比较晚期止血和超声引导穿刺与远端径向进入中的常规方法 (ALPHA&OMEGA)
2026年8月16日 更新者：Gregory A. Sgueglia、Associazione per lo Studio delle Malattie Cardiovascolari Cardiva ONLUS
将晚期止血和超声引导穿刺与远端径向进入中的常规方法进行比较：双随机务实试验
荟萃分析结果表明，与常规的跨adial骨通道（TRA）相比，远端径向接入（DRA）与径向动脉闭塞的风险显着降低有关。 这在不断发展的介入环境中至关重要，在不断发展的介入环境中，正在进行越来越多的径向访问程序来解决越来越多的独立健康状况。 DRA还与较低的血管接入相关不良事件率较低，将其确定为有史以来最安全的血管通道。
但是，可用的数据表明，DRA的成功率低于常规TRA的成功率。 同样，虽然止血的持续时间已被证明较短，但它很可能尚未达到其缩短的全部潜力。 因此，DRA的两个极端阶段需要重要的进一步评估。
比较超声引导的穿刺和晚期止血与远端径向进入中常规方法的比较：双重随机务实试验（Alpha＆Omega）试验将通过探索是否可以在使用DRA的情况下探索明显较短的止血持续时间来解决这种缺乏知识，以解决这种知识。探索超声引导是否可以提高DRA的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RM
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Roma、RM、意大利、00144
- Sant'Eugenio Hospital
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Roma、RM、意大利、00157
- Sandro Pertini Hospital
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VR
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Legnago、VR、意大利、37045
- Mater Salutis Hospital
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Arlon、比利时、6700
- Groupe Vivalia, Clinique Saint-Joseph
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Charleroi、比利时、6042
- CHU Charleroi-Chimay, Marie Curie Hospital
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La Louvière、比利时、7100
- CHU Helora, Jolimont Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 出现CCS或ACS的患者，包括不稳定的心绞痛或NSTEMI。
- 计划进行冠状动脉血管造影或PCI。
- 能够提供书面知情同意的患者。
- 患者愿意遵守所有研究方案所需的评估。
- 在常规穿刺部位和远端穿刺部位上可触及的径向脉冲。
- 反向修饰的Barbeau测试证实了具有先前径向动脉导管病史的患者的径向动脉通畅。
排除标准：
- 急性ST段海拔心肌梗塞。
- 心源性休克。
- 慢性血液透析。
- 径向进入的禁忌症，例如闭合的上臂外围动脉疾病，或已知的解剖变体，禁止两侧TRA。
- 可能导致研究方案和/或可能混淆数据解释的医疗条件。
- 无法提供书面知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远端径向进入
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使用铁酸钾止血贴剂来增强远端径向访问止血
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有源比较器：常规的跨性别通道
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使用钾铁酸钾止血贴剂来增强跨性疗程止血
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实验性的：远端径向访问超声引导
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远端径向进入的超声指南
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有源比较器：远端径向访问传统指导
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远端径向进入的常规指南
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血持续时间。
大体时间：从程序结束到止血结束（远端径向进入25分钟，传统的跨放疗60分钟）
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从程序结束到止血结束（远端径向进入25分钟，传统的跨放疗60分钟）
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访问成功
大体时间：开始当麻醉针接触皮肤并停止介绍器鞘（平均1分钟）时停止（平均1分钟）
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当可以通过刺穿的动脉正确放置引入器护套时，就会发生访问成功。
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开始当麻醉针接触皮肤并停止介绍器鞘（平均1分钟）时停止（平均1分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月31日
初级完成 (实际的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月16日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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