基于文化适应的认知行为疗法的自助疗法干预具有物质使用的个人的护理人员的心理健康：一项随机对照试验
2025年2月17日 更新者：Jawairia Zia、Fatima Jinnah Women University
这项研究的主要目的是调查基于认知行为疗法的自助干预措施是否可以显着减少情绪问题，并改善具有药物使用的人的看护人的心理健康状况和生活质量。
该研究的目的是通过提供上述疗法功效的证据来为现有文献做出贡献。
这可能有助于改善临床实践和治疗结果。
研究概览
详细说明
当前的定量研究包括两个阶段。
用于翻译和验证量表的试点研究是作为初步步骤进行的。
第一阶段是一项横断面调查，以筛选出抑郁症，焦虑和压力的潜在护理人员，高于正常水平。
在第二阶段进行了一项随机对照试验（RCT），在该试验中，患有更高心理困扰的药物使用者的护理人员被分为两组；对照组和干预组通过随机分组。
基于认知行为疗法的干预措施（命名为“ Khushi Aur Khatoon”）的干预组以4-6个个人和面对面的面对面提供。
对照组未接受治疗（根据对照组的某些成员的要求，在研究完成后提供了治疗）。
对对照组和干预组进行了研究变量的评估前后。
比较了评估前后的差异，以研究基于认知行为疗法的干预措施（“ Khushi Aur Khatoon”）的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
- Islah drug Rehabilitation Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的个人。
- 在基线评估期间，那些会在各个尺度上承受着负担和困扰的人。
- 能够提供书面知情同意书。
- 居住在参与康复中心的集水区。
排除标准：
- 由于严重的精神疾病或身体疾病，无法提供同意。
- 个人无法阅读和理解乌尔都语版本的干预手册和尺度。
- 由于临时居留，不太可能可以进行结果评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受干预的实验组
实验组提供了CBT自助干预（Khushi Aur Khatoon），这是一个4-6周的计划，以改善情绪弹性和心理良好。
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会议1：引入CBT，事件，思想和行为之间的关系。 第2节：关于无活动和抑郁的恶性循环的心理教育，任务管理的梯子技术。 第3节：解决问题的技术和讨论，通过“优势/缺点”图表制定技术。 第4节：确定积极和负面情绪，解释了认知错误。 第5节：通过苏格拉底式质疑来确定负面思想，寻找和反对思想的证据，挑战负面思想，破解坚定的非理性信念。 第6节：认知重组技术，寻找替代思想。 |
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有源比较器：对照组
在评估后，除了一些要求进行治疗的成员外，没有向对照组提供干预措施。
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在评估后，除了一些要求进行治疗的成员外，没有向对照组提供干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Dass-21（乌尔都语）
大体时间：3个月
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该量表有21个项目，包括3个子量表，旨在评估与抑郁，焦虑和压力有关的情绪状态（每个项目7个项目）。
量表上较高的分数表明，心理困扰水平较高，得分低表明心理困扰低。
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3个月
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生活质量问卷（乌尔都语）
大体时间：3个月
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它是一种由四个领域组成的15项工具：身体健康，心理健康，社会关系和环境健康；它还包含QOL和一般健康项目。
QOLQ上更高的分数代表着更高的生活质量，而低分子描绘了低生活质量。
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3个月
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看护人的负担问卷（乌尔都语）
大体时间：3个月
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该量表衡量了负担的两个方面（客观和主观），包括6个项目。
该量表包括经济负担，常规家庭活动的破坏，家庭休闲，家庭互动以及对护理人员身心健康的影响。
看护人的负担问卷的得分较高，代表了更高的负担护理人员，而低得分描绘了低照顾者的负担
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3个月
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沃里克 - 爱丁堡的心理状况（乌尔都语）
大体时间：3个月
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14个项目量表涵盖了主观的福祉和心理功能。
较高的评分代表了更高的心理状况水平，而低分的得分描绘了低心理状况。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角色负担量表（乌尔都语）
大体时间：3个月
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由于在日常工作中扮演多个角色，它衡量了一个人的心理和身体负担。
仅必须以反向方式对“项目＃1”进行评分。
由于担任多个角色，角色负担量表上的较高分数代表参与者的负担更高，而低分描绘了低角色负担
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jawairia Zia, M Phil、Fatima Jinnah Women University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月20日
初级完成 (实际的)
2024年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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