동료 비교 기반 위험 커뮤니케이션 (PRICOM)
2025년 2월 14일 업데이트: Ong Ruiheng, SingHealth Polyclinics
PRICOM (Peer Comparison-Based Risk Communication) : 제 2 형 당뇨병이있는 성인의 일차 진료 환경에서 위험 커뮤니케이션 중재를 전달할 수있는 타당성을 평가하는 연구 프로토콜
연구 목표는 T2DM 통제가 불량한 성인을위한 1 차 진료 환경에서 위험 커뮤니케이션 개입, PRICOM (Peer Company-Based Risk Communication)을 전달할 수있는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 결과는 PRICOM에 대한 추가 개정을 알리고 다중 사이트 시험에 필요한 샘플 크기를 추정하기 위해 추정 효과 크기를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 : 싱가포르의 제 2 형 당뇨병 (T2DM)을 가진 젊은 성인은 혈당 조절 및 약물 준수가 열악한 경향이 있으며 당뇨병 합병증의 위험이 높은 요인. 후기 당뇨병과 그 합병증은 느리게 진행되고 즉시 생명을 위협하는 것으로 인식됩니다. 이것들은 싱가포르의 당뇨병 통제 및 위험 인식에 관한 것을 반영합니다. 건강 신념 모델을 사용하여, 위험 커뮤니케이션 개입, PRICOM (Peer Comparison-Based Risk Communication)은 의사가 디지털 도구로 지원되는 T2DM 환자를 상담 할 수 있도록 개발되었습니다. PRICOM은 당뇨병 합병증에 대한 위험 인식을 증가시켜 건강 행동을 촉진하는 것을 목표로합니다.
특정 목표 : 주요 목표는 T2DM 제어가 열악한 성인을위한 1 차 진료 환경에서 PRICOM을 전달할 수있는 타당성을 평가하는 것입니다. 변화. 이차 목표는 위험 인식 척도의 유효성을 평가하고 Pricom에 대한 환자의 관점을 탐색하는 것입니다.
방법론 : 다중 사이트 무작위 대조 시험은 2 개의 동시 단계의 1 차 진료 클리닉에서 수행됩니다. 1 단계에서는 위험 인식 척도의 컨텐츠 검증 및 테스트 재시험 신뢰성이 수행됩니다. 2 단계에서, 2ARM 무작위 대조 시험은 혼합 방법을 사용하여 PRICOM을 전달할 수있는 타당성을 평가할 것이다. 편의 샘플링으로 총 40 명의 환자 참가자가 모집됩니다. 적격 환자는 40-79 세이어야하며 지난 6 개월 동안 하나 이상의 HBA1C 판독 값으로 T2DM 제어가 열악합니다.
연구의 관련성/중요성 : 연구 결과는 PRICOM에 대한 추가 개정을 알리고 다중 사이트 시험에 필요한 샘플 크기를 추정하기 위해 추정 효과 크기를 제공 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 469662
- SingHealth Polyclinics - Bedok Polyclinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 참여 자격 기준 :
- 최소 12 개월 동안 각 연구 현장에서 후속 조치에 대한 T2DM
- 40 세에서 79 세
- 지난 6 개월 동안 적어도 하나의 HBA1C 판독 값 ≥ 8.0%
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다
환자 참여를위한 제외 기준 :
- 싱가포르 시민이나 영주권자가 아닙니다
- 임신한
- 말기 신장 질환 또는 신장 대체 요법
- 알려진 말기 질환
- 시각 및/또는 청각 장애
- 인지 장애 또는 정신 질환
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹은 연구 팀이 제공하는 위험 커뮤니케이션 세션에 참석하며 당뇨병 팜플렛을 받게됩니다.
이것은 10-15 분이 걸리는 것으로 추정되며 환자의 일상적인 클리닉 약속에 연속 될 것입니다.
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건강 신념 모델을 기반으로, 위험 커뮤니케이션 개입, PRICOM (Peer Company-Based Risk Communication)은 1 차 의료 의사가 T2DM 환자의 혈당 조절 및 발생할 수있는 합병증을 상담하고 개선 방법을 추천 할 수 있도록 개발되었습니다. 혈당 조절 및 합병증 (또는 추가 합병증).
이것은 AI (인공 지능) 기반 당뇨병 도구의 정보에 의해 뒷받침됩니다.
PRICOM은 당뇨병 합병증에 대한 위험 인식을 증가시켜 T2DM 환자의 건강 행동을 촉진하는 것을 목표로합니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 일상적인 클리닉 약속에서 당뇨병 팜플렛을 받게되지만 PRICOM 세션에 참석하지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 인식 점수 변화
기간: 6 개월
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RPS -DM의 점수 변경 (위험 인식 척도 - 당뇨병) 설문지
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6 개월
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채용 비율
기간: 6 개월
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채용 된 환자의 % 환자
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6 개월
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유지율
기간: 6 개월
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연구를 마친 환자 참가자
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 관리 활동 점수 변경
기간: 6 개월
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SDSCA의 점수 변화 (당뇨병 자체 관리 활동 요약) 설문지
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6 개월
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약물 준수 점수 변화
기간: 6 개월
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Mars-5의 점수 변경 (5 개 항목 약물 준수 보고서 척도) 설문지
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6 개월
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HBA1C 변경
기간: 6 개월
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HBA1C 값의 변화
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6 개월
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Pricom의 관점
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruiheng Ong, SingHealth Polyclinics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia-Retamero R, Okan Y, Cokely ET. Using visual aids to improve communication of risks about health: a review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:562637. doi: 10.1100/2012/562637. Epub 2012 May 2.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Png ME, Yoong J, Phan TP, Wee HL. Current and future economic burden of diabetes among working-age adults in Asia: conservative estimates for Singapore from 2010-2050. BMC Public Health. 2016 Feb 16;16:153. doi: 10.1186/s12889-016-2827-1. Erratum In: BMC Public Health. 2016 Jul 18;16(1):589. doi: 10.1186/s12889-016-3164-0.
- Welschen LM, Bot SD, Dekker JM, Timmermans DR, van der Weijden T, Nijpels G. The @RISK Study: Risk communication for patients with type 2 diabetes: design of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2010 Aug 5;10:457. doi: 10.1186/1471-2458-10-457.
- Welschen LM, Bot SD, Kostense PJ, Dekker JM, Timmermans DR, van der Weijden T, Nijpels G. Effects of cardiovascular disease risk communication for patients with type 2 diabetes on risk perception in a randomized controlled trial: the @RISK study. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2485-92. doi: 10.2337/dc11-2130. Epub 2012 Aug 24.
- Rouyard T, Leal J, Baskerville R, Velardo C, Salvi D, Gray A. Nudging people with Type 2 diabetes towards better self-management through personalized risk communication: A pilot randomized controlled trial in primary care. Endocrinol Diabetes Metab. 2018 Jun 22;1(3):e00022. doi: 10.1002/edm2.22. eCollection 2018 Jul.
- Mao L, Lu J, Zhang Q, Zhao Y, Chen G, Sun M, Chang F, Li X. Family-based intervention for patients with type 2 diabetes via WeChat in China: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Apr 5;19(1):381. doi: 10.1186/s12889-019-6702-8.
- Feng Y, Zhao Y, Mao L, Gu M, Yuan H, Lu J, Zhang Q, Zhao Q, Li X. The Effectiveness of an eHealth Family-Based Intervention Program in Patients With Uncontrolled Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) in the Community Via WeChat: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Mar 20;11:e40420. doi: 10.2196/40420.
- Fang HSA, Tan NC, Tan WY, Oei RW, Lee ML, Hsu W. Patient similarity analytics for explainable clinical risk prediction. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Jul 1;21(1):207. doi: 10.1186/s12911-021-01566-y.
- Oei RW, Fang HSA, Tan WY, Hsu W, Lee ML, Tan NC. Using Domain Knowledge and Data-Driven Insights for Patient Similarity Analytics. J Pers Med. 2021 Jul 22;11(8):699. doi: 10.3390/jpm11080699.
- Lim DYZ, Chia SY, Abdul Kadir H, Mohamed Salim NN, Bee YM. Establishment of the SingHealth Diabetes Registry. Clin Epidemiol. 2021 Mar 16;13:215-223. doi: 10.2147/CLEP.S300663. eCollection 2021.
- Roystonn K, Lau JH, AshaRani PV, Siva Kumar FD, Wang P, Sum CF, Lee ES, Chong SA, Subramaniam M. Recognition of diabetes and sociodemographic predictors: results of a cross-sectional nationwide population-based survey in Singapore. BMJ Open. 2022 Mar 1;12(3):e050425. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050425.
- Quah JH, Liu YP, Luo N, How CH, Tay EG. Younger adult type 2 diabetic patients have poorer glycaemic control: a cross-sectional study in a primary care setting in Singapore. BMC Endocr Disord. 2013 Jun 3;13:18. doi: 10.1186/1472-6823-13-18.
- Lee CS, Tan JHM, Sankari U, Koh YLE, Tan NC. Assessing oral medication adherence among patients with type 2 diabetes mellitus treated with polytherapy in a developed Asian community: a cross-sectional study. BMJ Open. 2017 Sep 14;7(9):e016317. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016317.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
- Tan JK, Salim NNM, Lim GH, Chia SY, Thumboo J, Bee YM. Trends in diabetes-related complications in Singapore, 2013-2020: A registry-based study. PLoS One. 2022 Oct 11;17(10):e0275920. doi: 10.1371/journal.pone.0275920. eCollection 2022.
- Rothman AJ, Kiviniemi MT. Treating people with information: an analysis and review of approaches to communicating health risk information. J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):44-51. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024207.
- Roach P, Marrero D. A critical dialogue: communicating with type 2 diabetes patients about cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2005;1(4):301-7. doi: 10.2147/vhrm.2005.1.4.301.
- Paling J. Strategies to help patients understand risks. BMJ. 2003 Sep 27;327(7417):745-8. doi: 10.1136/bmj.327.7417.745.
- Naik G, Ahmed H, Edwards AG. Communicating risk to patients and the public. Br J Gen Pract. 2012 Apr;62(597):213-6. doi: 10.3399/bjgp12X636236. No abstract available.
- Gao R, Guo H, Liu Y, Pang Y, Zhang X, Lian X, Yu T, Zhu L, Li F. Effects of message framing on self-management behaviour among patients with type 2 diabetes: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2022 Jun 28;12(6):e056450. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056450.
- Trevena L. Assessing, communicating, and managing risk in general practice. Br J Gen Pract. 2014 Apr;64(621):166-7. doi: 10.3399/bjgp14X677725. No abstract available.
- Stefanut AM, Vintila M. Psychotherapeutic intervention on breast self-examination based on Health Belief Model. Curr Psychol. 2022 Feb 21:1-9. doi: 10.1007/s12144-022-02871-z. Online ahead of print.
- Walrave M, Waeterloos C, Ponnet K. Adoption of a Contact Tracing App for Containing COVID-19: A Health Belief Model Approach. JMIR Public Health Surveill. 2020 Sep 1;6(3):e20572. doi: 10.2196/20572.
- Robinson CA. Trust, Health Care Relationships, and Chronic Illness: A Theoretical Coalescence. Glob Qual Nurs Res. 2016 Aug 12;3:2333393616664823. doi: 10.1177/2333393616664823. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Gorawara-Bhat R, Huang ES, Chin MH. Communicating with older diabetes patients: self-management and social comparison. Patient Educ Couns. 2008 Sep;72(3):411-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.05.011. Epub 2008 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .