Kulturowo przystosowana do behawioralna terapia poznawcza oparta na samopomocy w zakresie zdrowia psychicznego opiekunów osób z używaniem substancji: randomizowane kontrolowane badanie
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy interwencja samodzielna oparta na terapii poznawczej może znacznie zmniejszyć problemy emocjonalne, a także poprawić samopoczucie psychiczne i jakość życia wśród opiekunów osób z używaniem substancji.
Badanie ma na celu przyczynienie się do istniejącej literatury poprzez dostarczenie dowodów na temat skuteczności wyżej wymienionej terapii.
Może to być pomocne w poprawie praktyk klinicznych i wyników leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie ilościowe obejmuje dwie fazy.
Badanie pilotażowe dotyczące tłumaczenia i walidacji skal przeprowadzono jako krok wstępny.
Pierwsza faza była badaniem przekrojowym w celu przeglądu potencjalnych opiekunów użytkowników substancji, z depresją, lękiem i stresem, wyższym niż normalny poziom.
Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) przeprowadzono w drugiej fazie, w której opiekunowie użytkowników substancji, którzy mieli wyższy poziom stresu psychicznego, zostali podzieleni na dwie grupy; grupa kontrolna i grupa interwencyjna poprzez randomizację.
Interwencja oparta na terapii behawioralnej poznawczej (samopomoc Manuel o nazwie „Khushi aur Khatoon”) została przekazana grupie interwencyjnej w sesjach 4-6 indywidualnych i twarzą w twarz.
Grupa kontrolna nie otrzymała terapii (na żądanie niektórych członków grupy kontrolnej, terapia została dostarczona po zakończeniu badania).
Przed i po ocenie zmiennych badań przeprowadzono zarówno dla grup kontrolnych, jak i interwencyjnych.
Różnicę między oceną przed i po ocenę porównano w celu zbadania skuteczności interwencji opartej na terapii behawioralnej poznawczej („Khushi aur Khatoon”) wśród opiekunów użytkowników substancji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat i powyżej.
- Ci, którzy będą mieli obciążenie i niepokój powyżej normalnych poziomów w odpowiednich skalach podczas oceny wyjściowej.
- Zdolne do dostarczania pisemnej świadomej zgody.
- Mieszkający w zlewni uczestniczącego centrum rehabilitacji.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niezdolne do wyrażania zgody z powodu poważnej choroby psychicznej lub fizycznej.
- Osoby, które nie są zdolne do czytania i rozumienia wersji Urdu instrukcji interwencji i skal.
- Mało prawdopodobne, aby był dostępny do ocen wyników z powodu tymczasowego pobytu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna, która otrzymała interwencję
Grupa eksperymentalna została wyposażona w interwencję CBT (Khushi Aur Khatoon), 4-6-tygodniowy program poprawy odporności emocjonalnej i dobrego samopoczucia psychicznego.
|
Sesja 1: Wprowadzenie CBT, związek między wydarzeniami, myślami i zachowaniem. Sesja 2: Psychoedukacja o błędnym kręgu bezczynności i depresji, technika drabiny do zarządzania zadaniami. Sesja 3: Techniki rozwiązywania problemów i dyskusja na ich temat, techniki podejmowania decyzji poprzez wykres „Zalety/ wady”. Sesja 4: Identyfikacja pozytywnych i negatywnych emocji, wyjaśniono błędy poznawcze. Sesja 5: Identyfikacja negatywnych przemyśleń poprzez przesłuchanie sokatyczne, znalezienie dowodów na i przeciw myślach, trudne negatywne myślenie, pękające mocne irracjonalne przekonania. Sesja 6: Techniki restrukturyzacji poznawczej, znajdowanie alternatywnych myśli. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie podano interwencji, z wyjątkiem kilku członków, którzy poprosili o terapię, którzy również po oceny.
|
Grupa kontrolna nie podano interwencji, z wyjątkiem kilku członków, którzy poprosili o terapię, którzy również po oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dass- 21 (urdu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ta skala ma 21 pozycji składających się z 3 podskal, zaprojektowanych do oceny stanów emocjonalnych związanych z depresją, lękiem i stresem (każdy każdy).
Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego, a niskie wyniki wskazują na niski stres psychiczny.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz jakości życia (urdu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 15-elementowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i zdrowia środowiska; Zawiera także QOL i ogólne elementy zdrowia.
Wyższy wynik w QOLQ reprezentuje wyższą jakość życia, podczas gdy niskie wyniki przedstawiają niską jakość życia.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz obciążenia opiekunów (Urdu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ta skala mierzy dwa aspekty obciążenia (obiektywne i subiektywne) obejmujące 6 pozycji każdy.
Ta skala obejmuje obciążenie finansowe, zakłócenie rutynowych zajęć rodzinnych, wolny czas rodzinny, interakcje rodzinne i wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne opiekunów.
Wyższy wynik w kwestionariuszu obciążeń opiekunów stanowi wyższy poziom opiekunów obciążenia, podczas gdy niskie wyniki przedstawiają niskie obciążenie opiekunów
|
3 miesiące
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (Urdu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala 14 pozycji obejmuje subiektywne funkcje i funkcjonowanie psychologiczne.
Wyższy wynik w skali reprezentuje wyższy poziom dobrego samopoczucia psychicznego, podczas gdy niskie wyniki przedstawiają niską samopoczucie psychiczne.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala obciążenia ról (urdu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzy zarówno obciążenie psychologiczne, jak i fizyczne osoby ze względu na wykonywanie wielu ról w codziennej rutynie.
Tylko „pozycja nr 1” musi być oceniona w odwrotny sposób.
Wyższy wynik w skali obciążenia ról reprezentuje wyższe obciążenie dla uczestnika ze względu na wiele ról, podczas gdy niskie wyniki przedstawiają niskie obciążenie roli
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJWU/EC/2025/103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na obawy etyczne dane nie będą udostępniane.
Wszystkie wyniki badań zostaną opublikowane w agregatach, zachowując anonimowość uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .