Фармакодинамический анализ гемодинамических эффектов стандартного болюса жидкости (PHOEBUS)
Фармакодинамический анализ гемодинамических эффектов стандартного болюса жидкости - исследования Phoebus
Когда поток крови, изгнанный сердцем, значительно падает, то есть, когда есть «шок», одним из первых обработок, предпринятых, часто является расширением объема. Эта обработка состоит из инъекции жидкости внутривенно, как правило, в форме болюса, то есть, то есть доза растворенного вещества, вводимой одновременно, от 250 до 500 мл жидкости в течение приблизительно 10-30 минут. Инъецированная жидкость расширяет объем крови и заполняет сердечный насос, чтобы увеличить поток, который он выбросит.
Однако это лечение создает две проблемы. Во -первых, это лишь непоследовательно эффективно. Вполне возможно, что из 250-500 мл жидкости, вводимой стандартным способом, эффективна только часть, тогда как, поскольку эффективность снижается во время инфузии, остальное не увеличивает сердечный выброс.
Тем не менее, средняя часть общего объема, неэффективная для большой популяции пациентов, не очень известна.
Во -вторых, влияние расширения объема на сердечный выброс быстро уменьшается после окончания введения. Тем не менее, средняя продолжительность эффективности болюса жидкости 250-500 мл и факторы, которые влияют на эту продолжительность эффективности, недостаточно определены.
Основной целью данного исследования является измерение среди объема болюса жидкости, которое значительно не увеличивает сердечный выброс. Вторичная цель состоит в том, чтобы измерить среднее время эффективности после окончания инфузии и факторов, которые влияют на нее.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xavier Monnet, MD, PhD
- Номер телефона: +33660862669
- Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher Lai, MD, PhD
- Номер телефона: +33 +33 (0)145212671
- Электронная почта: christopher.lai@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94320
- Рекрутинг
- Bicetre Hospital
-
Контакт:
- Xavier Monnet, MD, PhD
- Номер телефона: +33660862669
- Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Госпитализация в интенсивной терапии
- Гемодинамический мониторинг, уже находящийся на месте с оценкой сердечного выброса, полученной из контурного контурного контура (калиброванная или некалиброванная).
- Решение, принятое клиницистами, отвечающими за пациента, выполнить расширение объема путем внутривенной инфузии кристаллоидного болюса 6 мл/кг
Критерии исключения:
- Беременность
- Отказ участвовать родственниками пациента или самого пациента
- Другая терапевтическая модификация во время расширения объема
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы измерить, во время введения жидкости болюса для выполнения расширения объема объем жидкости, который вызывает увеличение сердечного выброса менее чем на 15%.
Временное ограничение: Во время введения болюсного болюса (<15 мин)
|
Мы измеряем среди введенного объема (500 мл) долю инфузированного объема, что позволило увеличить сердечный выброс ≥15% по сравнению с базовым значением.
Это базовое значение будет определяться средним измерением за минуту, предшествующую началу инфузии жидкости
|
Во время введения болюсного болюса (<15 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная амплитуда изменения, вызванная расширением объема в сердечном выбросе, среднем артериальном давлении и центральном венозном давлении
Временное ограничение: Во время введения болюсного болюса (<15 мин)
|
Максимальная амплитуда, выраженная как абсолютное значение и в процентах от базового значения, как определено выше, изменения, вызванного расширением объема в сердечном выбросе, среднем артериальном давлении и центральном венозном давлении
|
Во время введения болюсного болюса (<15 мин)
|
|
Задержка, при которой этот максимальный эффект проявляется с точки зрения сердечного выброса, среднего артериального давления и центрального венозного давления
Временное ограничение: Во время введения болюсного болюса (<15 мин)
|
Во время введения болюсного болюса (<15 мин)
|
|
|
Время после окончания инфузии, из которого сердечный выброс становится ≤5% от базового значения
Временное ограничение: Период 120 минут после инфузии жидкости
|
Период 120 минут после инфузии жидкости
|
|
|
Факторы, которые влияют на эти фармакокинетические переменные, будут определены
Временное ограничение: В течение периода исследования (во время введения жидкости и периода 120 минут после инфузии)
|
В течение периода исследования (во время введения жидкости и периода 120 минут после инфузии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHOEBUS study
- SRLF 22-033 (Другой идентификатор: Ethics committee of the French Intensive Care Society)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .