Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande hantering av rektalcancer (CMRC)

21 februari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Studie av den strategi som vi har antagit för rektalcancer som behandlas med kemoradioterapi i fallet med ett fullständigt svar (övervakning kontra kirurgi) Särskilt fall av patienter med fullständigt svar efter CRT. Traditionellt, för patienter med mitten eller lägre rektalcancer, indikeras ett protokoll som involverar kemoradioterapi följt av kirurgi 8 till 10 veckor efter slutet av strålbehandling och kemoterapi systematiskt efter en post-kemoradioterapi omprövning med användning av bäcken MRI.

Hos ett visst antal patienter (25%) noterades det att omvärdering genom bäcken MRI efter kemoradioterapi visar fullständig tumörförsvinnande.

Dessa patienter opererades emellertid fortfarande enligt standardförfarandet, och patologer fann ingen tumör i det kirurgiska exemplet (sterilt prov).

Dessa är patienter med ett fullständigt radiologiskt och patologiskt svar. I sådana fall är det möjligt att resektera ärret som förblir på platsen för tumören (strålbehandlingsuppföljare) och övervakar patienten noggrant för att upptäcka återfall på kort och medellång sikt och därmed undvika lemlöst operation som påverkar livskvaliteten (fekal och fekal och fekal och Gasinkontinens, ökade tarmrörelser, urin- och gynekologiska sexuella störningar). Detta är känt som strategin "Watch and Wait".

"Titta och vänta" strategi. En inledande opportunistisk strategi, även kallad Watch and Wait (W&W), innebär att övervaka patienter som anses ha ett fullständigt svar efter CRT eller total neoadjuvantbehandling, oavsett det första steget. Detta tillvägagångssätt utvecklades av HebR-Gama et al. i Brasilien och publicerad i 18 olika artiklar, med en kohort av 361 patienter, med fullständiga svarsfrekvenser från 20% till 30%. Lokala återfallsgrader varierade från 5% till 25% beroende på artiklarna och tidpunkten för fullständig utvärdering av klinisk svar, samtidigt som en 5-årig sjukdomsfri överlevnadsgrad på 52% och en total överlevnadsgrad på 85%. Dessa serier inkluderade främst CT2- eller CT3 -tumörer, men också CT4 -tumörer. Komplett kliniskt svar definierades som frånvaron av någon klinisk tumörrester (ingen tumör, inget magsår och negativ biopsi) och patienter övervakades varje månad.

Emellertid varierade utvärderingstidslinjen för fullständigt svar mellan artiklarna, från 8 veckor till 14 månader.

För närvarande validerar inga officiella rekommendationer denna strategi; Det är fortfarande en expertutlåtande. Syftet är att visa att vi kan undvika operation hos patienter med ett fullständigt svar (vi har gynnat rektal kirurgi för majoriteten av våra patienter på grund av organisatoriska hinder, patientrelaterade problem och svårigheten att tillämpa rigorös övervakning i vissa fall).

Syftet med denna forskning är att förbättra våra metoder för att hantera rektalcancer hos patienter med ett fullständigt svar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint denis, Frankrike, 93200
        • CH Saint Denis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxenpatienter

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter hanterade i vår anläggning som uppnådde ett fullständigt svar efter preoperativ radiokemoterapi.

Uteslutningskriterier:

  • Mindre patienter
  • Icke-svarande patienter eller partiella svarare.
  • Analcancercancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Särskilt fall av patienter med fullständigt svar efter CRT traditionellt, för patienter med Mid O
En inledande opportunistisk strategi, även kallad Watch and Wait (W&W), innebär att övervaka patienter som anses ha ett fullständigt svar efter CRT eller total neoadjuvantbehandling, oavsett det första steget. Detta tillvägagångssätt utvecklades av HebR-Gama et al.
Uppgiften innebär att identifiera likheter i biopsiprover (före radiokemoterapibehandling) för att förutsäga ett hypotetiskt fullständigt svar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
resultat heterogena.
Tidsram: 10/05/2024
Hos alla patienter utfördes en omvärdering med användning av en digital rektalundersökning (DRE), en rektosigmoidoskopi, en bäcken MRI och en PET -skanning.
10/05/2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera