Назальная паровая терапия для респираторных событий после экстубации (PURE)
Эффективность и безопасность носовой травяной паровой терапии для респираторных событий после излучения: прагматический рандомизированный контролируемый, параллельный сгруппированный исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы подтвердить сравнительную эффективность носовой паровой терапии путем проведения практического рандомизированного контролируемого клинического исследования, сравнивающего 66 пациентов, жалующихся на симптомы верхнего дыхания с пациентами, получавшими стратегию носовой паровой терапии (33 пациента), и пациентов, получавших обычную стратегию лечения (стратегия лечения (носовая пара (33 пациента), и пациентов, получавших обычную стратегию лечения (стратегия управления (носовая пара (33 пациента), и пациентов, получавших обычную стратегию лечения (носовая пара (33 пациента), и пациентов, получавших обычную стратегию лечения (носа 33 пациента).
Это исследование является практическим клиническим исследованием, и только случайным образом назначает пациентов двух группам: стратегия назальной паровой терапии и обычная стратегия лечения. Используемый метод лечения не определяется заранее. Специальное лечение выполняется в соответствии с клиническим суждением в соответствии с состоянием пациента. Все методы лечения, используемые в ходе исследования, записаны в отчете о случаях и сравниваются.
Лечение будет проводиться в течение 5 дней, а лекарственное лечение не может быть прекращено после периода исследования по усмотрению врача.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jee Young Lee, MD(KMD), PhD
- Номер телефона: 082-31-782-3113
- Электронная почта: happiade@chamc.co.kr
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 082-10414
- Рекрутинг
- Ilsan Cha hospital
-
Контакт:
- Jee Young Lee
- Номер телефона: 082-31-782-3113
- Электронная почта: happiade@chamc.co.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
От 19 до 69 лет
Те, кто перенес хирургическое удаление щитовидной железы при эндотрахеальной интубации из -за опухоли щитовидной железы
Американское общество анестезиологов (ASA) Статус I или II II
- Те, у кого развились симптомы верхнего дыхания после операции ⑤ добровольно решили принять участие в этом клиническом испытании и подписали форму информированного согласия
Критерии исключения:
У которых диагностировано симптоматическое заболевание гастроэзофагеального рефлюкса
Хронический кашель длится более 3 месяцев до операции, включая бронхиальную астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ)
Те, кто развил другие респираторные инфекции в течение последнего месяца ④ Те, кто принимает или обязан принимать другие лекарства, которые могут мешать интерпретации эффекта лечения или результатов
- Те, кто планирует пройти дополнительные основные методы лечения, такие как повторная операция, химиотерапия и лучевая терапия в течение периода клинического испытания - беременные женщины, женщины грудью и те, кто планирует забеременеть в течение периода исследования, - другие, которые, как ожидается, будут испытывать трудности Лечение, посещения и анкеты, предусмотренные в этом протоколе по усмотрению медицинского персонала
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия носовой паровой терапии
Назальная паровая терапия проводится один раз в течение всего дня в течение 3 -го времени.
Паровое вдыхание стимулирует акупуны двустороннего LI20, EX-HN8 и EX-HN9
|
Назальная паровая терапия проводится один раз в течение всего дня в течение 3 -го времени.
Паровое вдыхание стимулирует акупуны двустороннего LI20, EX-HN8 и EX-HN9
|
|
Активный компаратор: Рутинная стратегия управления
Это исследование является практическим клиническим исследованием, и отбор лекарств и других методов лечения будет основан на клиническом суждении врача относительно симптомов пациента, степени улучшения и т. Д. Управление лекарств или обучение пациентов будет осуществляться в соответствии с симптомами.
В зависимости от симптомов пациента и степени улучшения, врач может использовать все лекарства, используемые в настоящее время в клинической практике для улучшения симптомов верхнего дыхания, если это необходимо.
Все препараты, которые попадают под кодексы анатомической терапевтической химической классификации (ATC), не связанные с лечением (R01), лечение заболеваний горла (R02), заболевание легких или отхаркивающие средства (R03, R05) и другие лекарства-респираторные органы (R06, R07 ) и другие препараты, которые клиницисты перорально вводят в современную клиническую практику с целью улучшения симптомов верхних дыхательных путей, будут собраны.
|
В зависимости от симптомов пациента и степени улучшения, врач может использовать все лекарства, используемые в настоящее время в клинической практике для улучшения симптомов верхнего дыхания, если это необходимо.
Все препараты, которые попадают под кодексы анатомической терапевтической химической классификации (ATC), не связанные с лечением (R01), лечение заболеваний горла (R02), заболевание легких или отхаркивающие средства (R03, R05) и другие лекарства-респираторные органы (R06, R07 ) и другие лекарства.
Использование и дозировка должны находиться в пределах диапазона текущих клинических руководств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Висконсинский опрос симптомов верхнего дыхания-24, Wurss-24
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения на 8 -й день и последующего посещения на 15 -й день
|
Wurss-это вопросник, в основном используемый для оценки симптомов острой инфекции верхних дыхательных путей, и разделен на Wurss-11, Wurss-21, Wurss-24, Wurss-44 и Wurss-KIDS.
В этом исследовании Wurss-24 будет использоваться для оценки степени ежедневного улучшения симптомов путем разделения его на элементы симптомов, качества жизни и общего удовлетворения, а также 24 вопроса по 7-балльной шкале Лайкерта.
Наиболее тяжелый уровень оценивается как 7 баллов, наименьший уровень как 1 пункт, и в случае симптомов и качества жизни, которые могут быть потеряны, 0 баллов дополнительно регистрируются, когда симптомы теряются.
|
От зачисления до конца лечения на 8 -й день и последующего посещения на 15 -й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость и тяжесть кашля
Временное ограничение: День 1, день 4, день 8, день 15
|
|
День 1, день 4, день 8, день 15
|
|
Качество рака щитовидной железы (тика-QOL)
Временное ограничение: День 1, день 4, день 8, день 15
|
-Thyca-QOL-это вопросник, связанный со здоровьем, разработанный для рака щитовидной железы и выживших рака щитовидной железы.
Он был разработан с использованием методологически доказанных стандартных руководящих принципов и является подтвержденной вопросницей, которая может улучшить симптомы, лечение, последующее уход и опыт заболевания выживших рака щитовидной железы.
|
День 1, день 4, день 8, день 15
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICICC-CT-24-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .