Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně upravený zásah založený na kognitivní behaviorální terapii pro duševní zdraví pečovatelů jednotlivců s užíváním návykových látek: randomizovaná kontrolovaná studie

17. února 2025 aktualizováno: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
Primárním účelem této studie je prozkoumat, zda intervence vlastní pomoci založená na kognitivní behaviorální terapii může výrazně snížit emoční problémy a také zlepšit duševní pohodu a kvalitu života mezi pečovateli jednotlivců s užíváním návykových látek. Cílem studie je přispět k existující literatuře poskytnutím důkazů o účinnosti výše uvedené terapie. To může být užitečné při zlepšování klinických postupů a výsledků léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná kvantitativní studie zahrnuje dvě fáze. Pilotní studie pro překlad a validaci stupnic bylo provedeno jako předběžný krok. První fází byl průřezový průzkum, který promítl potenciální pečovatele uživatelů látky, s depresí, úzkostí a stresem, vyšší než normální úroveň. Ve druhé fázi byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), kde byli pečovatelé uživatelů látky, kteří měli vyšší úroveň psychické tísně, rozděleni do dvou skupin; Kontrolní skupina a intervenční skupina prostřednictvím randomizace. Intervenční skupinu u 4-6 jednotlivců a tváří v tvář relací a tváří v tvář relací a tváří v tvář. Kontrolní skupina nedostala terapii (na vyžádání některých členů kontrolní skupiny byla poskytnuta terapie po dokončení studie). Před a po hodnocení proměnných studie bylo provedeno jak pro kontrolní, tak pro intervenční skupiny. Rozdíl mezi posouzením před a po a po hodnocení byl porovnán s prozkoumáním účinnosti intervence kognitivní behaviorální terapie („Khushi aur khatoon“) mezi pečovateli uživatelů látky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Islah drug Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 a více let.
  • Ti, kteří budou mít během hodnocení základních hodnot zatížení a nouze nad normální úrovní na příslušných stupnicích.
  • Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Pobývající v povodí zúčastněného rehabilitačního centra.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci nemohou poskytnout souhlas kvůli závažnému duševnímu nebo fyzickému onemocnění.
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni číst a porozumět Urdu verzi intervenční příručky a měřítka.
  • Je nepravděpodobné, že bude přístupná pro hodnocení výsledků v důsledku dočasného pobytu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina, která získala zásah
Experimentální skupina byla poskytnuta s intervencí CBT pro sebepomoci (Khushi Aur Khatoon), 4-6 týdnů pro zlepšení emoční odolnosti a duševní pohody.
Behaviorální: Intervence založená na kognitivní behaviorální terapii

Session 1: Zavedení CBT, vztah mezi událostmi, myšlenkami a chováním.

Session 2: Psychoedukace o začarovaném kruhu nečinnosti a deprese, žebříkové techniky pro správu úkolů.

Relace 3: Techniky řešení problémů a diskuse o nich, techniky rozhodování prostřednictvím grafu „výhody/ nevýhody“.

Relace 4: Identifikace pozitivních a negativních emocí byly vysvětleny kognitivní chyby.

Session 5: Identifikace negativních myšlenek prostřednictvím sokratického dotazování, nalezení důkazů pro a proti myšlenkám, zpochybňující negativní myšlení, praskání pevné iracionální přesvědčení.

Relace 6: Kognitivní restrukturalizační techniky, nalezení alternativních myšlenek.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyl poskytnut žádný zásah, s výjimkou několika členů, kteří požádali o terapii, to také po posouzení po posouzení.
Jiný: Žádný zásah
Kontrolní skupině nebyl poskytnut žádný zásah, s výjimkou několika členů, kteří požádali o terapii, to také po posouzení po posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dass- 21 (Urdu)
Časové okno: 3 měsíce
Tato stupnice má 21 položek obsahujících 3 dílčí škály, které jsou určeny k posouzení emocionálních stavů souvisejících s depresí, úzkostí a stresem (každá 7 položek). Vyšší skóre na stupnici naznačují vyšší úrovně psychologické tísně a nízké skóre naznačují nízkou psychologickou úzkost.
3 měsíce
Dotazník kvality života (Urdu)
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o 15-bodový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychologické zdraví, sociální vztahy a zdraví životního prostředí; Obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. Vyšší skóre na QOLQ představuje vyšší kvalitu života, zatímco nízké skóre zobrazuje nízkou kvalitu života.
3 měsíce
Dotazník zátěže pečovatelů (Urdu)
Časové okno: 3 měsíce
Tato stupnice měří dva aspekty zátěže (objektivní a subjektivní), které se skládají ze 6 položek. Toto měřítko zahrnuje finanční zátěž, narušení rutinních rodinných aktivit, rodinný volný čas, rodinné interakce a vliv na fyzické a duševní zdraví pečovatelů. Vyšší skóre dotazníku pro zátěž pečovatelů představuje vyšší úroveň pečovatelů zátěže, zatímco nízké skóre zobrazuje zátěž s nízkým pečovatelem
3 měsíce
Warwick- Edinburgh Mental Well-Scale (Urdu)
Časové okno: 3 měsíce
Měřítko 14 položek pokrývá subjektivní pohodu a psychologické fungování. Vyšší skóre na stupnici představuje vyšší úroveň duševní pohody, zatímco nízké skóre zobrazuje nízkou duševní pohodu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role Burden Scale (Urdu)
Časové okno: 3 měsíce
Měří psychologickou i fyzickou zátěž člověka kvůli plnění více rolí ve své každodenní rutině. Pouze „položka č. 1“ musí být hodnocena opačně. Vyšší skóre na stupnici zatížení rolí představuje vyšší zátěž účastníka kvůli držení více rolí, zatímco nízké skóre zobrazují nízkou roli zatížení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatima Jinnah Women University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJWU/EC/2025/103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k etickým obavám nebudou údaje sdíleny. Všechna zjištění výzkumu budou zveřejněna v souhrnné formě, která udržuje anonymitu účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Intervence založená na kognitivní behaviorální terapii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit