Terapia a vapor nasal para eventos respiratórios pós-extubação (PURE)
27 de março de 2025 atualizado por: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital
Eficácia e segurança da terapia a vapor de ervas nasais para eventos respiratórios pós-extubação: Estudo agrupado e randomizado e randomizado pragmático
O efeito da melhora dos sintomas da estratégia de vapor nasal em comparação com a estratégia de gerenciamento de rotina para os sintomas respiratórios superiores que ocorrem após a intubação endotraqueal em pacientes com 19 anos ou mais que foram submetidos a remoção cirúrgica sob anestesia que requer intubação endotraqueal foi avaliada pela diferença nos resultados do wisconsin superior respiratório superior respiratório Pesquisa de sintomas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo confirmar a eficácia comparativa da terapia de vapor nasal, realizando um ensaio clínico clínico randomizado prático comparando 66 pacientes queixando -se de sintomas respiratórios superiores com pacientes tratados com uma estratégia de terapia a vapor nasal (33 pacientes) e pacientes tratados com uma estratégia de gerenciamento de rotina ( 33 pacientes).
Este estudo é um estudo clínico prático e apenas atribui aos pacientes aleatoriamente a dois grupos: estratégia de terapia a vapor nasal e estratégia de gerenciamento de rotina. O método de tratamento específico utilizado não é determinado com antecedência. O tratamento específico é realizado de acordo com o julgamento clínico de acordo com a condição do paciente. Todos os métodos de tratamento utilizados durante o estudo são registrados no relato de caso e comparados.
O tratamento será administrado por um total de 5 dias, e o tratamento medicamentoso não pode ser interrompido após o período do estudo a critério do clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jee Young Lee, MD(KMD), PhD
- Número de telefone: 082-31-782-3113
- E-mail: happiade@chamc.co.kr
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 082-10414
- Recrutamento
- Ilsan Cha hospital
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Contato:
- Jee Young Lee
- Número de telefone: 082-31-782-3113
- E-mail: happiade@chamc.co.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade de 19 a 69 anos
Aqueles que foram submetidos a remoção cirúrgica da glândula tireóide sob intubação endotraqueal devido a um tumor da tireóide
Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status I ou II
- Aqueles que desenvolveram sintomas respiratórios superiores após a cirurgia ⑤ decidiram voluntariamente participar deste ensaio clínico e assinaram o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
Aqueles diagnosticados com doença do refluxo gastroesofágico sintomático
Tosse crônica com duração de mais de 3 meses antes da cirurgia, incluindo asma brônquica e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Aqueles que desenvolveram outras infecções respiratórias no mês passado - aqueles que estão tomando ou são obrigados a tomar outros medicamentos que podem interferir na interpretação do efeito ou dos resultados do tratamento
- Aqueles que estão programados para se submeter a grandes tratamentos importantes, como reoperação, quimioterapia e radioterapia durante o período do ensaio clínico ⑥ Mulheres grávidas, mulheres que amamentam e aquelas que planejam engravidar durante o período do estudo ⑦ Outros que devem ter dificuldade O tratamento, visitas e questionários estipulados neste protocolo a critério da equipe médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia de terapia a vapor nasal
A terapia de vapor nasal é realizada uma vez um dia a cada dois dias, para um total de três vezes vezes.
A inalação a vapor estimula os pontos de acupuntura de Li20 bilateral, ex-HN8 e ex-HN9
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A terapia de vapor nasal é realizada uma vez um dia a cada dois dias, para um total de três vezes vezes.
A inalação a vapor estimula os pontos de acupuntura de Li20 bilateral, ex-HN8 e ex-HN9
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Comparador Ativo: Estratégia de gerenciamento de rotina
Este estudo é um estudo clínico prático, e a seleção de medicamentos e outros métodos de tratamento será baseada no julgamento clínico do médico sobre os sintomas do paciente, o grau de melhoria, etc. Administração de medicamentos ou educação do paciente será implementada de acordo com os sintomas.
Dependendo dos sintomas do paciente e do grau de melhora, o clínico pode utilizar todos os medicamentos atualmente usados na prática clínica para melhorar os sintomas respiratórios superiores, se necessário.
Todos os medicamentos que se enquadram nos códigos anatômicos do sistema de classificação química terapêutica (ATC) do tratamento sem doença (R01), tratamento da doença da garganta (R02), doença pulmonar ou expectorante (R03, R05) e outros medicamentos para órgãos respiratórios (R06, R07 ) e outros medicamentos que os médicos administram oralmente na prática clínica atual com o objetivo de melhorar os sintomas respiratórios superiores serão coletados.
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Dependendo dos sintomas do paciente e do grau de melhora, o clínico pode utilizar todos os medicamentos atualmente usados na prática clínica para melhorar os sintomas respiratórios superiores, se necessário.
Todos os medicamentos que se enquadram nos códigos anatômicos do sistema de classificação química terapêutica (ATC) do tratamento sem doença (R01), tratamento da doença da garganta (R02), doença pulmonar ou expectorante (R03, R05) e outros medicamentos para órgãos respiratórios (R06, R07 ) e outras drogas.
O uso e a dosagem devem estar dentro do intervalo das diretrizes clínicas atuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de sintomas respiratórios superiores de Wisconsin, Wurss-24
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento no dia 8 e a visita de acompanhamento no dia 15
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Wurss é um questionário usado principalmente para avaliar os sintomas da infecção aguda do trato respiratório superior e é dividido nas versões Wurss-11, Wurss-21, Wurss-24, Wurss-44 e Wurss-Kids.
Neste estudo, o WURSS-24 será usado para avaliar o grau de melhoria diária dos sintomas, dividindo-o em itens de sintomas, qualidade de vida e satisfação geral e 24 perguntas em uma escala Likert de 7 pontos.
O nível mais grave é avaliado como 7 pontos, o menos nivelado como 1 ponto e, no caso de sintomas e qualidade de vida que podem ser perdidos, 0 pontos são registrados adicionalmente quando os sintomas são perdidos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento no dia 8 e a visita de acompanhamento no dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência e gravidade da tosse
Prazo: Dia 1, dia 4, dia 8, dia 15
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Dia 1, dia 4, dia 8, dia 15
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A qualidade da vida do câncer de tireóide (Thyca-Qol)
Prazo: Dia 1, dia 4, dia 8, dia 15
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-O Thyca-Qol é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde desenvolvido para o câncer de tireóide e sobreviventes de câncer de tireóide.
Foi desenvolvido usando diretrizes padrão metodologicamente comprovadas e é um questionário validado que pode melhorar os sintomas, tratamento, cuidados pós -tratamento e da doença dos sobreviventes de câncer de tireóide.
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Dia 1, dia 4, dia 8, dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICICC-CT-24-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Este estudo faz parte de um projeto nacional e os dados serão fornecidos com base na decisão do Instituto de Desenvolvimento da Indústria de Saúde da Coréia, sob o Ministério da Saúde e Bem -Estar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .