Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní parní terapie pro respirační příhody po extlubaci (PURE)

27. března 2025 aktualizováno: Jee Young Lee, Ilsan Cha hospital

Účinnost a bezpečnost nosní bylinné terapie parní terapie pro respirační příhody po extlubaci: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná, paralelní seskupená studie

Vliv symptomů zlepšení strategie nosní páry ve srovnání s rutinní strategií správy pro příznaky horních cest dýchacích došlo po endotracheální intubaci u pacientů ve věku 19 let a starších, kteří podstoupili chirurgické odstranění v anestézii vyžadující endotracheální intubaci Průzkum symptomů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je potvrdit srovnávací účinnost nosní terapie páry prováděním praktické randomizované kontrolované klinické studie porovnávající 66 pacientů, kteří si stěžují na příznaky horních cest dýchacích s pacienty léčeni nosní strategií terapie párou (33 pacientů) a pacienti léčeni rutinní strategií léčby (strategií rutinního léčby ( 33 pacientů).

Tato studie je praktická klinická studie a pouze náhodně přiřazuje pacienty dvěma skupinám: strategii terapie nosní parní terapií a rutinní strategie řízení. Použitá metoda specifické léčby není stanovena předem. Specifická léčba se provádí podle klinického úsudku podle stavu pacienta. Všechny metody léčby použité během studie jsou zaznamenány v případové zprávě a porovnány.

Léčba bude podávána celkem 5 dní a léčba drog nemusí být po studijním období podle uvážení kliniky přerušena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jee Young Lee, MD(KMD), PhD
  • Telefonní číslo: 082-31-782-3113
  • E-mail: happiade@chamc.co.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 082-10414
        • Nábor
        • Ilsan Cha Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 až 69 let

    • Ti, kteří podstoupili chirurgické odstranění štítné žlázy pod endotracheální intubací v důsledku nádoru štítné žlázy

      • Stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II

        • Ti, kteří po operaci vyvinuli příznaky horních cest dýchacích, se dobrovolně rozhodli účastnit se této klinické hodnocení a podepsali formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti, kteří byli diagnostikováni s symptomatickou onemocněním gastroezofageálního refluxního onemocnění

    • Chronický kašel trvající déle než 3 měsíce před chirurgickým zákrokem, včetně bronchiálního astmatu a chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD)

      • Ti, kteří si v posledním měsíci vyvinuli další respirační infekce ④ Ti, kteří berou nebo jsou povinni užívat jiné léky, které mohou narušit interpretaci účinku nebo výsledků léčby

        • Ti, kteří mají být podrobeni další hlavní léčbě, jako je reoperace, chemoterapie a radioterapie během období klinického hodnocení ⑥ Těhotné ženy, kojení žen a ty, které plánují otěhotnět během studijního období ⑦ Ostatní, u kterého se očekává, že budou mít potíže s dodržováním potíže Léčba, návštěvy a dotazníky stanovené v tomto protokolu podle uvážení zdravotnického personálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie terapie nosní parní terapie
Nosní parní terapie se provádí jednou za každý druhý den celkem 3.krát. Inhalace páry stimuluje akupointy bilaterálního LI20, ex-HN8 a ex-HN9
Postup: Nosní parní terapie
Nosní parní terapie se provádí jednou za každý druhý den celkem 3.krát. Inhalace páry stimuluje akupointy bilaterálního LI20, ex-HN8 a ex-HN9
Aktivní komparátor: Rutinní strategie řízení
Tato studie je praktickou klinickou studií a výběr léků a dalších léčebných metod bude založen na klinickém úsudku lékaře o příznacích pacienta, stupně zlepšení atd. Podávání léčiv nebo vzdělávání pacientů bude provedeno podle příznaků. V závislosti na příznacích pacienta a stupni zlepšování může lékař v případě potřeby využít všechny léky v klinické praxi ke zlepšení symptomů horních cest dýchacích. Všechna léčiva, která spadají do anatomického terapeutického chemického klasifikačního systému (ATC) netrázné léčby (R01), léčba onemocnění krku (R02), plicní onemocnění nebo expektorant (R03, R05) a dalších léčiv dýchacích orgánů (R06, R07 ) a další léky, které kliničtí lékaři ústně podávají v současné klinické praxi za účelem zlepšení symptomů horních cest dýchacích.
Postup: Rutinní strategie řízení
V závislosti na příznacích pacienta a stupni zlepšování může lékař v případě potřeby využít všechny léky v klinické praxi ke zlepšení symptomů horních cest dýchacích. Všechna léčiva, která spadají do anatomického terapeutického chemického klasifikačního systému (ATC) netrázné léčby (R01), léčba onemocnění krku (R02), plicní onemocnění nebo expektorant (R03, R05) a dalších léčiv dýchacích orgánů (R06, R07 ) a další drogy. Použití a dávkování by měly být v rozsahu současných klinických pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum příznaků horních cest Wisconsinu-24, WURSS-24
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v den 8 a následná návštěva v den 15
WURSS je dotazník používaný hlavně k vyhodnocení příznaků akutní infekce horních cest dýchacích cest a je rozdělen do verzí WURSS-11, WURSS-21, WURSS-24, WURSS-44 a WURSS-KIDS. V této studii bude WURSS-24 použit k vyhodnocení stupně každodenního zlepšení symptomů rozdělením na předměty symptomů, kvality života a celkové spokojenosti a 24 otázek v 7-bodové Likertově stupnici. Nejzávažnější úroveň je hodnocena jako 7 bodů, nejmenší úroveň jako 1 bod a v případě příznaků a kvality života, které mohou být ztraceny, se při ztrátě příznaků zaznamenává 0 bodů.
Od zápisu do konce léčby v den 8 a následná návštěva v den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence a závažnost kašle
Časové okno: Den 1, 4. den, 8. den, den, 15. den
  • Počet časů, kdy účastník zažil kašel během dne, bude zaznamenán.
  • Stupeň nepohodlí ve vašem každodenním životě v důsledku kašle bude hodnocen pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS). Na NRS si pacient vybere číslo od 0 do 10, které nejlépe představuje jejich současnou úroveň nepohodlí (0 není nepohodlí, 10 nejhorších nepohodlí).
Den 1, 4. den, 8. den, den, 15. den
Kvalita rakoviny štítné žlázy (thyca-qol)
Časové okno: Den 1, 4. den, 8. den, den, 15. den
-Thyca-qol je dotazník kvality života související s zdravím vyvinutý pro přeživší rakovinu štítné žlázy a rakovinu štítné žlázy. Byl vyvinut pomocí metodologicky prokázaných standardních pokynů a je to ověřený dotazník, který může zlepšit příznaky, léčbu, následnou péči a nemoci přeživších rakoviny štítné žlázy.
Den 1, 4. den, 8. den, den, 15. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ilsan Cha hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICICC-CT-24-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Tato studie je součástí národního projektu a údaje budou poskytnuty na základě rozhodnutí Institutu rozvoje zdravotnického průmyslu v Koreji pod ministerstvem zdravotnictví a sociální péče.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní parní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit