Päätä vain kulttuuri: kliinisen virheen käsitteellistäminen (DECIDE)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: José Joaquín Mira Solves, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Työkalujen suunnittelu kliinisen virheen käsitteellistämisen muuttamiseksi terveydenhuollon keskuksissa ja sen ulkopuolella, sosiaaliterveyskeskuksissa, sairaaloissa ja terveydenhuollon hallinnassa
Projektin päätavoite on laajentaa oikeudenmukaisen kulttuurin periaatteita perusterveydenhuollossa, sairaaloissa ja sosiaalisessa terveyskeskuksissa tarjoamalla uutta tietoa avaintekijöistä ihmisen tekijän (virheellisyyden) sosiaalisessa ja ammatillisessa käsitteellisessä turvallisuustapahtumissa.
Käytetään sekoitettua suunnittelua, jossa yhdistyvät poikkileikkaushavaintutkimukset, jotka perustuvat laadullisiin (kohderyhmät ja konsensuskonferenssi) ja kvantitatiiviseen (tutkimus) -menetelmään kokeellisen tutkimuksen tai satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kanssa, jossa on kolme aseita.
Menetelmä on otettu käyttöön tutkimuksen neljässä vaiheessa tai vaiheessa:
- Kohderyhmätekniikka (laadullinen tutkimus) 70 perusterveydenhuollon ammattilaisen kanssa, 80 sairaalan terveydenhuollon ammattilaista, 70 sosiaalis-terveyskeskuksen terveydenhuollon ammattilaista, 72 terveydenhuollon johtajaa ja 80 sosiaalista johtajaa tunnistamaan subjektiivisten normien keskeiset elementit ja sosiaaliset vaikutusprosessit, jotka määrittelevät Kliinisen virheen käsitteellistäminen, mukaan lukien sukupuolten puolueellisuuden ja muiden stereotypioiden vaikutus syyllisyyteen.
- 1 255 johtajan, keskitason johtajien ja perusterveydenhuollon, sairaaloiden ja sosiaalisen terveyskeskuksen keskiasteen johtajien ja ammattilaisten online-tutkimus osittaista satunnaista otosta esteiden analysoimiseksi ja helpottavien tekijöiden helpottamiseksi oikeudenmukaisen kulttuurin toteuttamiselle.
- Satunnaistettu kokeellinen tutkimus kolmella varrella (84 koehenkilöä kussakin) ja kontrolliryhmää kahden toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi, joiden tavoitteena on muuttaa asenteita, uskomuksia ja käyttäytymistä suhteessa rehellisiin virheisiin, jotka perustuvat dissonanssin ja perustellun toiminnan teoriaan, molemmat sosiaaliset johtajat ja ammattilaiset.
- Again II ja konsensuskonferenssitekniikan (33 asiantuntijaa) soveltaminen suositusten oppaan laatimiseksi vain kulttuurin toteuttamiseksi perusterveydenhuollossa kaikkien toimijoiden (sosiaalinen ja ammatillinen taso) osallistumisen myötä, jotka siirretään käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaa kontrolliryhmään kahden toimenpiteen tehokkuutta asenteiden, uskomusten ja käyttäytymisen muuttamiseksi suhteessa rehellisiin virheisiin, jotka perustuvat dissonanssin ja perusteltuun toimintaan sekä sosiaalisissa että ammatillisissa johtajissa.
Intervention A suunnittelu koostuu tiedon esittämisestä, joka tuottaa disonanssin koehenkilöiden asenteisiin ja uskomuksiin kliinisistä virheistä. Dissonanssia tehostetaan kokemuksellisilla kokemuksilla simulaatioilla, jotka tarjoavat vakuuttavaa tietoa, joka tukee ajatusta rehellisten virheiden hyväksymisestä oppimismahdollisuuksina oikeudenmukaisen kulttuurin puitteissa.
Psykokoulutusinterventio B-pohjainen koostuu suositusten, kertomusten, lausuntojen ja päivittäisten kliinisten käytäntöjen tilanteiden analysoinnista, jotka edistävät ns. "Subjektiivisten normien" muutosta (henkilön uskomukset siitä, hyväksyvätkö merkittävät ihmiset elämässään vai hylkäävätkö merkittävät ihmiset elämässään vai hylkäävätkö merkittävät ihmiset tai hylkäävät ihmiset merkittävät ihmiset vai hylkäävät merkittävät ihmiset tai hylkäävät ihmiset, erityinen käyttäytyminen) suhteessa rehellisten virheiden hyväksymiseen (mukaan lukien oppiminen ja terveydenhuollon parantaminen virheestä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1255
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jose J Mira
- Puhelinnumero: +34 96 665 8984
- Sähköposti: jose.mira@umh.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irene Carrillo Murcia
- Puhelinnumero: +34 96 665 8350
- Sähköposti: icarrillo@umh.es
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Espanja, 03013
- Rekrytointi
- Centro de Salud Hospital Plá
-
Ottaa yhteyttä:
- José J Mira
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Vaihe 1
- Osallistumiskriteerit: Yli 18-vuotiaat, perusterveydenhuollon terveydenhuollon ammattilaiset, sairaalat tai sosiaaliterveyskeskukset, joilla on yli 5 vuoden kokemus. Terveydenhuollon johtajat. Ihmiset, jotka käyttävät sosiaalista johtajuutta yhdistyksissä, mediassa, blogeissa jne. Aiheet, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tietoisen suostumuksen jälkeen ja sitoutuvat viiden tunnin omistautumiseen.
- Poissulkemiskriteerit: Kokemus potilasturvallisuusryhmistä/komiteoista. Käynnissä olevat tai vakavat haittavaikutukset tai oikeudenkäynnit laitosten kanssa.
Vaihe 2
- Osallistumiskriteerit: Andalusian, Aragonin, Valencian ja Madridin terveyskeskusten, sairaaloiden tai sosioterveyskeskusten johtajat, joilla on vähintään 7 vuoden kokemus, jotka sitoutuvat osallistumaan.
- Poissulkemiskriteerit: oikeudenkäynnit tai vaatimukset viimeisen 15 vuoden aikana.
Vaihe 3
- Sisällyttämiskriteerit: Sama kuin vaiheessa 1, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan ja sitoutumaan 90 minuutin omistautumiseen.
- Poissulkemiskriteerit: Sama kuin vaiheessa 1. Jotka ovat osallistuneet vaiheeseen 1.
Vaihe 4
- Sisällyttämiskriteerit: Miesten/naisten tasapaino, vähintään 10 vuoden kokemus. Rekrytointi Sedisa, Semergen, SemFyc, FACAP: n ja muiden tieteellisten yhteiskuntien jäsenten joukossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt osallistuvat luentoon (40 minuuttia ja 15 minuutin keskustelu) potilaan turvallisuudesta, kliinisten virheiden syistä ja toimenpiteistä niiden vähentämiseksi terveydenhuoltokeskuksissa.
|
|
|
Kokeellinen: Dissonanssiteoria
Tämä teoria kuvaa psykologista epämukavuutta, kun ihmisillä on ajatuksia tai uskomuksia, jotka ovat ristiriidassa keskenään tai kun heidän toimintansa eivät ole linjassa heidän uskomustensa tai arvojensa kanssa.
Näissä tapauksissa interventio pyrkii tähän ristiriitaan esittämällä dissonanssia tietoja, mikä johtaa uskomusten ja asenteiden ja siten käyttäytymisen mukauttamiseen.
|
Tämän intervention suunnittelu koostuu tiedon esittämisestä, joka tuottaa disonanssia koehenkilöiden asenteiden ja uskomusten kanssa kliinisistä virheistä.
Dissonanssia tehostetaan kokemuksellisilla kokemuksilla simulaatioilla, jotka tarjoavat pakottavaa tietoa, joka tukee ajatusta hyväksyä rehellisiä virheitä oppimismahdollisuuksina oikeudenmukaisen kulttuurin puitteissa.
|
|
Kokeellinen: Perustellun toiminnan teoria
Tämä teoria tarjoaa käsitteellisen kehyksen ymmärtää, kuinka sosiaaliset normit vaikuttavat aikomusten muodostumiseen ja kuinka nämä aikomukset ennustavat käyttäytymistä.
Se on erityisen hyödyllinen käyttäytymisen muuttamisessa muuttamalla uskomuksia ja normeja, jotka ovat asenteiden taustalla vertaisten käyttämää sosiaaliseen vaikutukseen.
|
Interventio koostuu esityksestä eri ryhmille, todistuksista, kertomuksista, lausunnoista ja päivittäisten kliinisten käytännön tilanteiden analyysistä, jotka edistävät muutosta ns. "Subjektiivisten normien" (ihmisen uskomukset siitä, onko hänen vai Hänen elämänsä hyväksyy tai hylkää tietyn käytöksen) suhteessa rehellisten virheiden hyväksymiseen (mukaan lukien terveydenhuollon oppiminen ja virheen parantaminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus asenteista, jotka on luokiteltu rehellisiksi virheiksi, riskialtisiksi käyttäytymisiksi ja holtiton käyttäytyminen, joka on tunnistettu eri videoskenaarioissa ryhmäistuntojen aikana
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kohderyhmätekniikkaa (kasvotusten) käytetään kuvaamaan osallistujien näkemystä ihmisen virheellisyydestä.
Seuraavaa otetaan huomioon: johdonmukaisuus osuuksien (triangulaatio ryhmien sisällä ja niiden välillä), spontaanisuus (eri alkuperäisten panosten lukumäärä); intensiteetti, painotus jokaiselle ideolle (asteikolla 1-5 pistettä); ja relevanssi (ottaen huomioon sopimuksen, jota he herättävät variaatiokerroksen avulla).
Keskusteluja pidetään, kunnes tiedot ovat tyydyttyneitä.
Lisäksi eri ryhmistä kerätyt tiedot kolmiotaan nivelten tulosten esittämiseksi.
|
8 kuukautta
|
|
Havaittujen esteiden lukumäärä ja voimakkuus, jotka estävät oikeudenmukaisen kulttuurin toteuttamista organisaatioissa
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Just Culture -arviointityökalu (Petschonek et ai.
J Potilas Saf.
2013; 9: 190-7) ja turvallisuuskulttuuripinojen lähestymistapa (Kirwan et ai.
Turvallisuus ja luotettavuus 2018; 38 (3): 200-217) käytetään kulttuurien välisen sopeutumisen jälkeen.
ANOVA: ta käytetään analysoimaan hoitotasojen ja ammatillisten profiilien välisiä suhteita.
T-testitilastoja käytetään miesten ja naisten välisten erojen määrittämiseen.
Useita lineaarisia regressioita käytetään riippuvaisena muuttujana: asteikon pistemäärä ja tekijöinä: vuosien kokemus, sukupuoli, ammatillinen profiili, autonominen yhteisö.
|
11 kuukautta
|
|
Psykopeduktiotoimenpiteiden kustannustehokkuus A ja B
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kustannustehokkuutta arvioidaan kustannustehokkuusanalyysillä vertaamalla kunkin intervention suoria ja epäsuoria kustannuksia niiden vaikutuksesta asenteisiin, käyttäytymishakemukseen ja kognitiiviseen dissonanssiin.
|
18 kuukautta
|
|
Suositusten oppaiden olemassaolo Just Culture -sovelluksen täytäntöönpanoon, joka noudattaa samaa mieltä II -kriteereistä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Konsensuskonferenssitekniikkaa käytetään oppaan, joka noudattaa Again II (tutkimusohjeiden arviointi) periaatteita, ja joka sisältää suosituksia oikeudenmukaisen kulttuurin toteuttamiseksi erilaisissa terveydenhuoltolaitoksissa, jotka on mukautettu kontekstiin.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymishakemus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattuna instrumentilla, joka perustuu virhekeskeiseen motivaatioasteikkoon ja turvallisuusasenteen kyselylomakkeeseen.
Parhaiten suoriutuvat esineet valitaan ja niiden kulttuurien välinen pätevyys ja metriset ominaisuudet (kosmiinien ohjeiden mukaan) taataan.
Arvioinnit kolmella ajankohdalla: ennen interventiota, interventiokauden lopussa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
|
Kognitiivinen dissonanssi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mitattuna kognitiivisen konfliktin kielellisten indikaattorien avulla.
Arviot kolmella ajankohdalla: ennen interventiota, interventiokauden lopussa ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
18 kuukautta
|
|
Intervention vaikutukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ryhmällä analysoidaan itsenäisesti lineaarista sekoitettua efektimallia (LMM) toistuviin mittauksiin.
Tietojen sovittamisen ja stratifikaation tarkastelu sukupuolen, iän, osallistujaprofiilin ja interventiovarren perusteella.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose J Mira, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
- Päätutkija: Susana Lorenzo Martínez, Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- Päätutkija: Jesús M Aranaz Andrés, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGP-24-005
- PI24/00243 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ISCIII)
- PI24/00376 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ISCIII)
- PI24/00901 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ISCIII)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .