Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasale stoomtherapie voor luchtwegen na de lifting (PURE)

27 maart 2025 bijgewerkt door: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Effectiviteit en veiligheid van nasale kruidenstoomtherapie voor ademhalingsgebeurtenissen na de lift: pragmatisch gerandomiseerde gecontroleerde, parallel gegroepeerd onderzoek

Het effect van de symptoomverbetering van de nasale stoomstrategie in vergelijking met routinematige managementstrategie voor symptomen van de bovenste ademhalingssymptomen die optreden na endotracheale intubatie bij patiënten van 19 jaar of ouder die chirurgische verwijdering ondergingen onder anesthesie die endotracheale intubatie vereiste, werd geëvalueerd door het verschil in de resultaten van de resultaten van de wisconsin Symptoomonderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de vergelijkende effectiviteit van nasale stoomtherapie te bevestigen door een praktische gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uit te voeren waarin 66 patiënten klagen die klagen over de symptomen van de bovenste ademhalingsmogelijkheden met patiënten die worden behandeld met een nasale strategie voor stoomtherapie (33 patiënten) en patiënten die werden behandeld met een routinemanagementstrategie ( 33 patiënten).

Deze studie is een praktisch klinisch onderzoek en wijst patiënten slechts willekeurig toe aan twee groepen: strategie voor nasale stoomtherapie en routinematige managementstrategie. De specifieke gebruikte behandelingsmethode wordt niet vooraf bepaald. De specifieke behandeling wordt uitgevoerd volgens het klinische oordeel volgens de toestand van de patiënt. Alle behandelingsmethoden die tijdens het onderzoek worden gebruikt, worden in het casusrapport vastgelegd en vergeleken.

De behandeling zal in totaal 5 dagen worden toegediend en de behandeling van geneesmiddelen mag niet worden stopgezet na de studieperiode naar goeddunken van de arts.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 082-10414
        • Werving
        • Ilsan Cha hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 19 tot 69 jaar

    • Degenen die een chirurgische verwijdering van de schildklier ondergingen onder endotracheale intubatie als gevolg van een schildkliertumor

      • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status I of II

        • Degenen die na de operatie na de operatie de bovenste ademhalingssymptomen hebben ontwikkeld ⑤ besloten vrijwillig deel te nemen aan deze klinische proef en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met de diagnose symptomatische gastro -oesofageale refluxziekte

    • Chronische hoest die meer dan 3 maanden duurt voorafgaand aan de operatie, waaronder bronchiale astma en chronische obstructieve longziekte (COPD)

      • Degenen die de afgelopen maand andere luchtweginfecties hebben ontwikkeld ④ Degenen die andere medicijnen gebruiken of moeten gebruiken die de interferatie van het behandelingseffect of de resultaten kunnen verstoren

        • Degenen die gepland zijn om aanvullende belangrijke behandelingen te ondergaan, zoals heroperatie, chemotherapie en radiotherapie tijdens de klinische proefperiode ⑥ Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, en degenen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode ⑦ Anderen waarvan wordt verwacht dat ze problemen hebben met naleven. De behandeling, bezoeken en vragenlijsten die zijn vastgelegd in dit protocol naar goeddunken van het medische personeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nasale strategie voor stoomtherapie
Nasale stoomtherapie wordt eenmaal om de andere dag gedurende een totaal van 3e keer uitgevoerd. De stoominhalatie stimuleert de acupoints van bilaterale Li20, ex-HN8 en ex-HN9
Procedure: Nasale stoomtherapie
Nasale stoomtherapie wordt eenmaal om de andere dag gedurende een totaal van 3e keer uitgevoerd. De stoominhalatie stimuleert de acupoints van bilaterale Li20, ex-HN8 en ex-HN9
Actieve vergelijker: Routine managementstrategie
Deze studie is een praktisch klinisch onderzoek en de selectie van medicijnen en andere behandelingsmethoden zal gebaseerd zijn op het klinische oordeel van de arts met betrekking tot de symptomen van de patiënt, de mate van verbetering, enz. Drugsbeheer of patiënteducatie zal worden geïmplementeerd volgens symptomen. Afhankelijk van de symptomen en de mate van verbetering van de patiënt, kan de arts alle geneesmiddelen gebruiken die momenteel in de klinische praktijk worden gebruikt om de symptomen van de bovenste luchtwegen te verbeteren, indien nodig. Alle medicijnen die vallen onder het anatomisch therapeutisch chemische classificatiesysteem (ATC) codes van niet-ziektebehandeling (R01), behandeling met keelziekten (R02), longziekte of slijmoplossend (R03, R05) en andere geneesmiddelen voor ademhalingsorganen (R06, R07 ) en andere geneesmiddelen die clinici in de huidige klinische praktijk over de huidige klinische praktijk toedienen met het oog op het verbeteren van de symptomen van de bovenste luchtwegen, zullen worden verzameld.
Procedure: Routine managementstrategie
Afhankelijk van de symptomen en de mate van verbetering van de patiënt, kan de arts alle geneesmiddelen gebruiken die momenteel in de klinische praktijk worden gebruikt om de symptomen van de bovenste luchtwegen te verbeteren, indien nodig. Alle medicijnen die vallen onder het anatomisch therapeutisch chemische classificatiesysteem (ATC) codes van niet-ziektebehandeling (R01), behandeling met keelziekten (R02), longziekte of slijmoplossend (R03, R05) en andere geneesmiddelen voor ademhalingsorganen (R06, R07 ) en andere medicijnen. Het gebruik en de dosering moeten binnen het bereik van de huidige klinische richtlijnen liggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-24, WURSS-24
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op dag 8, en follow -up bezoek op dag 15
Wurs is een vragenlijst die voornamelijk wordt gebruikt om de symptomen van acute infectie van de bovenste luchtwegen te evalueren en is verdeeld in WURSS-11, WURSS-21, WURSSS-24, WURSS-44 en WURSS-KIDS-versies. In deze studie zal WURSS-24 worden gebruikt om de mate van dagelijkse symptoomverbetering te evalueren door deze te delen in items van symptomen, kwaliteit van leven en algemene tevredenheid en 24 vragen op een 7-punts Likert-schaal. Het meest ernstige niveau wordt geëvalueerd als 7 punten, het minste niveau als 1 punt, en in het geval van symptomen en kwaliteit van leven die verloren kunnen gaan, worden 0 punten bovendien geregistreerd wanneer de symptomen verloren gaan.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling op dag 8, en follow -up bezoek op dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van hoest
Tijdsspanne: Dag 1, dag 4, dag 8, dag 15
  • Het aantal keren dat de deelnemer overdag met hoesten heeft ervaren, wordt opgenomen.
  • De mate van ongemak in uw dagelijkse leven als gevolg van hoesten zal worden beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS). Op de NRS selecteert de patiënt een nummer van 0 tot 10 dat het beste hun huidige niveau van ongemak vertegenwoordigt (0 is geen ongemak, 10 is het ergste ongemak dat denkbaar is).
Dag 1, dag 4, dag 8, dag 15
Schildklierkankerkwaliteit van het leven (Thyca-QOL)
Tijdsspanne: Dag 1, dag 4, dag 8, dag 15
-Thyca-QOL is een vragenlijst van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ontwikkeld voor overlevenden van schildklierkanker en overlevenden van schildklierkanker. Het werd ontwikkeld met behulp van methodologisch bewezen standaardrichtlijnen en is een gevalideerde vragenlijst die de symptomen, behandeling, nazorg en ziekte -ervaring van overlevenden van schildklierkanker kan verbeteren.
Dag 1, dag 4, dag 8, dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ilsan Cha hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICICC-CT-24-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Deze studie maakt deel uit van een nationaal project en gegevens zullen worden verstrekt op basis van de beslissing van het Korea Health Industry Development Institute onder het ministerie van Volksgezondheid en het welzijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren