Nenän höyryterapia ekspressoinnin jälkeisiin hengitystiloihin (PURE)
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Nenän kasviperäisen kasviperäisen höyryhaidon tehokkuus ja turvallisuus ekspressoinnin jälkeisiin hengitystiloihin: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu, rinnakkain ryhmittynyt tutkimus
Nenän höyrystrategian oireiden paranemisen vaikutusta verrattuna ylähengitysteiden oireiden rutiininhoito -strategiaan, joka esiintyy endotrakeaalisen intubaation jälkeen 19 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joille tehtiin kirurginen poisto anestesialla, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota Oiretutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa nenän höyryhoidon vertaileva tehokkuus suorittamalla käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrattiin 66 potilasta, jotka valittavat ylähengityssioireista potilailla, joita hoidettiin nenän höyrysteknisen hoidon strategialla (33 potilasta) ja potilailla, joita hoidetaan rutiinihallintastrategialla (potilailla (33 33 potilasta).
Tämä tutkimus on käytännöllinen kliininen tutkimus, ja se määrittää vain satunnaisesti potilaat kahteen ryhmään: nenän höyrysterapiastrategia ja rutiininhoitostrategia. Käytettyä erityistä käsittelymenetelmää ei määritetä etukäteen. Erityinen hoito suoritetaan potilaan tilan mukaisen kliinisen arvioinnin mukaisesti. Kaikki tutkimuksen aikana käytetyt hoitomenetelmät kirjataan tapausraportissa ja verrataan.
Hoitoa annetaan yhteensä 5 päivän ajan, ja huumehoitoa ei voida lopettaa tutkimusjakson jälkeen kliinikon harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jee Young Lee, MD(KMD), PhD
- Puhelinnumero: 082-31-782-3113
- Sähköposti: happiade@chamc.co.kr
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 082-10414
- Rekrytointi
- Ilsan Cha hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee Young Lee
- Puhelinnumero: 082-31-782-3113
- Sähköposti: happiade@chamc.co.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 19–69 vuotta
Ne, joille tehtiin kilpirauhanen kirurginen poistaminen endotrakeaalisen intubaation alla kilpirauhasen kasvaimen takia
Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) Status I tai II
- Ne, jotka kehittivät ylähengitysteen oireita leikkauksen jälkeen, päättivät vapaaehtoisesti osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Niillä, joilla on diagnosoitu oireenmukainen gastroesofageaalinen refluksitauti
Krooninen yskä, joka kestää yli 3 kuukautta ennen leikkausta, mukaan lukien keuhkoputken astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Ne, jotka kehittivät muita hengitystieinfektioita viimeisen kuukauden aikana ④ Ne, jotka käyttävät tai vaaditaan käyttämään muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä hoitovaikutuksen tai tulosten tulkintaa
- Niille, joiden on tarkoitus suorittaa ylimääräisiä tärkeitä hoitoja, kuten uudelleenoperaatiota, kemoterapiaa ja sädehoitoa kliinisen tutkimusjakson aikana ⑥ Raskaana olevat naiset, imettävät naisia ja niitä, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana ⑦ Muut, joiden odotetaan olevan vaikeuksia noudattaa noudattamista. Tässä protokollassa asetettu hoito, vierailut ja kyselylomakkeet lääketieteellisen henkilökunnan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nenän höyryterapiastrategia
Nenän höyryhoito suoritetaan kerran joka toinen päivä yhteensä 300 kertaa.
Höyryn inhalaatio stimuloi kahdenvälisen Li20: n, ent-HN8: n ja ent-HN9: n akutterit
|
Nenän höyryhoito suoritetaan kerran joka toinen päivä yhteensä 300 kertaa.
Höyryn inhalaatio stimuloi kahdenvälisen Li20: n, ent-HN8: n ja ent-HN9: n akutterit
|
|
Active Comparator: Rutiinihallintastrategia
Tämä tutkimus on käytännöllinen kliininen tutkimus, ja lääkkeiden ja muiden hoitomenetelmien valinta perustuu lääkärin kliiniseen arviointiin potilaan oireista, parannusasteesta jne. Lääkkeen antaminen tai potilaan koulutus toteutetaan oireiden mukaisesti.
Potilaan oireista ja parannusasteesta riippuen kliinikko voi käyttää kaikkia nykyään kliinisessä käytännössä käytettyjä lääkkeitä ylähengitysteiden oireiden parantamiseksi tarvittaessa.
Kaikki lääkkeet, jotka kuuluvat anatomisiin terapeuttisiin kemiallisiin luokittelujärjestelmiin (ATC) ei-disease-hoidon (R01), kurkkutaudin hoidon (R02), keuhkosairauksien tai odotusten (R03, R05) ja muiden hengityselinten lääkkeiden (R06, R07 ) ja muut lääkkeet, joita lääkärit oraalisesti antavat nykyisessä kliinisessä käytännössä, kerätään ylähengitysteiden oireiden parantamista varten.
|
Potilaan oireista ja parannusasteesta riippuen kliinikko voi käyttää kaikkia nykyään kliinisessä käytännössä käytettyjä lääkkeitä ylähengitysteiden oireiden parantamiseksi tarvittaessa.
Kaikki lääkkeet, jotka kuuluvat anatomisiin terapeuttisiin kemiallisiin luokittelujärjestelmiin (ATC) ei-disease-hoidon (R01), kurkkutaudin hoidon (R02), keuhkosairauksien tai odotusten (R03, R05) ja muiden hengityselinten lääkkeiden (R06, R07 ) ja muut lääkkeet.
Käytön ja annoksen tulisi olla nykyisten kliinisten ohjeiden alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wisconsinin ylähengityssioire-tutkimus-24, Wurss-24
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8. päivänä ja seurantakäynnillä 15. päivänä
|
WurSS on kyselylomake, jota käytetään pääasiassa akuutin ylähengitysteiden infektion oireiden arviointiin, ja se on jaettu WurSS-11, Wurss-21, Wurss-24, WurSS-44 ja Wurss-Kids-versioihin.
Tässä tutkimuksessa Wurss-24: tä käytetään arvioimaan päivittäisen oireiden parantamisen astetta jakamalla se oireisiin, elämänlaatuihin ja yleiseen tyytyväisyyteen ja 24 kysymykseen 7-pisteisessä Likert-asteikolla.
Vakavinta tasoa arvioidaan 7 pisteeksi, vähiten tasoksi yhtenä pisteenä, ja oireiden ja kadonneen elämänlaadun tapauksessa 0 pistettä kirjataan lisäksi, kun oireet menetetään.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8. päivänä ja seurantakäynnillä 15. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 15
|
|
Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 15
|
|
Kilpirauhassyövän laatu elämän (Thyca-Qol)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 15
|
-Thyca-QoL on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka on kehitetty kilpirauhassyöpään ja kilpirauhassyövän selviytyjille.
Se kehitettiin käyttämällä metodologisesti todistettuja standardisuuntaviivoja ja se on validoitu kyselylomake, joka voi parantaa kilpirauhassyövän eloonjääneiden oireita, hoitoa, jälkihoitoa ja sairauskokemusta.
|
Päivä 1, päivä 4, päivä 8, päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICICC-CT-24-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on osa kansallista hanketta, ja tietoa toimitetaan Korean terveysteollisuuden kehitysinstituutin päätöksen perusteella terveys- ja hyvinvointiministeriön alaisuudessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .