决定文化：临床错误的概念化 (DECIDE)
2026年4月28日 更新者：José Joaquín Mira Solves、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
设计工具，以改变医疗保健中心，社会健康中心，医院和医疗保健管理的临床错误概念化的概念化
该项目的主要目的是扩大初级保健，医院和社会健康中心公正文化的原则，从而提供有关安全事件中人为因素（违规性）社会和专业概念化的关键要素的新信息。
将使用基于定性（焦点小组和共识会议）和定量（调查）方法的横截面观察性研究的混合设计与实验研究或随机临床试验的三个ARM。
该方法在研究的四个阶段或阶段部署：
- 焦点小组技术（定性研究）拥有70名初级保健卫生专业人员，80名医院卫生专业人员，来自社会健康中心的70名卫生专业人员，72名卫生经理和80位社会领导者，以确定主观规范和社会影响过程的关键要素，以定义该过程临床错误的概念化，包括性别偏见和其他刻板印象的影响。
- 对1,255名经理，中层管理人员和专业人士的在线调查，来自初级保健，医院和社会健康中心的专业人员，以分析实施正义文化的障碍和促进因素。
- 与三个臂（每个受试者中的84个受试者）和对照组的随机实验研究确定两种干预措施的有效性，旨在根据社会领导者的不和谐理论和理性行动理论修改与诚实错误有关的态度，信念和行为和专业人士。
- 同意II和共识会议技术（33位专家）的应用来阐述一份建议指南，以便在初级保健中实施公正的文化，并将所有参与者（社会和专业层面）的参与转移到实践中。
研究概览
详细说明
研究人员将与对照组相比，根据社会和专业领袖的不和谐和合理行动理论，两种干预措施对诚实错误的修改，信念和行为的有效性。
干预A的设计将包括呈现信息，这些信息会引起对受试者对临床错误的态度和信念的不和谐。 经验体验通过模拟提供了令人信服的信息，这些信息支持接受诚实错误作为在公正文化的框架内的学习机会的想法，从而加剧了不和谐。
基于心理教育干预B将包括对日常临床实践情况的证明，叙述，陈述和分析，这些情况促进了所谓的“主观规范”的变化（一个人对生活中重要的人的信念是否批准或不赞成，还是不赞成特定行为）与接受诚实错误有关（包括从错误中学习和改善医疗保健）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1255
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jose J Mira
- 电话号码：+34 96 665 8984
- 邮箱：jose.mira@umh.es
研究联系人备份
- 姓名：Irene Carrillo Murcia
- 电话号码：+34 96 665 8350
- 邮箱：icarrillo@umh.es
学习地点
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Alicante
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Alicante、Alicante、西班牙、03013
- 招聘中
- Centro de Salud Hospital Plá
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接触：
- José J Mira
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
阶段1
- 纳入标准：超过18岁的初级保健，医院或社会健康中心的卫生专业人员拥有超过5年的经验。 医疗保健经理。 在协会，媒体，博客等中行使社会领导力的人。在知情同意并致力于奉献5个小时后，自愿同意参加的主题。
- 排除标准：患者安全团体/委员会的经验。 正在进行的或严重的不利事件索赔或机构诉讼。
第2阶段
- 纳入标准：安达卢西亚，阿拉贡，瓦伦西亚和马德里的卫生中心，医院或社会健康中心的经理，至少有7年的经验，他们同意参加。
- 排除标准：过去15年中的诉讼或索赔。
阶段3
- 纳入标准：与第1阶段相同，后者自愿参加并致力于90分钟的奉献精神。
- 排除标准：与第1阶段相同。 参加了第1阶段的人。
第4阶段
- 纳入标准：男性/女性平衡，至少10年的经验。 在Sedisa，Semergen，Semfyc，Faecap和其他科学社会的成员中招募。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
对照组中的受试者将参加有关患者安全性，临床错误的原因和措施减少医疗保健中心的讲座（40分钟和15分钟的讨论）。
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实验性的：不和谐理论
当人们有彼此冲突的思想或信念，或者他们的行为与信仰或价值观不符时，该理论描述了心理不适。
在这些情况下，干预措施通过呈现不和谐的信息来寻求这种差异，从而调整了一个人的信念和态度，从而调整了一个人的行为。
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这种干预的设计将包括呈现信息，这些信息与受试者对临床错误的态度和信念产生不和谐。
经验体验通过模拟提供了令人信服的信息，从而支持接受诚实错误作为公正文化框架内的学习机会的想法，从而加剧了不和谐。
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实验性的：理论行动理论
该理论提供了一个概念框架，以理解社会规范如何影响意图的形成以及这些意图如何预测行为。
它通过修改基于同龄人所施加的社会影响的态度的信念和规范来改变行为特别有用。
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干预措施将包括对不同群体，对日常临床实践情况的证词，叙述，陈述和分析的介绍，这些情况促进了所谓的“主观规范”的变化（一个人对他的重要人物的信念是他还是他的重要人物。她的生活批准或反对特定行为）与接受诚实错误有关（包括从错误中学习和改善医疗保健）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在小组会议期间不同视频场景中确定的态度的百分比被归类为诚实错误，风险行为和鲁ck行为
大体时间：8个月
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焦点小组技术（面对面）将用于描述参与者对人类违规性的看法。
将考虑以下内容：贡献（组之间和之间的三角剖分），自发性（不同原始贡献的数量）之间的一致性；强度，分配给每个思想的加权（以1到5分的比例）；和相关性（考虑它们通过变异系数唤起的协议）。
将进行讨论，直到信息饱和为止。
此外，将从不同组收集的数据进行三角剖分以呈现关节结果。
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8个月
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检测到的障碍的数量和强度阻碍了组织在组织中的实施
大体时间：11个月
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公正文化评估工具（Petschonek等。
J患者SAF。
2013; 9：190-7）和安全文化堆栈方法（Kirwan等。
跨文化适应后，将使用安全与可靠性2018; 38（3）：200-217）。
方差分析将用于分析护理水平和专业概况之间的关系。
t检验统计数据将用于确定男女之间的差异。
多个线性回归将被视为因变量：比例评分和因素：经验年，性别，专业人物，自治社区。
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11个月
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心理教育干预措施A和B的成本效益
大体时间：18个月
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成本效益将使用成本效益分析进行评估，将每种干预的直接和间接成本与对态度，行为意图和认知失调的影响进行比较。
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18个月
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存在符合同意II标准的公正文化的建议指南
大体时间：8个月
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共识会议技术将用于获得符合同意II（研究和评估指南）原则的指南，其中包括适合不同医疗机构中公正文化的建议，适合于背景。
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为意图
大体时间：18个月
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用基于错误的动机量表和安全态度问卷的仪器来衡量。
将选择最佳性能的项目，并保证其跨文化有效性和度量特性（根据Cosmin指南）。
在三个时间点进行评估：干预之前，干预期结束时，后6个月。
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18个月
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认知失调
大体时间：18个月
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通过认知冲突的语言指标来衡量。
在三个时间点进行评估：干预之前，干预期结束和6个月后。
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18个月
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干预的影响
大体时间：18个月
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使用线性混合效应模型（LMM）进行重复测量的线性混合效应模型（LMM）独立分析。
考虑性别，年龄，参与者概况和干预组的数据匹配和分层。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose J Mira、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
- 首席研究员：Susana Lorenzo Martínez、Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
- 首席研究员：Jesús M Aranaz Andrés、Hospital Universitario Ramon y Cajal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月23日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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