문화적으로 적응 된인지 행동 요법 기반 자조 도움 개입 약물 사용을 가진 개인의 간병인의 정신 건강 개입 : 무작위 대조 시험
2025년 2월 17일 업데이트: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
이 연구의 주요 목적은인지 행동 요법 기반 자기 지원 중재가 정서적 문제를 크게 줄일 수있을뿐만 아니라 약물 사용을 가진 개인의 간병인들 사이에서 정신 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 위에서 언급 한 요법의 효능에 대한 증거를 제공함으로써 기존 문헌에 기여하는 것을 목표로한다.
이것은 임상 실습 및 치료 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 정량적 연구는 두 단계로 구성됩니다.
스케일의 번역 및 검증을위한 파일럿 연구는 예비 단계로 수행되었습니다.
첫 번째 단계는 우울증, 불안 및 스트레스가 정상 수준보다 높은 물질 사용자의 잠재적 간병인을 선별하기위한 단면 조사였습니다.
무작위 대조 시험 (RCT)은 두 번째 단계에서 수행되었으며, 여기서 심리적 고통이 더 높은 물질 사용자의 간병인은 두 그룹으로 분류되었습니다. 무작위 배정을 통한 통제 그룹 및 중재 그룹.
인지 행동 요법 기반 중재 ( "Khushi Aur Khatoon"이라는 자체 도움말 마누엘)는 4-6 개 개인 및 얼굴마다 얼굴 세션에 중재 그룹에 제공되었습니다.
대조군은 치료를받지 않았다 (대조군의 일부 구성원의 요청에 따라, 치료가 완료된 후에 치료가 제공되었다).
연구 변수의 사전 및 후 평가는 제어 및 중재 그룹 모두에 대해 수행되었다.
사전 평가와 사후 평가의 차이를 비교하여 물질 사용자의 간병인들 사이에서인지 행동 치료 기반 중재 ( "Khushi Aur Khatoon")의 효과를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 개인.
- 기준 평가 중에 각각의 척도에서 정상 수준 이상의 부담과 고통을 겪는 사람들.
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 참여 재활 센터의 집수 지역 내에 거주합니다.
제외 기준 :
- 심각한 정신적 또는 신체 질환으로 인해 동의를 할 수없는 개인.
- 개입 매뉴얼 및 스케일의 우르두어 버전을 읽고 이해할 수없는 개인.
- 임시 거주지로 인한 결과 평가에 접근 할 수는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입을받은 실험 그룹
실험 그룹에는 정서적 탄력성과 정신적 복지 개선을위한 4-6 주 프로그램 인 CBT 자체 도움 중재 (Khushi Aur Khatoon)가 제공되었습니다.
|
세션 1 : CBT 소개, 사건, 생각 및 행동 간의 관계. 세션 2 : 비활성 및 우울증의 악순환에 대한 정신 교육, 작업 관리를위한 사다리 기술. 세션 3 : 문제 해결 기술 및 이에 대한 토론, "장점/ 단점"차트를 통한 의사 결정 기술. 세션 4 : 긍정적 및 부정적인 감정을 식별하면인지 오류가 설명되었습니다. 세션 5 : 소크라테스 질문을 통해 부정적인 생각을 식별하고, 생각에 대한 증거를 찾고, 부정적인 사고에 도전하고, 확고한 비이성적 신념을 깨뜨리는 것. 세션 6 :인지 적 구조 조정 기술, 대안 적 생각을 찾는 것. |
|
활성 비교기: 제어 그룹
치료를 요청한 몇몇 회원을 제외하고는 대조군에 개입이 제공되지 않았다.
|
치료를 요청한 몇몇 회원을 제외하고는 대조군에 개입이 제공되지 않았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dass-21 (우르두어)
기간: 3 개월
|
이 척도에는 우울증, 불안 및 스트레스와 관련된 감정 상태 (각각 7 개 항목)를 평가하도록 설계된 3 개의 하위 척도로 구성된 21 개 항목이 있습니다.
척도에서 점수가 높을수록 심리적 고통의 수준이 높고 점수가 낮 으면 심리적 고통이 낮다는 것을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
삶의 질 설문지 (우르두어)
기간: 3 개월
|
신체 건강, 심리 건강, 사회적 관계 및 환경 건강; 또한 QOL 및 일반 건강 품목도 포함되어 있습니다.
Qolq에서 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타내며 낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
간병인의 부담 설문지 (Urdu)
기간: 3 개월
|
이 척도는 각각 6 개의 항목으로 구성된 부담 (객관적 및 주관적)의 두 가지 측면을 측정합니다.
이 척도는 재정적 부담, 일상적인 가족 활동의 중단, 가족 여가, 가족 상호 작용 및 간병인의 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향을 포함합니다.
간병인의 부담 설문지에 대한 점수가 높아짐
|
3 개월
|
|
Warwick- 에딘버러 정신적 웰 스케일 (우르두어)
기간: 3 개월
|
14 개 항목 척도는 주관적인 완전성과 심리적 기능을 다룹니다.
척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 정신 건강 존재를 나타내며 낮은 점수는 낮은 정신적 복지를 묘사합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역할 부담 스케일 (Urdu)
기간: 3 개월
|
그것은 일상 생활에서 여러 역할을 수행하여 사람의 심리적 부담뿐만 아니라 신체적 부담을 측정합니다.
"항목 # 1"만 반대 방식으로 점수를 매기는 것입니다.
역할 부담 척도에서 점수가 높아짐에 따라 여러 역할을 유지하면서 참가자의 부담이 높아지는 반면, 낮은 점수는 낮은 역할 부담을 나타냅니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJWU/EC/2025/103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 우려로 인해 데이터는 공유되지 않습니다.
모든 연구 결과는 참가자의 익명 성을 유지하는 집계 형태로 출판 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .