Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende håndtering af endetarmskræft (CMRC)

21. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Undersøgelse af den strategi, vi har vedtaget for endetarmskræft behandlet med kemoradioterapi i tilfælde af et komplet svar (overvågning vs. kirurgi) særligt tilfælde af patienter med fuldstændig respons efter CRT. Traditionelt, for patienter med midt eller lavere endetarmskræft, indikeres en protokol, der involverer kemoradioterapi efterfulgt af kirurgi 8 til 10 uger efter afslutningen af ​​strålebehandling og kemoterapi systematisk efter en post-chemoradioterapi-revurdering ved anvendelse af Pelvic MR.

I et vist antal patienter (25%) blev det bemærket, at revurderingen gennem MR -mR -bækken efter kemoradioterapi viser fuldstændig tumorforsvinding.

Imidlertid blev disse patienter stadig opereret i henhold til standardproceduren, og patologer fandt ingen tumor i det kirurgiske eksemplar (sterile prøve).

Dette er patienter med en komplet radiologisk og patologisk respons. I sådanne tilfælde er det muligt at resektere det ar, der forbliver på stedet for tumoren (strålebehandlingsopfølger) og nøje overvåge patienten for at opdage tilbagefald på kort og mellemlang sigt, hvilket undgår lemlæstningskirurgi, der påvirker livskvaliteten (fecal og Gasinkontinens, øgede tarmbevægelser, urin og gynækologiske seksuelle lidelser). Dette er kendt som "Watch and Wait" -strategien.

"Se og vent" -strategi. En indledende opportunistisk tilgang, også kaldet Watch and Wait (W & W), involverer overvågning af patienter, der anses for at have et komplet respons efter CRT eller total neoadjuvant behandling, uanset det indledende trin. Denne tilgang blev udviklet af Habr-Gama et al. I Brasilien og offentliggjort i 18 forskellige artikler, der involverede en kohort på 361 patienter, med komplette responsrater, der spænder fra 20% til 30%. Lokale tilbagefaldshastigheder varierede fra 5% til 25% afhængigt af artiklerne og tidspunktet for evaluering af komplet klinisk respons, mens den opretholdt en 5-årig sygdomsfri overlevelsesrate på 52% og en samlet overlevelsesrate på 85%. Disse serier inkluderede primært CT2- eller CT3 -tumorer, men også CT4 -tumorer. Komplet klinisk respons blev defineret som fraværet af nogen klinisk tumorrest (ingen tumor, intet mavesår og negativ biopsi), og patienter blev overvåget månedligt.

Imidlertid varierede evalueringstidslinjen for fuldstændig respons på tværs af artiklerne, der spænder fra 8 uger til 14 måneder.

På nuværende tidspunkt validerer ingen officielle henstillinger denne strategi; Det er stadig en ekspertudtalelse. Målet er at demonstrere, at vi kunne undgå kirurgi hos patienter med et komplet respons (vi har favoriseret rektal kirurgi for størstedelen af ​​vores patienter på grund af organisatoriske hindringer, patientrelaterede problemer og vanskeligheden med at anvende streng overvågning i visse tilfælde).

Formålet med denne forskning er at forbedre vores praksis i håndtering af endetarmskræft hos patienter med et komplet respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint denis, Frankrig, 93200
        • CH Saint Denis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter administreret i vores facilitet, der opnåede et komplet respons efter præoperativ radiokemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter
  • Ikke-responderende patienter eller delvise respondenter.
  • Anal kanalkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Særligt tilfælde af patienter med fuldstændig respons efter CRT traditionelt for patienter med Mid O
En indledende opportunistisk tilgang, også kaldet Watch and Wait (W & W), involverer overvågning af patienter, der anses for at have et komplet respons efter CRT eller total neoadjuvant behandling, uanset det indledende trin. Denne tilgang blev udviklet af Habr-Gama et al.
Opgaven involverer at identificere ligheder i biopsiprøver (før radio-kemoterapi-behandling) for at forudsige et hypotetisk komplet respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater heterogene.
Tidsramme: 10/05/2024
Hos alle patienter blev en revurdering udført ved hjælp af en digital rektal undersøgelse (DRE), en rektosigmoidoskopi, en bækken -MR og en PET -scanning.
10/05/2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Radiokemoterapi

Abonner