Intervention d'auto-aide basée sur la thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement pour la santé mentale des soignants des personnes atteintes de toxicomanie: un essai contrôlé randomisé
17 février 2025 mis à jour par: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'intervention d'auto-aide basée sur la thérapie cognitivo-comportementale peut réduire considérablement les problèmes émotionnels et améliorer le bien-être mental et la qualité de vie parmi les soignants des personnes atteintes de toxicomanie.
L'étude vise à contribuer à la littérature existante en fournissant des preuves sur l'efficacité de la thérapie ci-dessus.
Cela peut être utile pour améliorer les pratiques cliniques et les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude quantitative actuelle comprend deux phases.
L'étude pilote pour la traduction et la validation des échelles ont été effectuées comme étape préliminaire.
La première phase a été une enquête transversale pour filtrer les soignants potentiels des utilisateurs de substances, avec dépression, anxiété et stress, supérieur au niveau normal.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été effectué dans la deuxième phase, où les soignants d'utilisateurs de substances qui avaient un niveau plus élevé de détresse psychologique, ont été classés en deux groupes; groupe témoin et groupe d'intervention par randomisation.
L'intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (auto-aide Manuel a nommé «Khushi Aur Khatoon») a été fournie au groupe d'intervention dans 4 à 6 séances individuelles et en face à face.
Le groupe témoin n'a pas reçu de traitement (à la demande de certains membres du groupe témoin, une thérapie a été fournie après la fin de l'étude).
La pré et post-évaluation des variables de l'étude ont été effectuées pour les groupes de contrôle et d'intervention.
La différence entre la pré et la post-évaluation a été comparée pour étudier l'efficacité de l'intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale ("Khushi aur Khatoon") chez les soignants des consommateurs de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Individus âgés de 18 ans et plus.
- Ceux qui auront la charge et la détresse au-dessus des niveaux normaux sur des échelles respectives lors de l'évaluation de base.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Résidant dans les zones de bassin versant du centre de réadaptation participant.
Critères d'exclusion:
- Les individus ne peuvent pas donner leur consentement en raison d'une maladie mentale ou physique grave.
- Les individus ne sont pas capables de lire et de comprendre les versions en ourdou du manuel et des échelles d'intervention.
- Il est peu probable d'être accessible aux évaluations des résultats dues à la résidence temporaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental qui a reçu une intervention
Le groupe expérimental a reçu une intervention d'auto-aide CBT (Khushi Aur Khatoon), un programme de 4 à 6 semaines d'amélioration de la résilience émotionnelle et du bien-être mental.
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Session 1: Introduction de la TCC, relation entre les événements, les pensées et le comportement. Session 2: Psychoéducation sur le cercle vicieux de l'inactivité et de la dépression, technique d'échelle pour la gestion des tâches. Session 3: Techniques de résolution de problèmes et discussions à leur sujet, Techniques de prise de décision à travers un graphique "Avantages / inconvénients". Session 4: Identification des émotions positives et négatives, des erreurs cognitives ont été expliquées. Session 5: Identification des pensées négatives par le biais de questions socratiques, trouvant des preuves pour et contre les pensées, remettant en question la pensée négative, craquant les croyances irrationnelles de l'entreprise. Session 6: Techniques de restructuration cognitive, trouver des pensées alternatives. |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Aucune intervention n'a été fournie au groupe témoin, à l'exception de quelques membres qui ont demandé la thérapie, cela aussi après l'évaluation.
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Aucune intervention n'a été fournie au groupe témoin, à l'exception de quelques membres qui ont demandé la thérapie, cela aussi après l'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DASS- 21 (ourdou)
Délai: 3 mois
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Cette échelle a 21 éléments comprenant 3 sous-échelles, conçues pour évaluer les états émotionnels liés à la dépression, à l'anxiété et au stress (7 éléments chacun).
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique et de faibles scores indiquent une faible détresse psychologique.
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3 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie (ourdou)
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'un instrument de 15 éléments composé de quatre domaines: santé physique, santé psychologique, relations sociales et santé environnementale; Il contient également la qualité de vie et les articles de santé généraux.
Un score plus élevé sur QOLQ représente une qualité de vie plus élevée, tandis que les scores faibles représentent une faible qualité de vie.
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3 mois
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Questionnaire de charge des soignants (ourdou)
Délai: 3 mois
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Cette échelle mesure deux aspects du fardeau (objectif et subjectif) comprenant 6 éléments chacun.
Cette échelle englobe le fardeau financier, la perturbation des activités familiales de routine, les loisirs familiaux, les interactions familiales et l'effet sur la santé physique et mentale des soignants.
Un score plus élevé sur le questionnaire sur la charge des soignants représente un niveau plus élevé de soignants, tandis que les scores faibles représentent un fardeau des soignants faibles
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3 mois
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Warwick- Edinburgh Mental Great Being Scale (ourdou)
Délai: 3 mois
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L'échelle des 14 éléments couvre le bien-être subjectif et le fonctionnement psychologique.
Un score plus élevé sur l'échelle représente un niveau de bien-être mental plus élevé, tandis que les scores faibles représentent un faible bien-être mental.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la charge des rôles (ourdou)
Délai: 3 mois
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Il mesure le fardeau psychologique et physique d'une personne en raison de plusieurs rôles dans sa routine quotidienne.
Seul "l'article n ° 1" doit être noté de manière inverse.
Un score plus élevé sur l'échelle du fardeau des rôles représente un fardeau plus élevé sur le participant en raison de la détention de rôles multiples, tandis que les scores faibles représentent un faible fardeau
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJWU/EC/2025/103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de préoccupations éthiques, les données ne seront pas partagées.
Tous les résultats de la recherche seront publiés sous forme globale en maintenant l'anonymat des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .