Kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi baserad självhjälpintervention för mental hälsa hos vårdgivare hos individer med substansanvändning: en randomiserad kontrollerad studie
17 februari 2025 uppdaterad av: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om kognitiv beteendeterapibaserad självhjälpintervention kan minska känslomässiga problem och förbättra det mentala välbefinnande och livskvalitet bland vårdgivarna för individer med droganvändning.
Studien syftar till att bidra till den befintliga litteraturen genom att ge bevis på effektiviteten hos ovannämnda terapi.
Detta kan vara till hjälp för att förbättra kliniska metoder och behandlingsresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande kvantitativa studien består av två faser.
Pilotstudie för översättning och validering av skalor gjordes som ett preliminärt steg.
Den första fasen var en tvärsnittsundersökning för att screena ut potentiella vårdgivare av droganvändare, med depression, ångest och stress, högre än den normala nivån.
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) gjordes i den andra fasen, där vårdgivare av substansanvändare som hade högre psykologisk nöd, kategoriserades i två grupper; Kontrollgrupp och interventionsgrupp genom randomisering.
Kognitiv beteendeterapibaserad intervention (självhjälp Manuel namngav, "Khushi Aur Khatoon") tillhandahölls till interventionsgruppen i 4-6 individuella och ansikte mot ansikte sessioner.
Kontrollgruppen fick inte terapi (på begäran av några av medlemmarna i kontrollgruppen tillhandahölls terapi efter avslutad studie).
För- och efterbedömning av studievariablerna gjordes för både kontroll- och interventionsgrupper.
Skillnaden mellan pre- och postbedömning jämfördes för att undersöka effektiviteten av kognitiv beteendeterapibaserad intervention ("Khushi Aur Khatoon") bland vårdgivare av substansanvändare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer i åldern 18 och högre.
- De som kommer att ha börda och besvär över de normala nivåerna på respektive skalor under baslinjebedömningen.
- Kan tillhandahålla skriftligt informerat samtycke.
- Bosatt inom avrinningsområdena i det deltagande rehabiliteringscentret.
Uteslutningskriterier:
- Individer som inte kan ge samtycke på grund av allvarlig mental eller fysisk sjukdom.
- Individer som inte kan läsa och förstå URDU -versioner av interventionshandboken och skalorna.
- Det är osannolikt att det är tillgängligt för resultatbedömningar på grund av tillfällig bostad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp som fick intervention
Den experimentella gruppen var försedd med CBT-självhjälpintervention (Khushi Aur Khatoon), ett 4-6 veckors program för förbättring av emotionell motståndskraft och mental välbefinnande.
|
Session 1: Introduktion av CBT, relation mellan händelser, tankar och beteende. Session 2: Psykoeducation om den onda cirkeln av inaktivitet och depression, stege -teknik för arbetshantering. Session 3: Problemlösningstekniker och diskussioner om dem, beslutstekniker genom "fördelar/ nackdelar" -diagram. Session 4: Identifiering av positiva och negativa känslor förklarades kognitiva fel. Session 5: Identifiera negativa tankar genom Socratic ifrågasättande, hitta bevis för och mot tankarna, utmana negativ tanke, spricka företagets irrationella övertygelser. Session 6: Kognitiva omstruktureringstekniker, hitta alternativa tankar. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Inget ingripande tillhandahölls till kontrollgruppen, med undantag för några få medlemmar som begärde terapin, det också efter postbedömningen.
|
Inget ingripande tillhandahölls till kontrollgruppen, med undantag för några få medlemmar som begärde terapin, det också efter postbedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dass- 21 (urdu)
Tidsram: 3 månader
|
Denna skala har 21-artiklar som består av 3 underskalor, utformade för att bedöma känslomässiga tillstånd relaterade till depression, ångest och stress (7 artiklar vardera).
Högre poäng på skalan indikerar högre nivåer av psykologisk besvär och låga poäng indikerar låg psykologisk besvär.
|
3 månader
|
|
Livskvalitetsfrågeformulär (urdu)
Tidsram: 3 månader
|
Det är ett 15-artikels instrument som består av fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljöhälsa; Den innehåller också QoL och allmänna hälsoobjekt.
Högre poäng på QoLQ representerar högre livskvalitet, medan låga poäng visar låg livskvalitet.
|
3 månader
|
|
Caregivers 'Burden Questionnaire (Urdu)
Tidsram: 3 månader
|
Denna skala mäter två aspekter av bördan (objektiv och subjektiv) som består av 6 artiklar vardera.
Denna skala omfattar ekonomisk börda, störningar av rutinmässiga familjeaktiviteter, familjens fritid, familjeinteraktioner och effekt på fysisk och psykisk hälsa hos vårdgivare.
Högre poäng på vårdgivares börda frågeformulär representerar högre nivå av belastningsvårdare, medan låga poäng visar låg vårdgivares börda
|
3 månader
|
|
Warwick- Edinburgh Mental Well Being Scale (Urdu)
Tidsram: 3 månader
|
Skalan på 14-artiklar täcker subjektivt välbefinnande och psykologisk funktion.
Högre poäng på skalan representerar högre nivå av mental välbefinnande, medan låga poäng visar låg mental välbefinnande.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roll Burden Scale (urdu)
Tidsram: 3 månader
|
Den mäter såväl den psykologiska som fysisk börda på en person på grund av att ha utfört flera roller i sin dagliga rutin.
Endast "artikel 1" måste göras på omvänd sätt.
Högre poäng på rollbördaskalan representerar högre börda för deltagaren på grund av att ha flera roller, medan låga poäng visar låg rollbörda
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJWU/EC/2025/103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av etiska problem kommer data inte att delas.
Alla forskningsresultat kommer att publiceras i sammanlagt form som upprätthåller deltagarnas anonymitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .