Intervención de autoayuda basada en la terapia conductual cognitiva culturalmente adaptada para la salud mental de los cuidadores de individuos con uso de sustancias: un ensayo controlado aleatorio
17 de febrero de 2025 actualizado por: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
El propósito principal de este estudio es investigar si la autoevinuación basada en la terapia cognitiva basada en la terapia conductual puede reducir significativamente los problemas emocionales, así como mejorar el bienestar mental y la calidad de vida entre los cuidadores de las personas con uso de sustancias.
El estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura existente proporcionando evidencia sobre la eficacia de la terapia mencionada anteriormente.
Esto puede ser útil para mejorar las prácticas clínicas y los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio cuantitativo actual comprende dos fases.
El estudio piloto para la traducción y la validación de escalas se realizó como un paso preliminar.
La primera fase fue una encuesta transversal para seleccionar a los posibles cuidadores de los usuarios de sustancias, con depresión, ansiedad y estrés, más alto que el nivel normal.
Se realizó un ensayo controlado aleatorio (ECA) en la segunda fase, donde los cuidadores de usuarios de sustancias que tenían un mayor nivel de angustia psicológica, se clasificaron en dos grupos; Grupo de control y grupo de intervención a través de la aleatorización.
La intervención basada en la terapia conductual cognitiva (auto-ayuda de Manuel nombrada "Khushi Aur Khatoon") se proporcionó al grupo de intervención en sesiones individuales y cara a cara de 4-6.
El grupo de control no recibió terapia (a pedido de algunos de los miembros del grupo de control, se proporcionó la terapia después de la finalización del estudio).
La evaluación previa y posterior a las variables de estudio se realizó tanto para los grupos de control como para los grupos de intervención.
La diferencia entre la evaluación previa y posterior se comparó para investigar la efectividad de la intervención basada en la terapia cognitiva conductual ("Khushi aur Khatoon") entre los cuidadores de los usuarios de sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 años o más.
- Aquellos que tendrán carga y angustia por encima de los niveles normales en las escalas respectivas durante la evaluación de referencia.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Residiendo dentro de las áreas de captación del Centro de Rehabilitación participante.
Criterios de exclusión:
- Las personas que no pueden proporcionar consentimiento debido a una enfermedad mental o física graves.
- Individuos no capaces de leer y comprender versiones urdu del manual y escalas de intervención.
- Es poco probable que sea accesible para las evaluaciones de resultados debido a la residencia temporal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental que recibió intervención
El grupo experimental recibió una intervención de autocontrol de TCC (Khushi Aur Khatoon), un programa de 4-6 semanas para mejorar la resiliencia emocional y el bienestar mental.
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Sesión 1: Introducción de TCC, relación entre eventos, pensamientos y comportamiento. Sesión 2: Psicoeducación sobre el círculo vicioso de inactividad y depresión, técnica de escalera para la gestión de tareas. Sesión 3: Técnicas de resolución de problemas y discusión sobre ellas, técnicas de toma de decisiones a través del gráfico de "ventajas/ desventajas". Sesión 4: Identificación de emociones positivas y negativas, se explicaron errores cognitivos. Sesión 5: Identificar pensamientos negativos a través de cuestionamiento socrático, encontrar evidencia a favor y en contra de los pensamientos, desafiar el pensamiento negativo, descifrar creencias irracionales firmes. Sesión 6: Técnicas de reestructuración cognitiva, encontrar pensamientos alternativos. |
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Comparador activo: Grupo de control
No se proporcionó intervención al grupo de control, excepto a algunos miembros que solicitaron la terapia, eso también después de la evaluación posterior.
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No se proporcionó intervención al grupo de control, excepto a algunos miembros que solicitaron la terapia, eso también después de la evaluación posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dass- 21 (urdu)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala tiene 21 ítems que comprenden 3 subescalas, diseñadas para evaluar los estados emocionales relacionados con la depresión, la ansiedad y el estrés (7 ítems cada uno).
Los puntajes más altos en la escala indican niveles más altos de angustia psicológica y puntajes bajos indican una baja angustia psicológica.
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3 meses
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Cuestionario de calidad de vida (urdu)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un instrumento de 15 ítems que consta de cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y salud ambiental; También contiene la calidad de vida y los artículos de salud en general.
Una puntuación más alta en QOLQ representa una mayor calidad de vida, mientras que los puntajes bajos representan una baja calidad de vida.
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3 meses
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Cuestionario de carga de los cuidadores (urdu)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala mide dos aspectos de la carga (objetivo y subjetivo) que comprenden 6 ítems cada uno.
Esta escala abarca la carga financiera, la interrupción de las actividades familiares de rutina, el ocio familiar, las interacciones familiares y el efecto en la salud física y mental de los cuidadores.
El puntaje más alto en el cuestionario de carga de los cuidadores representa un mayor nivel de carga de los cuidadores, mientras que los puntajes bajos representan la carga de los cuidadores bajos
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3 meses
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Warwick- Edimburgo Mental Welling Scale (urdu)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de 14 ítems cubre bienestar subjetivo y funcionamiento psicológico.
Una puntuación más alta en la escala representa un mayor nivel de bienestar mental, mientras que los puntajes bajos representan un bienestar mental bajo.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de carga de roles (urdu)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mide la carga psicológica y física para una persona debido a realizar múltiples roles en su rutina diaria.
Solo el "elemento n. ° 1" debe puntuarse de manera inversa.
Una puntuación más alta en la escala de carga de roles representa una mayor carga para el participante debido a la celebración de múltiples roles, mientras que los puntajes bajos representan una carga de rol bajo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJWU/EC/2025/103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a preocupaciones éticas, los datos no se compartirán.
Todos los hallazgos de la investigación se publicarán en forma agregada que mantenga el anonimato de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .