Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi basert selvhjelpinngrep for mental helse hos omsorgspersoner hos individer med stoffbruk: en randomisert kontrollert studie
17. februar 2025 oppdatert av: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
Hovedformålet med denne studien er å undersøke om kognitiv atferdsbehandlingsbasert selvhjelpinngrep kan redusere emosjonelle problemer betydelig og forbedre den mentale velvære og livskvaliteten blant omsorgspersonene til individer med stoffbruk.
Studien tar sikte på å bidra til den eksisterende litteraturen ved å fremlegge bevis for effekten av ovennevnte terapi.
Dette kan være nyttig for å forbedre klinisk praksis og behandlingsresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende kvantitative studien består av to faser.
Pilotstudie for oversettelse og validering av skalaer ble gjort som et foreløpig trinn.
Den første fasen var en tverrsnittsundersøkelse for å vise ut potensielle omsorgspersoner av stoffbrukere, med depresjon, angst og stress, høyere enn det normale nivået.
En randomisert kontrollert studie (RCT) ble gjort i den andre fasen, der omsorgspersoner av stoffbrukere som hadde høyere nivå av psykologisk nød, ble kategorisert i to grupper; Kontrollgruppe og intervensjonsgruppe gjennom randomisering.
Kognitiv atferdsbehandlingsbasert intervensjon (selvhjelp Manuel kalt "Khushi Aur Khatoon") ble gitt til intervensjonsgruppen i 4-6 individuelle og ansikt til ansikt-økter.
Kontrollgruppen fikk ikke terapi (på forespørsel fra noen av medlemmene i kontrollgruppen, ble terapi gitt etter gjennomføringen av studien).
Før og etter vurdering av studievariablene ble gjort for både kontroll- og intervensjonsgrupper.
Forskjellen mellom etter- og ettervurdering ble sammenlignet for å undersøke effektiviteten av kognitiv atferdsterapibasert intervensjon ("Khushi Aur Khatoon") blant omsorgspersoner av stoffbrukere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer over 18 år.
- De som vil ha byrde og nød over de normale nivåene på respektive skalaer under baseline -vurdering.
- I stand til å gi skriftlig informert samtykke.
- Bosatt innenfor nedslagsfeltet i det deltagende rehabiliteringssenteret.
Eksklusjonskriterier:
- Individer som ikke er i stand til å gi samtykke på grunn av alvorlig psykisk eller fysisk sykdom.
- Enkeltpersoner som ikke er i stand til å lese og forstå urduversjoner av intervensjonshåndboken og skalaene.
- Usannsynlig å være tilgjengelig for utfallsvurderinger på grunn av midlertidig opphold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe som fikk intervensjon
Den eksperimentelle gruppen ble forsynt med CBT selvhjelpinngrep (Khushi Aur Khatoon), et 4-6 ukers program for forbedring av emosjonell spenst og mental velvære.
|
Økt 1: Introduksjon av CBT, forholdet mellom hendelser, tanker og atferd. Økt 2: Psykoedukasjon om den ondskapsfulle sirkelen av inaktivitet og depresjon, stigeteknikk for oppgavestyring. Økt 3: Problemløsningsteknikker og diskusjon om dem, beslutningsteknikker gjennom "fordeler/ ulemper" -diagram. Økt 4: Identifisering av positive og negative følelser ble kognitive feil forklart. Økt 5: Identifisere negative tanker gjennom sokratisk avhør, finne bevis for og mot tankene, utfordre negativ tanke, sprekke firmaet irrasjonell tro. Økt 6: Kognitive omstruktureringsteknikker, finne alternative tanker. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Det ble ikke gitt noen inngrep til kontrollgruppen, bortsett fra noen få medlemmer som ba om terapien, det også etter etter vurderingen.
|
Det ble ikke gitt noen inngrep til kontrollgruppen, bortsett fra noen få medlemmer som ba om terapien, det også etter etter vurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dass- 21 (urdu)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skalaen har 21- elementer som består av 3 underskalaer, designet for å vurdere emosjonelle tilstander relatert til depresjon, angst og stress (7 elementer hver).
Høyere score på skalaen indikerer høyere nivåer av psykologisk nød og lave score indikerer lav psykologisk lidelse.
|
3 måneder
|
|
Quality of Life Questionnaire (Urdu)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er et instrument på 15 elementer som består av fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale forhold og miljøhelse; Den inneholder også QoL og generelle helseartikler.
Høyere poengsum på QOLQ representerer høyere livskvalitet, mens lave score skildrer lav livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
CareGivers 'Burden Questionnaire (Urdu)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skalaen måler to aspekter av byrden (objektiv og subjektiv) bestående av 6 elementer hver.
Denne skalaen omfatter økonomisk belastning, forstyrrelse av rutinemessige familieaktiviteter, familie fritid, familieinteraksjoner og effekt på fysisk og mental helse hos omsorgspersoner.
Høyere poengsum på omsorgspersonens byrde spørreskjema representerer høyere belastningsnivå omsorgspersoner, mens lave score skildrer lavpleieres byrde
|
3 måneder
|
|
Warwick- Edinburgh Mental Well- Being Scale (Urdu)
Tidsramme: 3 måneder
|
14- varer skalaen dekker subjektivt velvære og psykologisk funksjon.
Høyere poengsum på skalaen representerer høyere nivå av mental velvære, mens lave score skildrer lav mental velvære.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roll byrde skala (urdu)
Tidsramme: 3 måneder
|
Den måler den psykologiske så vel som fysiske belastning for en person på grunn av å utføre flere roller i deres daglige rutine.
Bare "Varen nr. 1" må scoret på omvendt måte.
Høyere poengsum på rollebyrden skala representerer høyere belastning for deltakeren på grunn av å holde flere roller, mens lave score skildrer lav rollebyrde
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJWU/EC/2025/103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av etiske bekymringer vil ikke data bli delt.
Alle forskningsresultater vil bli publisert i samlet form som opprettholder deltakernes anonymitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .