Cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie -gebaseerde zelfhulpinterventie voor geestelijke gezondheid van zorgverleners van personen met middelengebruik: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
17 februari 2025 bijgewerkt door: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of op cognitieve gedragstherapie gebaseerde zelfhulpinterventie de emotionele problemen aanzienlijk kan verminderen en het mentale welzijn en de kwaliteit van leven bij de zorgverleners van personen met middelengebruik kan verbeteren.
De studie heeft als doel bij te dragen aan de bestaande literatuur door bewijs te leveren over de werkzaamheid van de bovengenoemde therapie.
Dit kan nuttig zijn bij het verbeteren van klinische praktijken en behandelingsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige kwantitatieve studie bestaat uit twee fasen.
Pilotstudie voor vertaling en validatie van schalen werd gedaan als een voorlopige stap.
De eerste fase was een cross-sectioneel onderzoek om potentiële zorgverleners van middelengebruikers uit te screenen, met depressie, angst en stress, hoger dan het normale niveau.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) werd uitgevoerd in de tweede fase, waar zorgverleners van middelengebruikers die een hoger niveau van psychologische nood hadden, werden gecategoriseerd in twee groepen; Controlegroep en interventiegroep door randomisatie.
Op cognitieve gedragstherapie gebaseerde interventie (zelfhulp Manuel genaamd "Khushi aur khatoon") werd verstrekt aan de interventiegroep in 4-6 individuele en face-to-face-sessies.
Controlegroep ontving geen therapie (op verzoek van sommige leden van de controlegroep werd therapie verstrekt na de voltooiing van de studie).
Pre- en post-beoordeling van de studievariabelen werden uitgevoerd voor zowel controle- als interventiegroepen.
Verschil tussen pre- en post -beoordeling werd vergeleken om de effectiviteit van op cognitieve gedragstherapie gebaseerde interventie ("Khushi aur khatoon") te onderzoeken bij zorgverleners van middelengebruikers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 jaar en ouder.
- Degenen die last hebben boven de normale niveaus op de respectieve schalen tijdens de beoordeling van de basislijn.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Wonen in de stroomgebieden van het deelnemende revalidatiecentrum.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet in staat zijn om toestemming te geven vanwege ernstige mentale of lichamelijke ziekte.
- Personen die urdu -versies van de interventiehandleiding en schalen niet kunnen lezen en begrijpen.
- Het is onwaarschijnlijk dat het toegankelijk is voor uitkomstbeoordelingen als gevolg van tijdelijke verblijfplaats.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep die interventie ontving
De experimentele groep werd voorzien van CBT zelfhulpinterventie (Khushi Aur Khatoon), een programma van 4-6 weken voor verbetering van emotionele veerkracht en mentaal welzijn.
|
Sessie 1: Inleiding van CBT, relatie tussen gebeurtenissen, gedachten en gedrag. Sessie 2: Psycho -educatie over de vicieuze cirkel van inactiviteit en depressie, laddertechniek voor taakbeheer. Sessie 3: Technieken voor probleemoplossing en discussie hierover, besluitvormingstechnieken door middel van "voor-/ nadelen" -grafiek. Sessie 4: Het identificeren van positieve en negatieve emoties, werden cognitieve fouten uitgelegd. Sessie 5: Negatieve gedachten identificeren door middel van Socratische vragen, het vinden van bewijs voor en tegen de gedachten, uitdagende negatieve gedachten, kraak irrationele overtuigingen. Sessie 6: Cognitieve herstructureringstechnieken, het vinden van alternatieve gedachten. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Er werd geen interventie verstrekt aan de controlegroep, behalve voor een paar leden die om de therapie hebben gevraagd, dat ook na de post -beoordeling.
|
Er werd geen interventie verstrekt aan de controlegroep, behalve voor een paar leden die om de therapie hebben gevraagd, dat ook na de post -beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASS- 21 (Urdu)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal heeft 21 items bestaande uit 3 subschalen, ontworpen om emotionele toestanden te beoordelen die verband houden met depressie, angst en stress (elk 7 items).
Hogere scores op de schaal duiden op hogere niveaus van psychologische nood en lage scores duiden op een lage psychologische nood.
|
3 maanden
|
|
Quality of Life Questionnaire (Urdu)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een instrument van 15 items bestaande uit vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en gezondheid van het milieu; Het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems.
Hogere score op QOLQ vertegenwoordigt een hogere kwaliteit van leven, terwijl lage scores lage kwaliteit van leven weergeven.
|
3 maanden
|
|
Zorgverleners 'lastvragenlijst (Urdu)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal meet twee aspecten van last (objectief en subjectief) bestaande uit elk 6 items.
Deze schaal omvat de financiële last, verstoring van routinematige gezinsactiviteiten, vrijetijdsbesteding, familie -interacties en effect op de lichamelijke en geestelijke gezondheid van zorgverleners.
Hogere score op de lastvragenlijst van de zorgverleners vertegenwoordigt een hoger niveau van zorgverleners, terwijl lage scores de last van lage zorgverleners weergeven
|
3 maanden
|
|
Warwick- Edinburgh Mental Well Being Scale (Urdu)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De 14- Items-schaal omvat subjectief welzijn en psychologisch functioneren.
Hogere score op de schaal vertegenwoordigt een hoger niveau van mentaal welzijn, terwijl lage scores een laag mentaal welzijn weergeven.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rol Last Scale (Urdu)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het meet zowel de psychologische als de fysieke last voor een persoon vanwege het uitvoeren van meerdere rollen in hun dagelijkse routine.
Alleen "Item # 1" moet op omgekeerde manier worden gescoord.
Hogere score op rolbelastingschaal vormt een hogere last voor de deelnemer vanwege het houden van meerdere rollen, terwijl lage scores lage rollast weergeven
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJWU/EC/2025/103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege ethische zorgen worden gegevens niet gedeeld.
Alle onderzoeksresultaten zullen worden gepubliceerd in geaggregeerde vorm die anonimiteit van de deelnemers behoudt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .