo Martínez, Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- 수석 연구원: Jesús M Aranaz Andrés, Hospital Universitario Ramon y Cajal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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