배수 후 호흡기 이벤트를위한 코 증기 요법 (PURE)
2025년 3월 27일 업데이트: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
XTUBATION 후 호흡기 사건을위한 코 허브 증기 요법의 효과 및 안전성 : 실용적 무작위 대조, 병렬 그룹 연구
자궁 내적 삽관을 요구하는 마취 하에서 수술을받은 19 세 이상의 환자에서 기관 내 삽관 후 발생한 상부 호흡기 증상에 대한 일상적인 호흡기 증상에 대한 일상적인 관리 전략과 비교하여 비강 증상 전략의 증상 개선의 효과는 위스콘신 상부 호흡기 호흡기의 결과에 의해 평가되었다. 증상 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비강 증상 전략 전략 (33 명의 환자)과 일상적인 관리 전략으로 치료받은 환자와 상부 호흡기 증상을 불평하는 66 명의 환자를 비교하는 66 명의 환자를 비교하는 실질적인 무작위 대조 임상 시험을 수행함으로써 코 증기 요법의 비교 효과를 확인하는 것을 목표로한다. 33 명의 환자).
이 연구는 실질적인 임상 연구이며, 환자를 무작위로 한 두 그룹의 비강 증기 치료 전략과 일상적인 관리 전략에 할당합니다. 사용 된 특정 치료 방법은 미리 결정되지 않습니다. 특정 치료는 환자의 상태에 따라 임상 적 판단에 따라 수행됩니다. 연구 중에 사용 된 모든 치료 방법은 사례 보고서에 기록되어 비교됩니다.
치료는 총 5 일 동안 투여 될 것이며, 임상의의 재량에 따라 연구 기간 후에 약물 치료가 중단되지 않을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jee Young Lee, MD(KMD), PhD
- 전화번호: 082-31-782-3113
- 이메일: happiade@chamc.co.kr
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 082-10414
- 모병
- Ilsan Cha hospital
-
연락하다:
- Jee Young Lee
- 전화번호: 082-31-782-3113
- 이메일: happiade@chamc.co.kr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
19 ~ 69 세
갑상선 종양으로 인해 기관 내 삽관 하에서 갑상선을 외과 적으로 제거한 사람들
미국 마취과 학회 (ASA) 상태 I 또는 II
- 수술 후 상부 호흡기 증상을 개발 한 사람들 ⑤ 자발적 으로이 임상 시험에 참여하기로 결정하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
증상 성 위식도 역류 질환으로 진단 된 것
기관지 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)을 포함하여 수술 전 3 개월 이상 지속되는 만성 기침
지난 한 달 안에 다른 호흡기 감염을 일으킨 사람들
- 임상 시험 기간 동안 재수술, 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 추가 주요 치료를받을 예정인 사람들은 임신 한 여성, 모유 수유 여성 및 연구 기간 동안 임신을 계획하는 사람들 ∎ 준수에 어려움을 겪을 것으로 예상되는 다른 사람들 의료진의 재량에 따라이 프로토콜에 규정 된 치료, 방문 및 설문지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코 증기 치료 전략
코 증기 요법은 격일로 총 3 회 동안 한 번 수행됩니다.
증기 흡입은 양측 Li20, ex-HN8 및 ex-HN9의 acupoints를 자극합니다.
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코 증기 요법은 격일로 총 3 회 동안 한 번 수행됩니다.
증기 흡입은 양측 Li20, ex-HN8 및 ex-HN9의 acupoints를 자극합니다.
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활성 비교기: 일상적인 관리 전략
이 연구는 실제 임상 연구이며, 약물 및 기타 치료 방법의 선택은 환자의 증상, 개선 정도 등에 관한 의사의 임상 판단에 근거합니다. 약물 관리 또는 환자 교육은 증상에 따라 시행됩니다.
환자의 증상과 개선 정도에 따라 임상의는 현재 임상 실습에 사용되는 모든 약물을 사용하여 필요한 경우 상부 호흡기 증상을 개선 할 수 있습니다.
해부학 적 치료 화학적 분류 시스템 (ATC) 코드에 속하는 모든 약물 (R01), 인후 질병 치료 (R02), 폐 질환 또는 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스, R05 (R06, R07 ) 및 임상의가 상부 호흡기 증상을 개선하기 위해 현재 임상 실습에서 경구로 투여하는 다른 약물이 수집됩니다.
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환자의 증상과 개선 정도에 따라 임상의는 현재 임상 실습에 사용되는 모든 약물을 사용하여 필요한 경우 상부 호흡기 증상을 개선 할 수 있습니다.
해부학 적 치료 화학적 분류 시스템 (ATC) 코드에 속하는 모든 약물 (R01), 인후 질병 치료 (R02), 폐 질환 또는 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스, R05 (R06, R07 )) 및 기타 약물.
사용 및 복용량은 현재 임상 지침의 범위 내에 있어야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위스콘신 상부 호흡기 증상 조사 -24, Wurss-24
기간: 8 일째 치료 종료까지, 15 일째에 후속 방문
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Wurss는 주로 급성 상부 호흡기 감염의 증상을 평가하는 데 주로 사용되는 설문지이며 Wurss-11, Wurss-21, Wurss-24, Wurss-44 및 Wurss-Kids 버전으로 나뉩니다.
이 연구에서 Wurss-24는 증상, 삶의 질, 전반적인 만족도, 7 점 리 커트 척도의 24 가지 질문으로 나누어 일일 증상 개선 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
가장 심각한 수준은 7 점, 1 점으로 최소 수준으로 평가되며, 증상 및 생명의 질이 손실 될 수있는 경우 증상이 손실되면 0 점이 추가로 기록됩니다.
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8 일째 치료 종료까지, 15 일째에 후속 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침의 발병 및 심각성
기간: 1 일, 4 일, 8 일, 15 일
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1 일, 4 일, 8 일, 15 일
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갑상선 생명의 품질 (Thyca-Qol)
기간: 1 일, 4 일, 8 일, 15 일
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-Thyca-Qol은 갑상선 암 및 갑상선 암 생존자를 위해 개발 된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
방법 론적으로 입증 된 표준 지침을 사용하여 개발되었으며 갑상선 암 생존자의 증상, 치료, 애프터 케어 및 질병 경험을 향상시킬 수있는 검증 된 설문지입니다.
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1 일, 4 일, 8 일, 15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ICICC-CT-24-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구는 국가 프로젝트의 일부이며 보건 복지부 하의 한국 보건 산업 개발 연구소의 결정에 근거하여 데이터가 제공 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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