标准流体推注的血液动力学作用的药效学分析 (PHOEBUS)
2025年2月17日 更新者：Christopher Lai、Bicetre Hospital
标准液推注的血液动力学作用的药效学分析 - phoebus研究
当心脏弹出的血液显着下降时，也就是说，当有“休克”时，进行的第一批治疗方法通常是体积膨胀。 该处理包括静脉注射液体，通常是以推注的形式，即，在大约10至30分钟内，一次施用的溶质剂量一次，每剂量均为250至500 mL的液体。 注入的液体会扩大血液体积并填充心脏泵，以增加其弹出的流量。
但是，这种治疗提出了两个问题。 首先，这只是不一致的有效。 在标准方式使用的250-500毫升流体中，只有一个零件是有效的，而随着输注期间的有效性降低，其余的并未显着增加心脏输出。
但是，对大量患者的总数平均部分无效。
其次，给药结束后，体积扩张对心脏产量的影响迅速下降。 但是，250-500 mL液体推注的平均有效性以及影响这种有效持续时间的因素尚未得到很好的确定。
这项研究的主要目的是在液体推注的体积中测量这一部分没有显着增加心输出量。 次要目标是衡量输液结束后的平均有效性及其影响的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xavier Monnet, MD, PhD
- 电话号码：+33660862669
- 邮箱：xavier.monnet@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Christopher Lai, MD, PhD
- 电话号码：+33 +33 (0)145212671
- 邮箱：christopher.lai@aphp.fr
学习地点
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Le Kremlin-Bicêtre、法国、94320
- 招聘中
- Bicetre Hospital
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接触：
- Xavier Monnet, MD, PhD
- 电话号码：+33660862669
- 邮箱：xavier.monnet@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在重症监护病房住院的患者，并为对其进行流动挑战而感到震惊
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 重症监护
- 血液动力学监测已经使用脉冲波轮廓分析的心脏输出估计（校准或未校准）
- 临床医生负责患者通过静脉输注6 mL/kg晶体囊的决定
排除标准：
- 怀孕
- 拒绝由患者或患者亲自参加
- 体积扩展期间的其他治疗修饰
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为了测量在液体推注以执行体积膨胀的过程中，导致心输出量增加到15％的流体量。
大体时间：在液体推注（<15分钟）期间
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我们将在给药的体积（500毫升）中测量注入体积的比例，该体积的比例允许与基线值相比，心输出量≥15％。
该基线值将由流体输注开始之前的一分钟内测量的平均值来定义
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在液体推注（<15分钟）期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量的体积膨胀，平均动脉压和中心静脉压力引起的变化的最大幅度
大体时间：在液体推注（<15分钟）期间
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最大幅度表示为绝对值，并且是基线值的百分比，如上所述，是由于心脏输出量扩大，平均动脉压和中心静脉压力引起的变化
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在液体推注（<15分钟）期间
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这种最大效应在心输出，平均动脉压和中心静脉压的延迟
大体时间：在液体推注（<15分钟）期间
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在液体推注（<15分钟）期间
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输注结束后心输出量≤5％的基线值的时间
大体时间：流体输注后120分钟
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流体输注后120分钟
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影响这些药代动力学变量的因素将确定
大体时间：在研究期间（在流体给药期间和输注后120分钟的周期）
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在研究期间（在流体给药期间和输注后120分钟的周期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PHOEBUS study
- SRLF 22-033 (其他标识符：Ethics committee of the French Intensive Care Society)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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