Culturalmente adaptada a intervenção de auto -ajuda baseada em terapia cognitiva baseada em saúde mental de cuidadores de indivíduos com uso de substâncias: um estudo controlado randomizado
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
O objetivo principal deste estudo é investigar se a intervenção cognitiva baseada na terapia baseada em terapia pode reduzir significativamente os problemas emocionais e melhorar o bem-estar mental e a qualidade de vida entre os cuidadores de indivíduos com uso de substâncias.
O estudo tem como objetivo contribuir para a literatura existente, fornecendo evidências sobre a eficácia da terapia acima mencionada.
Isso pode ser útil para melhorar as práticas clínicas e os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo quantitativo atual é composto por duas fases.
O estudo piloto para tradução e validação de escalas foi feito como uma etapa preliminar.
A primeira fase foi uma pesquisa transversal para exibir potenciais cuidadores de usuários de substâncias, com depressão, ansiedade e estresse, mais alto que o nível normal.
Um estudo controlado randomizado (ECR) foi realizado na segunda fase, onde os cuidadores de usuários de substâncias que tiveram um nível mais alto de sofrimento psicológico foram categorizados em dois grupos; Grupo de controle e grupo de intervenção através da randomização.
A intervenção cognitiva baseada em terapia (Ajuda Manuel chamada "Khushi Aur Khatoon") foi fornecida ao grupo de intervenção em sessões individuais e presenciais.
O grupo controle não recebeu terapia (a pedido de alguns membros do grupo controle, a terapia foi fornecida após a conclusão do estudo).
A avaliação pré e pós-avaliação das variáveis do estudo foi realizada para grupos de controle e intervenção.
A diferença entre pré e pós -avaliação foi comparada a investigar a eficácia da intervenção cognitiva baseada em terapia ("Khushi Aur Khatoon") entre os cuidadores de usuários de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais.
- Aqueles que terão carga e angústia acima dos níveis normais nas respectivas escalas durante a avaliação da linha de base.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Residindo nas áreas de captação do centro de reabilitação participante.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos não conseguirem fornecer consentimento devido a uma doença mental ou física grave.
- Indivíduos que não são capazes de ler e compreender as versões urdu do manual de intervenção e escalas.
- É improvável que seja acessível para avaliações de resultados devido à residência temporária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental que recebeu intervenção
O grupo experimental foi fornecido com intervenção de auto-ajuda da TCC (Khushi Aur Khatoon), um programa de 4-6 semanas para melhorar a resiliência emocional e o bem-estar mental.
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Sessão 1: Introdução da TCC, relação entre eventos, pensamentos e comportamento. Sessão 2: Psicoducação sobre o círculo vicioso de inatividade e depressão, técnica de escada para gerenciamento de tarefas. Sessão 3: Técnicas de resolução de problemas e discussão sobre elas, técnicas de tomada de decisão por meio do gráfico "vantagens/ desvantagens". Sessão 4: Identificando emoções positivas e negativas, foram explicados erros cognitivos. Sessão 5: Identificando pensamentos negativos através de questionamentos socráticos, encontrando evidências a favor e contra os pensamentos, desafiando o pensamento negativo, quebrando crenças irracionais firmes. Sessão 6: Técnicas de reestruturação cognitiva, encontrando pensamentos alternativos. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi fornecida ao grupo controle, exceto alguns membros que solicitaram a terapia, isso também após a avaliação pós -avaliação.
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Nenhuma intervenção foi fornecida ao grupo controle, exceto alguns membros que solicitaram a terapia, isso também após a avaliação pós -avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DASS- 21 (urdu)
Prazo: 3 meses
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Essa escala possui 21 itens que compreendem 3 subescalas, projetadas para avaliar estados emocionais relacionados à depressão, ansiedade e estresse (7 itens cada).
Pontuações mais altas na escala indicam níveis mais altos de sofrimento psicológico e pontuações baixas indicam baixo sofrimento psicológico.
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3 meses
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Questionário de qualidade de vida (urdu)
Prazo: 3 meses
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É um instrumento de 15 itens que consiste em quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental; Ele também contém itens de QV e saúde geral.
A pontuação mais alta no QOLQ representa maior qualidade de vida, enquanto as pontuações baixas mostram baixa qualidade de vida.
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3 meses
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Questionário de carga dos cuidadores (urdu)
Prazo: 3 meses
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Essa escala mede dois aspectos da carga (objetiva e subjetiva), compreendendo 6 itens cada.
Essa escala abrange carga financeira, interrupção de atividades familiares de rotina, lazer familiar, interações familiares e efeito na saúde física e mental dos cuidadores.
Pontuação mais alta no questionário de carga dos cuidadores representa um nível mais alto de cuidadores de carga, enquanto as pontuações baixas descrevem a carga de baixa cuidadores
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3 meses
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Warwick- Edinburgh Mental Well Scale (Urdu)
Prazo: 3 meses
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A escala de 14 itens cobre o bem-estar subjetivo e o funcionamento psicológico.
A pontuação mais alta na escala representa um nível mais alto de bem-estar mental, enquanto as pontuações baixas representam baixo bem-estar mental.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de carga de papéis (urdu)
Prazo: 3 meses
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Ele mede o ônus psicológico e físico para uma pessoa devido à desempenhar vários papéis em sua rotina diária.
Somente "Item # 1" deve ser pontuado de maneira inversa.
A pontuação mais alta na escala de carga de bancos representa uma carga maior ao participante devido a manter várias funções, enquanto as pontuações baixas representam baixa carga de função
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJWU/EC/2025/103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido a preocupações éticas, os dados não serão compartilhados.
Todos os resultados da pesquisa serão publicados em forma agregada, mantendo o anonimato dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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