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직장암의 포괄적 인 관리 (CMRC)

2025년 2월 21일 업데이트: Centre Hospitalier de Saint-Denis

CRT 후 완전한 반응이있는 환자의 완전한 반응 (감시 대 수술)의 경우 화학 방사선 요법으로 치료 된 직장 암에 채택한 전략에 대한 연구. 전통적으로, 직장암 중간 또는 하부 직장 암 환자의 경우, 화학 방사선 요법과 관련된 프로토콜에 이어 방사선 요법 및 화학 요법이 끝난 후 8 ~ 10 주 후에 수술이 Pelvic MRI를 사용한 중심 방사선 요법 재평가 후 체계적으로 표시됩니다.

특정 수의 환자 (25%)에서, 화학 방사선 요법 후 골반 MRI를 통한 재평가는 완전한 종양 실종을 나타낸다는 것이 주목되었다.

그러나, 이들 환자들은 여전히 ​​표준 절차에 따라 수술되었으며, 병리학자는 외과 적 시편 (멸균 표본)에서 종양을 발견하지 못했다.

이들은 완전한 방사선 및 병리학 적 반응을 가진 환자입니다. 이러한 경우, 종양 부위 (방사선 요법 후유증)에 남아있는 흉터를 절제하고 환자를 면밀히 모니터링하여 단기 및 중기로 재발을 감지하여 삶의 질에 영향을 미치는 절단 수술을 피할 수 있습니다 (배설물 및 분위기 및. 가스 요실금, 배변 증가, 비뇨기 학적 성 장애). 이것을 "시계 및 대기"전략으로 알려져 있습니다.

"보고 대기"전략. WANK (WACK)라고도하는 초기 기회 적 접근법은 초기 단계에 관계없이 CRT 또는 총 신 보조제 치료 후 완전한 반응을 보인 것으로 간주되는 환자를 모니터링하는 것입니다. 이 접근법은 Hab-Gama et al. 브라질에서는 361 명의 환자 코호트가 포함 된 18 개의 다른 기사에 출판되었으며, 20%에서 30% 범위의 완전한 반응률이 있습니다. 국소 재발률은 기사와 완전한 임상 반응 평가의시기에 따라 5%에서 25%로 다양하며 5 년 동안 무병 생존율은 52% 및 전체 생존율 85%를 유지했습니다. 이 시리즈는 주로 CT2 또는 CT3 종양뿐만 아니라 CT4 종양을 포함 하였다. 완전한 임상 반응은 임의의 임상 종양 잔기 (종양 없음, 궤양 및 음성 생검)의 부재로 정의되었으며, 환자는 매달 모니터링되었다.

그러나 완전한 응답에 대한 평가 타임 라인은 8 주에서 14 개월 사이의 기사마다 다릅니다.

현재 공식 권고는이 전략을 검증하지 않습니다. 그것은 전문가의 의견으로 남아 있습니다. 목표는 완전한 반응이있는 환자의 수술을 피할 수 있음을 입증하는 것입니다 (조직 장애, 환자 관련 문제 및 특정 경우에 엄격한 감시를 적용하는 데 어려움이 있기 때문에 대부분의 환자에게 직장 수술을 선호했습니다).

이 연구의 목적은 완전한 반응이있는 환자에서 직장암 관리에 대한 관행을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint denis, 프랑스, 93200
        • CH Saint Denis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 환자

설명

포함 기준 :

  • 모든 환자는 수술 전 방사선 화학 요법 후에 완전한 반응을 달성 한 우리 시설에서 관리했습니다.

제외 기준 :

  • 미성년자
  • 비 응답 환자 또는 부분 응답자.
  • 항문 운하 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CRT 후 전통적으로 완전한 반응을 보이는 환자의 특정 사례, 중반 환자의 경우
WANK (WACK)라고도하는 초기 기회 적 접근법은 초기 단계에 관계없이 CRT 또는 총 신 보조제 치료 후 완전한 반응을 보인 것으로 간주되는 환자를 모니터링하는 것입니다. 이 접근법은 Hab-Gama et al.
이 과제는 가상의 완전한 반응을 예측하기 위해 생검 샘플 (방사선 화학 요법 치료 이전)의 유사성을 식별하는 것을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 이질.
기간: 10/05/2024
모든 환자에서, 디지털 직장 검사 (DRE), rectosigmoidoscopy, 골반 MRI 및 PET 스캔을 사용하여 재평가를 수행 하였다.
10/05/2024

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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