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Gerenciamento abrangente do câncer retal (CMRC)

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Estudo sobre a estratégia que adotamos para o câncer retal tratado com quimiorradioterapia no caso de um caso completo de resposta (vigilância vs. cirurgia) de pacientes com resposta completa após a TRC. Tradicionalmente, para pacientes com câncer retal médio ou inferior, um protocolo envolvendo quimiorradioterapia seguido de cirurgia 8 a 10 semanas após o final da radioterapia e quimioterapia é indicado sistematicamente após uma reavaliação pós-quimoradioterapia usando ressonância magnética.

Em um certo número de pacientes (25%), observou -se que a reavaliação através da ressonância magnética pélvica após a quimiorradioterapia mostra o desaparecimento completo do tumor.

No entanto, esses pacientes ainda foram operados de acordo com o procedimento padrão, e os patologistas não encontraram tumor na amostra cirúrgica (amostra estéril).

São pacientes com uma resposta radiológica e patológica completa. Nesses casos, é possível ressecar a cicatriz que permanece no local do tumor (sequelas de radioterapia) e monitorar de perto o paciente para detectar recorrência no curto e médio prazo, evitando a cirurgia mutilante que afeta a qualidade da vida (fecal e incontinência de gás, aumento de movimentos intestinais, distúrbios sexuais urinários e ginecológicos). Isso é conhecido como a estratégia "relógio e espera".

Estratégia de "Assista e Espere". Uma abordagem oportunista inicial, também chamada de relógio e espera (W&W), envolve o monitoramento de pacientes que são considerados uma resposta completa após o tratamento com TRC ou neoadjuvante total, independentemente do estágio inicial. Essa abordagem foi desenvolvida por Habr-Gama et al. no Brasil e publicado em 18 artigos diferentes, envolvendo uma coorte de 361 pacientes, com taxas de resposta completas variando de 20% a 30%. Local recurrence rates varied from 5% to 25% depending on the articles and the timing of complete clinical response evaluation, while maintaining a 5-year disease-free survival rate of 52% and an overall survival rate of 85%. Essas séries incluíram principalmente tumores CT2 ou CT3, mas também tumores CT4. Complete clinical response was defined as the absence of any clinical tumor residue (no tumor, no ulcer, and negative biopsy), and patients were monitored monthly.

No entanto, o cronograma de avaliação para a resposta completa variou nos artigos, variando de 8 semanas a 14 meses.

Atualmente, nenhuma recomendação oficial valida essa estratégia; continua sendo uma opinião de especialista. O objetivo é demonstrar que poderíamos evitar a cirurgia em pacientes com uma resposta completa (favorecemos a cirurgia retal para a maior parte de nossos pacientes devido a obstáculos organizacionais, problemas relacionados ao paciente e a dificuldade em aplicar uma vigilância rigorosa em certos casos).

O objetivo desta pesquisa é melhorar nossas práticas no gerenciamento do câncer retal em pacientes com uma resposta completa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint denis, França, 93200
        • CH Saint Denis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes gerenciados em nossas instalações que obtiveram uma resposta completa após o rádio-quimioterapia pré-operatório.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes menores
  • Pacientes que não respondem, ou respondedores parciais.
  • Câncer de canal anal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso particular de pacientes com resposta completa após a CRT tradicionalmente, para pacientes com o Mid O
Uma abordagem oportunista inicial, também chamada de relógio e espera (W&W), envolve o monitoramento de pacientes que são considerados uma resposta completa após o tratamento com TRC ou neoadjuvante total, independentemente do estágio inicial. Essa abordagem foi desenvolvida por Habr-Gama et al.
A tarefa envolve a identificação de semelhanças nas amostras de biópsia (antes do tratamento com rádio-quimoterrapia) para prever uma resposta completa hipotética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados heterogêneos.
Prazo: 10/05/2024
Em todos os pacientes, uma reavaliação foi realizada usando um exame retal digital (DRE), uma retosidoscopia, uma ressonância magnética pélvica e uma tomografia computadorizada.
10/05/2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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