Vertaisvertailuun perustuva riskiviestintä (PRICOM)
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ong Ruiheng, SingHealth Polyclinics
Vertaisvertailuun perustuva riskiviestintä (PRICOM): Tutkimusprotokolla arvioitaessa riskiviestinnän toiminnan toteuttamisen perusterveydenhuollon ympäristössä tyypin 2 diabetes mellitus-aikuisilla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida riskiviestinnän intervention, vertaisvertailuun perustuvan riskiviestinnän (PRICOM) toteuttamisen toteutettavuutta aikuisten perusterveydenhuollon ympäristössä, jolla on huono T2DM-hallinta.
Tutkimuksen tulokset antavat lisäversioita Pricomiksi ja tarjoavat arvioidun vaikutuksen koon arvioidakseen vaaditun näytteen koon monisivustolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nuoremmilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) Singaporessa, on yleensä huonompi glykeeminen hallinta ja lääkkeiden noudattaminen, tekijöillä, jotka korreloivat korkean diabeteksen komplikaatioiden riskin kanssa. Myöhäisen vaiheen diabeteksen ja sen komplikaatioiden katsotaan olevan hitaasti kestäviä eikä hengenvaarallisia. Ne heijastavat diabeteksen hallinnan ja riskien havaitsemista Singaporessa. Terveyden uskomusmallin avulla kehitettiin riskiviestinnän interventio, vertaisvertailuun perustuva riskiviestintä (PRICOM), lääkäreille digitaalisen työkalujen tukeman T2DM-potilaita. Pricom pyrkii edistämään terveystoimia lisäämällä heidän riskikäsityksiä diabeteksen komplikaatioista.
Erityiset tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Pricomin toimittamisen toteutettavuutta perusterveydenhuollon ympäristössä aikuisille, joilla on huono T2DM -hallinta - rekrytoinnin, säilyttämisen, pricomin noudattamisen, arvioidun vaikutuksen koon pisteet riskien havaitsemisen, terveystoimenpiteiden ja HBA1c: n suhteen. muuttaa. Toissijaiset tavoitteet ovat arvioida riskien havaitsemisasteikon pätevyys ja tutkia potilaiden Pricomin näkökulmia.
Menetelmät: Monisarjan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan perusterveydenhuollon klinikalla kahdessa samanaikaisessa vaiheessa. Vaiheessa 1 suoritetaan sisällön validointi ja testien uudelleentestauksen luotettavuus. Vaiheessa 2 suoritetaan kahden käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käyttämällä sekoitettuja menetelmiä Pricomin toimittamisen toteutettavuuden arvioimiseksi. Mukavuusnäytteet rekrytoidaan yhteensä 40 potilaan osallistujaa. Tukikelpoisten potilaiden on oltava 40–79-vuotiaita ja heillä on heikko T2DM-kontrolli vähintään yhden HbA1c-lukemalla ≥ 8,0% viimeisen 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen relevanssi/merkitys: Tutkimuksen tulokset antavat lisäversioita Pricomiksi ja tarjoavat arvioidun vaikutuksen koon arvioidakseen vaaditun näytteen koon monisivustolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 469662
- SingHealth Polyclinics - Bedok Polyclinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaiden osallistumisen kelpoisuuskriteerit:
- T2DM seurannassa vastaavassa tutkimuspaikassa vähintään 12 kuukauden ajan
- Ikä 40–79 vuotta
- Ainakin yksi HbA1c -lukeminen ≥ 8,0% viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
Potilaiden osallistumisen poissulkemiskriteerit:
- Ei Singaporen kansalainen tai pysyvä asukas
- Raskaana
- Loppuvaiheen munuaissairaus tai munuaisten korvaushoidossa
- Tunnettu terminaalinen sairaus
- Visuaalinen ja/tai kuulovamma
- Kognitiivinen heikkeneminen tai mielisairaus
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä osallistuu tutkimusryhmän toimittamiin riskiviestintäistuntoon ja saa diabeteksen pamfletin.
Tämän arvioidaan kestävän 10-15 minuuttia ja se on vastakkainen potilaan rutiiniklinikan tapaamisella.
|
Perustuen terveysvakuutusmalliin, perusterveydenhuollon lääkäreille kehitettiin riskiviestinnän interventio, vertaisvertailupohjainen riskiviestintä (PRICOM), joka neuvoo T2DM-potilaita heidän glykeemisen hallinnan ja mahdollisesti syntyvien komplikaatioiden kanssa ja suositella tapoja parantaa tapoja parantaa tapoja parantaa tapoja parantaa tapoja parantaa tapoja parantaa tapoja parantaa Glykeeminen hallinta ja estä komplikaatiot (tai lisää komplikaatioita).
Tätä tukee AI (tekoäly) perustuvan diabeteksen työkalun tiedot.
Pricom pyrkii edistämään terveystoimia potilailla, joilla on T2DM, lisäämällä heidän riskikäsityksiä diabeteksen komplikaatioista.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmä saa diabeteksen esitteen rutiiniklinikan nimityksessä, mutta ei osallistu Pricom -istuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskin havaitsemispiste muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RPS -DM: n (riskin havaintoasteikko - diabetes mellitus) kyselylomakkeen pistemuutos
|
6 kuukautta
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
% potilasta, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan, jotka rekrytoitiin
|
6 kuukautta
|
|
Säilytysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
% tutkimuksen suorittaneet potilaan osallistujat
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitotoiminnan pistemäärä muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SDSCA: n (diabeteksen itsehoitotoiminnan yhteenveto).
|
6 kuukautta
|
|
Lääkityksen tarttumispisteiden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MARS-5: n (5-kappaleisen lääkityksen tarttumisraportin asteikko) pisteet muutos kyselylomakkeessa
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c -muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HbA1c -arvon muutos
|
6 kuukautta
|
|
Pricomin näkökulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruiheng Ong, SingHealth Polyclinics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garcia-Retamero R, Okan Y, Cokely ET. Using visual aids to improve communication of risks about health: a review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:562637. doi: 10.1100/2012/562637. Epub 2012 May 2.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Png ME, Yoong J, Phan TP, Wee HL. Current and future economic burden of diabetes among working-age adults in Asia: conservative estimates for Singapore from 2010-2050. BMC Public Health. 2016 Feb 16;16:153. doi: 10.1186/s12889-016-2827-1. Erratum In: BMC Public Health. 2016 Jul 18;16(1):589. doi: 10.1186/s12889-016-3164-0.
- Welschen LM, Bot SD, Dekker JM, Timmermans DR, van der Weijden T, Nijpels G. The @RISK Study: Risk communication for patients with type 2 diabetes: design of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2010 Aug 5;10:457. doi: 10.1186/1471-2458-10-457.
- Welschen LM, Bot SD, Kostense PJ, Dekker JM, Timmermans DR, van der Weijden T, Nijpels G. Effects of cardiovascular disease risk communication for patients with type 2 diabetes on risk perception in a randomized controlled trial: the @RISK study. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2485-92. doi: 10.2337/dc11-2130. Epub 2012 Aug 24.
- Rouyard T, Leal J, Baskerville R, Velardo C, Salvi D, Gray A. Nudging people with Type 2 diabetes towards better self-management through personalized risk communication: A pilot randomized controlled trial in primary care. Endocrinol Diabetes Metab. 2018 Jun 22;1(3):e00022. doi: 10.1002/edm2.22. eCollection 2018 Jul.
- Mao L, Lu J, Zhang Q, Zhao Y, Chen G, Sun M, Chang F, Li X. Family-based intervention for patients with type 2 diabetes via WeChat in China: protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Apr 5;19(1):381. doi: 10.1186/s12889-019-6702-8.
- Feng Y, Zhao Y, Mao L, Gu M, Yuan H, Lu J, Zhang Q, Zhao Q, Li X. The Effectiveness of an eHealth Family-Based Intervention Program in Patients With Uncontrolled Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) in the Community Via WeChat: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Mar 20;11:e40420. doi: 10.2196/40420.
- Fang HSA, Tan NC, Tan WY, Oei RW, Lee ML, Hsu W. Patient similarity analytics for explainable clinical risk prediction. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Jul 1;21(1):207. doi: 10.1186/s12911-021-01566-y.
- Oei RW, Fang HSA, Tan WY, Hsu W, Lee ML, Tan NC. Using Domain Knowledge and Data-Driven Insights for Patient Similarity Analytics. J Pers Med. 2021 Jul 22;11(8):699. doi: 10.3390/jpm11080699.
- Lim DYZ, Chia SY, Abdul Kadir H, Mohamed Salim NN, Bee YM. Establishment of the SingHealth Diabetes Registry. Clin Epidemiol. 2021 Mar 16;13:215-223. doi: 10.2147/CLEP.S300663. eCollection 2021.
- Roystonn K, Lau JH, AshaRani PV, Siva Kumar FD, Wang P, Sum CF, Lee ES, Chong SA, Subramaniam M. Recognition of diabetes and sociodemographic predictors: results of a cross-sectional nationwide population-based survey in Singapore. BMJ Open. 2022 Mar 1;12(3):e050425. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050425.
- Quah JH, Liu YP, Luo N, How CH, Tay EG. Younger adult type 2 diabetic patients have poorer glycaemic control: a cross-sectional study in a primary care setting in Singapore. BMC Endocr Disord. 2013 Jun 3;13:18. doi: 10.1186/1472-6823-13-18.
- Lee CS, Tan JHM, Sankari U, Koh YLE, Tan NC. Assessing oral medication adherence among patients with type 2 diabetes mellitus treated with polytherapy in a developed Asian community: a cross-sectional study. BMJ Open. 2017 Sep 14;7(9):e016317. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016317.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
- Tan JK, Salim NNM, Lim GH, Chia SY, Thumboo J, Bee YM. Trends in diabetes-related complications in Singapore, 2013-2020: A registry-based study. PLoS One. 2022 Oct 11;17(10):e0275920. doi: 10.1371/journal.pone.0275920. eCollection 2022.
- Rothman AJ, Kiviniemi MT. Treating people with information: an analysis and review of approaches to communicating health risk information. J Natl Cancer Inst Monogr. 1999;(25):44-51. doi: 10.1093/oxfordjournals.jncimonographs.a024207.
- Roach P, Marrero D. A critical dialogue: communicating with type 2 diabetes patients about cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2005;1(4):301-7. doi: 10.2147/vhrm.2005.1.4.301.
- Paling J. Strategies to help patients understand risks. BMJ. 2003 Sep 27;327(7417):745-8. doi: 10.1136/bmj.327.7417.745.
- Naik G, Ahmed H, Edwards AG. Communicating risk to patients and the public. Br J Gen Pract. 2012 Apr;62(597):213-6. doi: 10.3399/bjgp12X636236. No abstract available.
- Gao R, Guo H, Liu Y, Pang Y, Zhang X, Lian X, Yu T, Zhu L, Li F. Effects of message framing on self-management behaviour among patients with type 2 diabetes: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2022 Jun 28;12(6):e056450. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056450.
- Trevena L. Assessing, communicating, and managing risk in general practice. Br J Gen Pract. 2014 Apr;64(621):166-7. doi: 10.3399/bjgp14X677725. No abstract available.
- Stefanut AM, Vintila M. Psychotherapeutic intervention on breast self-examination based on Health Belief Model. Curr Psychol. 2022 Feb 21:1-9. doi: 10.1007/s12144-022-02871-z. Online ahead of print.
- Walrave M, Waeterloos C, Ponnet K. Adoption of a Contact Tracing App for Containing COVID-19: A Health Belief Model Approach. JMIR Public Health Surveill. 2020 Sep 1;6(3):e20572. doi: 10.2196/20572.
- Robinson CA. Trust, Health Care Relationships, and Chronic Illness: A Theoretical Coalescence. Glob Qual Nurs Res. 2016 Aug 12;3:2333393616664823. doi: 10.1177/2333393616664823. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Gorawara-Bhat R, Huang ES, Chin MH. Communicating with older diabetes patients: self-management and social comparison. Patient Educ Couns. 2008 Sep;72(3):411-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.05.011. Epub 2008 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .