Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное лечение рака прямой кишки (CMRC)

21 февраля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Исследование стратегии, которую мы приняли для рака прямой кишки, получавшего химиолучевую терапию в случае полного отзывания (наблюдение против хирургии). Традиционно, для пациентов с средним или нижним раком прямой кишки протокол, включающий химиолучевую терапию, с последующей операцией через 8-10 недель после окончания лучевой терапии и химиотерапии систематически указывается после переоценки после хеморадиотерапии с использованием МРТ таза.

У определенного количества пациентов (25%) было отмечено, что переоценка через МРТ таза после химиолучевой терапии показывает полное исчезновение опухоли.

Тем не менее, эти пациенты все еще работали в соответствии со стандартной процедурой, и патологи не обнаружили опухоли в хирургическом образце (стерильный образец).

Это пациенты с полным радиологическим и патологическим ответом. В таких случаях можно решить рубцы, который остается в месте опухоли (лучевые последствия) и внимательно следить Недержание газа, повышенные движения кишечника, мочевые и гинекологические сексуальные расстройства). Это известно как стратегия «часы и ждать».

Стратегия "Смотрите и ждите". Первоначальный оппортунистический подход, также называемый Watch и Wait (W & W), включает в себя мониторинг пациентов, которые считаются полным ответом после CRT или общего неоадъювантного лечения, независимо от начальной стадии. Этот подход был разработан Habr-Gama et al. в Бразилии и опубликовано в 18 различных статьях, включающих когорту из 361 пациента, с полными показателями ответа в диапазоне от 20% до 30%. Местные показатели рецидивов варьировались от 5% до 25% в зависимости от статей и сроков полной оценки клинического ответа, сохраняя при этом 5-летнюю выживаемость без заболеваний 52% и общую выживаемость 85%. Эти серии в основном включали опухоли CT2 или CT3, а также опухоли CT4. Полный клинический ответ был определен как отсутствие каких -либо клинических остатков опухоли (без опухоли, без язвы и отрицательной биопсии), и пациентов контролировались ежемесячно.

Тем не менее, временная шкала оценки для полного ответа варьировалась в рамках статей, в диапазоне от 8 недель до 14 месяцев.

В настоящее время никакие официальные рекомендации не подтверждают эту стратегию; Это остается экспертным мнением. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что мы могли бы избежать операции у пациентов с полным ответом (мы предпочитали прямой китайскую операцию для большинства наших пациентов из-за организационных препятствий, проблем, связанных с пациентом и трудностей в применении строгого наблюдения в некоторых случаях).

Целью данного исследования является улучшение нашей практики в управлении раком прямой кишки у пациентов с полным ответом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты управлялись в нашем учреждении, которые достигли полного ответа после предоперационной радио-хемотерапии.

Критерии исключения:

  • Несовершеннолетние пациенты
  • Не отвечающие пациенты или частичные респонденты.
  • Анальный канал Рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Конкретный случай пациентов с полным ответом после традиционного CRT для пациентов с серединой O
Первоначальный оппортунистический подход, также называемый Watch и Wait (W & W), включает в себя мониторинг пациентов, которые считаются полным ответом после CRT или общего неоадъювантного лечения, независимо от начальной стадии. Этот подход был разработан Habr-Gama et al.
Задача включает в себя выявление сходства в образцах биопсии (до лечения радиохимемотерапии) для прогнозирования гипотетического полного ответа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты гетерогенные.
Временное ограничение: 10/05/2024
У всех пациентов была выполнена переоценка с использованием цифрового ректального экзамена (DRE), ректосигмоидоскопии, МРТ таза и сканирования ПЭТ.
10/05/2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться