표준 유체 볼 루스의 혈역학 적 효과의 약력학 분석 (PHOEBUS)
표준 유체 볼 루스의 혈역학 적 효과의 약력학 분석 - Phoebus Study
심장에 의해 배출 된 혈액의 흐름이 크게 떨어질 때, 즉 "충격"이있을 때, 첫 번째 치료 중 하나는 종종 부피 확장입니다. 이 처리는 일반적으로 볼 루스의 형태로 정맥 내, 즉, 약 10 분에서 30 분 동안 250 내지 500 mL의 유체의 용질 용도를 말하는 것으로 구성된다. 주입 된 유체는 혈액량을 팽창시키고 심장 펌프를 채우고 배출되는 흐름을 증가시킵니다.
그러나이 치료는 두 가지 문제를 제기합니다. 첫째, 그것은 일관되지 않게 효과적입니다. 표준 방식으로 투여 된 250-500 ml의 유체 중 일부만 효과적이지만, 주입 중 효과가 감소함에 따라 나머지는 심장 출력을 크게 증가시키지 않습니다.
그러나 많은 환자 집단에 비효율적 인 총 부피의 평균 부분은 잘 알려져 있지 않습니다.
둘째, 투여 종료 후 심장 출력에 대한 부피 팽창의 영향은 빠르게 감소합니다. 그러나, 250-500 mL 유체 볼 루스의 평균 효과 지속 시간 과이 효과 기간에 영향을 미치는 요인은 잘 결정되지 않습니다.
이 연구의 주요 목표는 유체 볼 루스의 부피 중에서 심장 출력을 크게 증가시키지 않는 부분을 측정하는 것입니다. 이차 목표는 주입 종료 후 평균 효과 시간과 영향을 미치는 요인을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xavier Monnet, MD, PhD
- 전화번호: +33660862669
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher Lai, MD, PhD
- 전화번호: +33 +33 (0)145212671
- 이메일: christopher.lai@aphp.fr
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94320
- 모병
- Bicetre Hospital
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연락하다:
- Xavier Monnet, MD, PhD
- 전화번호: +33660862669
- 이메일: xavier.monnet@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 집중 치료에서 입원
- 펄스 웨이브 윤곽 분석 유래 심장 출력 추정 (교정 또는 비교되지 않은)으로 이미 제시된 혈역학 적 모니터링
- 6 mL/kg 결정체 볼 루스의 정맥 주입에 의해 부피 확장을 수행하기 위해 환자를 담당하는 임상의가 취한 결정
제외 기준 :
- 임신
- 환자 또는 환자 자신의 친척의 참여 거부
- 부피 팽창 동안의 다른 치료 적 변형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정하기 위해, 부피 팽창을 수행하기 위해 유체 볼 루스를 투여하는 동안, 15%미만의 심장 출력이 증가하는 유체의 부피.
기간: 유체 볼 루스 투여 중 (<15 분)
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우리는 투여 된 부피 (500ml) 중에서 기준 값에 비해 심장 출력이 15% 이상 증가 할 수있는 주입 부피의 비율을 측정 할 것입니다.
이 기준 값은 유체 주입 시작 전 분에 걸쳐 측정 된 평균으로 정의됩니다.
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유체 볼 루스 투여 중 (<15 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 출력, 평균 동맥압 및 중심 정맥 압력에서 부피 팽창에 의해 유도 된 변화의 최대 진폭
기간: 유체 볼 루스 투여 중 (<15 분)
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최대 진폭은 절대 값으로, 위에서 정의 된 바와 같이, 심장 출력, 평균 동맥 압력 및 중심 정맥 압력의 부피 팽창에 의해 유도 된 변화의 기준 값의 백분율로 표현 된 최대 진폭.
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유체 볼 루스 투여 중 (<15 분)
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이 최대 효과가 심장 출력, 평균 동맥압 및 중심 정맥 압력 측면에서 나타나는 지연
기간: 유체 볼 루스 투여 중 (<15 분)
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유체 볼 루스 투여 중 (<15 분)
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심장 출력이 기준 값의 ≤5%가되는 주입 종료 후 시간
기간: 유체 주입 후 120 분
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유체 주입 후 120 분
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이러한 약동학 변수에 영향을 미치는 요인은 결정됩니다.
기간: 연구 기간 동안 (유체 투여 중 및 주입 후 120 분)
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연구 기간 동안 (유체 투여 중 및 주입 후 120 분)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHOEBUS study
- SRLF 22-033 (기타 식별자: Ethics committee of the French Intensive Care Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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