Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen syövän kattava hallinta (CMRC)

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Tutkimus strategiasta, jonka olemme ottaneet käyttöön peräsuolen syöpään, jota hoidetaan kemoradioterapialla täydellisen vastauksen tapauksessa (valvonta vs. leikkaus) erityistapauksissa, joilla on täydellinen vaste CRT: n jälkeen. Perinteisesti potilaille, joilla on keskipitkän tai alemman peräsuolen syöpä, protokolla, joka sisältää kemoradioterapiaa, jota seuraa leikkaus 8-10 viikkoa sädehoidon ja kemoterapian päättymisen jälkeen, on systemaattisesti ilmoitettu sen jälkeen, kun kemoradioterapian jälkeinen uudelleenarviointi on lantion MRI.

Tietyn määrän potilaita (25%) todettiin, että uudelleenarviointi lantion MRI: n kautta kemoradioterapian jälkeen osoittaa täydellisen kasvaimen katoamisen.

Näitä potilaita oli kuitenkin edelleen toiminut standardimenettelyn mukaisesti, eikä patologit löytänyt kasvainta kirurgisessa näytteessä (steriili näyte).

Nämä ovat potilaita, joilla on täydellinen radiologinen ja patologinen vaste. Tällaisissa tapauksissa on mahdollista resektoida kasvaimen kohdalla jäävä arpi (sädehoidon jälkitapahtumat) ja tarkkailla potilasta tiiviisti toistumisen havaitsemiseksi lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä välttäen siten silpomista leikkausta, joka vaikuttaa elämänlaatuun (fekaali ja fekaali ja fekaali ja keskitetysti kaasukontinenssi, lisääntynyt suoliston liikkeet, virtsa- ja gynekologiset seksuaaliset häiriöt). Tätä kutsutaan "Watch and odota" -strategiaksi.

"Katso ja odota" -strategia. Alkuperäinen opportunistinen lähestymistapa, jota kutsutaan myös Watch and Wait (W&W), sisältää potilaan seurantaa, jolla katsotaan olevan täydellinen vaste CRT: n tai täydellisen neoadjuvanttihoidon jälkeen alkuperäisestä vaiheesta riippumatta. Tämän lähestymistavan ovat kehittäneet Habr-Gama et ai. Brasiliassa ja julkaistu 18 eri artikkelissa, joihin sisältyy 361 potilaan kohortti, jonka reaktioaste vaihtelee 20–30%. Paikalliset toistumisaste vaihteli 5%: sta 25 prosenttiin artikkeleista riippuen ja täydellisen kliinisen vasteen arvioinnin ajoituksesta, samalla kun 5 vuoden sairausvapaa eloonjäämisaste oli 52% ja kokonais eloonjäämisaste 85%. Nämä sarjat sisälsivät pääasiassa CT2- tai CT3 -kasvaimia, mutta myös CT4 -kasvaimia. Täydellinen kliininen vaste määritettiin minkä tahansa kliinisen kasvainjäämän (ei tuumoria, haavaumia ja negatiivista biopsiaa) puuttuessa, ja potilaita tarkkailtiin kuukausittain.

Täydellisen vasteen arvioinnin aikajana vaihteli kuitenkin artikkeleissa 8 viikosta 14 kuukauteen.

Tällä hetkellä mikään virallinen suositus ei vahvista tätä strategiaa; Se on edelleen asiantuntijalausunto. Tavoitteena on osoittaa, että voisimme välttää leikkausta potilailla, joilla on täydellinen vaste (olemme suosineet peräsuolen leikkausta suurimmalle osalle potilaistamme organisaation esteiden, potilaiden aiheuttamien ongelmien ja tiukan seurannan soveltamisessa tietyissä tapauksissa).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa käytäntöjämme peräsuolen syövän hallinnassa potilailla, joilla on täydellinen vaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint denis, Ranska, 93200
        • CH Saint Denis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat hallitsivat laitoksessamme, jotka saavuttivat täydellisen vasteen preoperatiivisen radio-kemoterapian jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vähäiset potilaat
  • Vastaamattomat potilaat tai osittaiset vastaajat.
  • Peräaukon syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erityinen tapaus potilaille, joilla on täydellinen vaste CRT: n jälkeen perinteisesti, potilaille, joilla on puolivälissä O
Alkuperäinen opportunistinen lähestymistapa, jota kutsutaan myös Watch and Wait (W&W), sisältää potilaan seurantaa, jolla katsotaan olevan täydellinen vaste CRT: n tai täydellisen neoadjuvanttihoidon jälkeen alkuperäisestä vaiheesta riippumatta. Tämän lähestymistavan ovat kehittäneet Habr-Gama et ai.
Tehtävään sisältyy samankaltaisuuksien tunnistaminen biopsianäytteissä (ennen radio-kemoterapiahoitoa) hypoteettisen täydellisen vasteen ennustamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset heterogeeninen.
Aikaikkuna: 10.5.2024
Kaikilla potilailla uudelleenarviointi suoritettiin käyttämällä digitaalista peräsuolen tutkimusta (DRE), recosigmoidoskopiaa, lantion MRI: tä ja PET -skannausta.
10.5.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa