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Gestion complète du cancer rectal (CMRC)

21 février 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Étude sur la stratégie que nous avons adoptée pour un cancer du rectum traité par chimioradiothérapie dans le cas d'une réponse complète (surveillance vs chirurgie) cas particulier de patients ayant une réponse complète après le CRT. Traditionnellement, pour les patients atteints d'un cancer du rectum moyen ou inférieur, un protocole impliquant une chimioradiothérapie suivi d'une chirurgie 8 à 10 semaines après la fin de la radiothérapie et de la chimiothérapie est systématiquement indiqué après une réévaluation post-thémoradiothérapie à l'aide d'IRM pelvienne.

Chez un certain nombre de patients (25%), il a été noté que la réévaluation par IRM pelvienne après la chimioradiothérapie montre une disparition tumorale complète.

Cependant, ces patients étaient toujours opérés en fonction de la procédure standard et les pathologistes n'ont trouvé aucune tumeur dans l'échantillon chirurgical (échantillon stérile).

Ce sont des patients avec une réponse radiologique et pathologique complète. Dans de tels cas, il est possible de réséquer la cicatrice qui reste sur le site de la tumeur (séquelles de radiothérapie) et de surveiller étroitement le patient pour détecter la récidive à court et moyen terme, évitant ainsi la chirurgie mutilation qui a un impact sur la qualité de vie (fécal et L'incontinence au gaz, augmentation des selles, des troubles sexuels urinaires et gynécologiques). Ceci est connu comme la stratégie "Watch and Wait".

Stratégie "Regardez et attendez". Une approche opportuniste initiale, également appelée Watch and Wait (W&W), consiste à surveiller les patients qui sont considérés comme ayant une réponse complète après le CRT ou le traitement néoadjuvant total, quelle que soit l'étape initiale. Cette approche a été développée par Habr-Gama et al. au Brésil et publié dans 18 articles différents, impliquant une cohorte de 361 patients, avec des taux de réponse complets allant de 20% à 30%. Les taux de récidive locale variaient de 5% à 25% selon les articles et le moment de l'évaluation complète de la réponse clinique, tout en maintenant un taux de survie sans maladie de 52% et un taux de survie global de 85%. Ces séries comprenaient principalement des tumeurs CT2 ou CT3, mais aussi des tumeurs CT4. La réponse clinique complète a été définie comme l'absence de tout résidu tumoral clinique (pas de tumeur, pas d'ulcère et de biopsie négative), et les patients ont été surveillés mensuellement.

Cependant, le calendrier d'évaluation pour la réponse complète variait entre les articles, allant de 8 semaines à 14 mois.

À l'heure actuelle, aucune recommandation officielle ne valide cette stratégie; Cela reste une opinion d'experts. L'objectif est de démontrer que nous pourrions éviter la chirurgie chez les patients ayant une réponse complète (nous avons favorisé la chirurgie rectale pour la majorité de nos patients en raison d'obstacles organisationnels, des problèmes liés aux patients et de la difficulté à appliquer une surveillance rigoureuse dans certains cas).

Le but de cette recherche est d'améliorer nos pratiques dans la gestion du cancer du rectum chez les patients ayant une réponse complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint denis, France, 93200
        • CH Saint Denis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients ont géré dans notre établissement qui a obtenu une réponse complète après la radiohérapie préopératoire.

Critères d'exclusion:

  • Patients mineurs
  • Patients non répondants ou répondants partiels.
  • Cancer du canal anal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas particulier de patients avec une réponse complète après le CRT traditionnellement, pour les patients atteints de M-O
Une approche opportuniste initiale, également appelée Watch and Wait (W&W), consiste à surveiller les patients qui sont considérés comme ayant une réponse complète après le CRT ou le traitement néoadjuvant total, quelle que soit l'étape initiale. Cette approche a été développée par Habr-Gama et al.
La tâche consiste à identifier des similitudes dans les échantillons de biopsie (avant le traitement de la radio-chimiothérapie) pour prédire une réponse complète hypothétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats hétérogènes.
Délai: 10/05/2024
Chez tous les patients, une réévaluation a été réalisée à l'aide d'un examen rectal numérique (DRE), d'une rectosigmoïdoscopie, d'une IRM pelvienne et d'un TEP.
10/05/2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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