Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi -baseret selvhjælpsintervention til mental sundhed hos plejere af individer med stofbrug: et randomiseret kontrolleret forsøg

17. februar 2025 opdateret af: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om kognitiv adfærdsterapi-baseret selvhjælpsintervention kan reducere følelsesmæssige problemer markant og forbedre det mentale velvære og livskvalitet blandt plejepersonerne for individer med stofbrug. Undersøgelsen sigter mod at bidrage til den eksisterende litteratur ved at fremlægge bevis for effektiviteten af ​​ovennævnte terapi. Dette kan være nyttigt til at forbedre klinisk praksis og behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle kvantitative undersøgelse består af to faser. Pilotundersøgelse til oversættelse og validering af skalaer blev udført som et foreløbigt trin. Den første fase var en tværsnitsundersøgelse til at screene potentielle plejere af stofbrugere med depression, angst og stress, højere end det normale niveau. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev udført i den anden fase, hvor plejere af stofbrugere, der havde et højere niveau af psykologisk nød, blev kategoriseret i to grupper; Kontrolgruppe og interventionsgruppe gennem randomisering. Kognitiv adfærdsterapibaseret intervention (selvhjælp Manuel navngivet, "Khushi Aur Khatoon") blev leveret til interventionsgruppen i 4-6 individuelle og ansigt til ansigt-sessioner. Kontrolgruppe modtog ikke terapi (efter anmodning fra nogle af medlemmerne af kontrolgruppen blev terapi leveret efter afslutningen af ​​undersøgelsen). Pre og efter vurdering af undersøgelsesvariablerne blev udført for både kontrol- og interventionsgrupper. Forskellen mellem præ- og postvurdering blev sammenlignet for at undersøge effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapibaseret intervention ("Khushi aur khatoon") blandt plejere af stofbrugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Islah drug Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner i alderen 18 år og derover.
  • De, der vil have byrde og nød over de normale niveauer på respektive skalaer under baselinevurderingen.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Bosiddende inden for afvandingsområderne i det deltagende rehabiliteringscenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at give samtykke på grund af alvorlig mental eller fysisk sygdom.
  • Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at læse og forstå urdu -versioner af interventionsvejledningen og skalaer.
  • Det er usandsynligt, at det er tilgængeligt for resultatvurderinger på grund af midlertidig ophold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe, der modtog intervention
Den eksperimentelle gruppe blev forsynet med CBT-selvhjælpsintervention (Khushi Aur Khatoon), et 4-6 ugers program til forbedring af følelsesmæssig modstandsdygtighed og mental velvære.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapibaseret intervention

Session 1: Introduktion af CBT, forholdet mellem begivenheder, tanker og adfærd.

Session 2: Psychoeducation om den onde cirkel af inaktivitet og depression, stigningsteknik til opgavestyring.

Session 3: Problemløsningsteknikker og diskussion om dem, beslutningstagningsteknikker gennem "fordele/ ulemper" -diagram.

Session 4: Identificering af positive og negative følelser blev kognitive fejl forklaret.

Session 5: Identificering af negative tanker gennem sokratisk spørgsmålstegn, at finde bevis for og imod tankerne, udfordre negativ tanke, knækkende faste irrationelle overbevisninger.

Session 6: Kognitive omstruktureringsteknikker, finde alternative tanker.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Der blev ikke givet nogen indgreb i kontrolgruppen undtagen for nogle få medlemmer, der anmodede om terapien, også efter postvurderingen.
Andet: Ingen intervention
Der blev ikke givet nogen indgreb i kontrolgruppen undtagen for nogle få medlemmer, der anmodede om terapien, også efter postvurderingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dass- 21 (urdu)
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala har 21-genstande bestående af 3 underskalaer, designet til at vurdere følelsesmæssige tilstande relateret til depression, angst og stress (7 genstande hver). Højere score på skalaen indikerer højere niveauer af psykologisk nød og lave score indikerer lav psykologisk nød.
3 måneder
Livskvalitetsspørgeskema (Urdu)
Tidsramme: 3 måneder
Det er et instrument på 15 punkter, der består af fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale forhold og miljømæssig sundhed; Det indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. Højere score på QOLQ repræsenterer højere livskvalitet, mens lave score viser lav livskvalitet.
3 måneder
Omsorgspersoners byrde spørgeskema (URDU)
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala måler to aspekter af byrde (objektiv og subjektiv) bestående af 6 poster hver. Denne skala omfatter økonomisk byrde, forstyrrelse af rutinemæssige familieaktiviteter, familieforhold, familieinteraktioner og virkning på fysisk og mental sundhed hos plejepersonale. Højere score på plejepersoners byrde spørgeskema repræsenterer højere byrdeplejere, mens lave scoringer viser lavplejers byrde
3 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (Urdu)
Tidsramme: 3 måneder
Scale på 14 varer dækker subjektivt velbefindende og psykologisk funktion. Højere score på skalaen repræsenterer et højere niveau af mental velvære, hvorimod lave score viser lavt mentalt velvære.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rollebelastningsskala (urdu)
Tidsramme: 3 måneder
Det måler den psykologiske såvel som fysisk byrde for en person på grund af at udføre flere roller i deres daglige rutine. Kun "vare nr. 1" skal scores på omvendt måde. Højere score på rollebelastningsskala repræsenterer højere byrde for deltageren på grund af at have flere roller, mens lave scoringer viser en lav rolle byrde
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatima Jinnah Women University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJWU/EC/2025/103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af etiske bekymringer vil data ikke blive delt. Alle forskningsresultater vil blive offentliggjort i samlet form, der opretholder deltagernes anonymitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapibaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner