고급 지혈 및 초음파 유도 천자 비교 원위 방사형 접근에서 기존 접근법과 비교 (ALPHA&OMEGA)
고급 지혈 및 초음파 유도 천자를 원위 방사형 접근의 기존 접근법과 비교 : 이중 무작위 예식 시험
메타 분석 결과는 원위 방사형 접근 (DRA)이 기존의 경전 방질 접근 (TRA)과 비교하여 방사형 동맥 폐색의 위험의 현저한 감소와 관련이 있음을 보여준다. 이는 점점 더 많은 독립적 인 건강 상태를 해결하기 위해 점점 더 많은 방사형 액세스 절차가 수행되는 진화하는 중재 적 맥락에서 가장 중요합니다. DRA는 또한 혈관 접근 관련 부작용의 낮은 속도와 관련이 있으며, 가장 안전한 혈관 접근으로 설정합니다.
그러나 사용 가능한 데이터는 DRA의 성공률이 기존 TRA의 성공률보다 낮다는 것을 보여줍니다. 또한 지혈의 지속 기간은 짧은 것으로 나타 났지만, 아직 단축 가능성에 도달하지 못했을 가능성이 높습니다. 따라서 DRA의 두 가지 극단 단계는 중요한 추가 평가가 필요합니다.
초음파 유도 펑크와 고급 지혈을 원위 방사형 접근에서 기존 접근법과 비교하는 것은 이중 무작위 배정 실용 시험 (Alpha & Omega) 시험은 헤모 스타시스 향상 및 헤모 스타스 향상을 사용할 때 DRA로 크게 더 짧은 지혈 지속 시간을 달성함으로써 이러한 지식 부족을 해결할 것입니다. 초음파 유도 천자가 DRA의 성공률을 증가시킬 수 있는지 여부를 탐색합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arlon, 벨기에, 6700
- Groupe Vivalia, Clinique Saint-Joseph
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Charleroi, 벨기에, 6042
- CHU Charleroi-Chimay, Marie Curie Hospital
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La Louvière, 벨기에, 7100
- CHU Helora, Jolimont Hospital
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00144
- Sant'Eugenio Hospital
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Roma, RM, 이탈리아, 00157
- Sandro Pertini Hospital
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VR
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Legnago, VR, 이탈리아, 37045
- Mater Salutis Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 불안정한 협심증 또는 NSTEMI를 포함하여 CCS 또는 ACS를 나타내는 환자.
- 관상 동맥 조영술 또는 PCI를 계획 한 환자.
- 서면 사전 동의를 제공 할 수있는 환자.
- 환자는 모든 연구 프로토콜 필요한 평가를 기꺼이 준수합니다.
- 기존 및 원위 펑크 부위에서 두드러진 방사형 펄스.
- 역 수정 된 Barbeau 테스트 이전 방사형 동맥 카테터 화의 병력이있는 환자의 방사형 동맥 개통 성을 확인합니다.
제외 기준 :
- 급성 ST- 세그먼트 상승 심근 경색.
- 심폐 충격.
- 만성 혈액 투석.
- 폐색 된 상류 동맥 질환과 같은 방사형 접근에 대한 금기 또는 양쪽에서 TRA를 금지하는 알려진 해부 변이체.
- 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 데이터 해석을 혼란스럽게 할 수있는 의학적 상태.
- 서면 사전 동의를 제공 할 수없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 방사형 접근
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원위 방사형 접근 지혈을 향상시키기 위해 칼륨 페라 레이트 지혈 패치 사용
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활성 비교기: 기존의 경전질 접근
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교질 접근 지혈을 향상시키기 위해 칼륨 페라 레이트 지혈 패치 사용
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실험적: 원위 방사형 접근 초음파 유도
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원위 방사형 접근을위한 초음파 지침
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활성 비교기: 원위 방사형 접근 기존 지침
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원위 방사형 접근을위한 기존의 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈 지속 시간.
기간: 절차 종료부터 지혈 끝까지 (원위 방사형 접근의 경우 25 분, 기존의 경전 방질 접근의 경우 60 분)
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절차 종료부터 지혈 끝까지 (원위 방사형 접근의 경우 25 분, 기존의 경전 방질 접근의 경우 60 분)
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액세스 성공
기간: 마취 바늘이 피부에 닿을 때 시작하고 소개 서체가 올바르게 배치되었을 때 (평균 1 분) 멈 춥니 다.
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접근 성공은 구멍이 뚫린 동맥을 통해 소개 서체를 올바르게 배치 할 수있을 때 발생합니다.
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마취 바늘이 피부에 닿을 때 시작하고 소개 서체가 올바르게 배치되었을 때 (평균 1 분) 멈 춥니 다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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