Культурно адаптированная когнитивно -поведенческая терапия, основанная на самопомощной помощи для психического здоровья лиц, осуществляющих уход за людьми с употреблением психоактивных веществ: рандомизированное контролируемое исследование
17 февраля 2025 г. обновлено: Jawairia Zia, Fatima Jinnah Women University
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли когнитивно-поведенческая терапия, основанная на самообслуживании, способное значительно уменьшить эмоциональные проблемы, а также улучшить психическое благополучие и качество жизни среди лиц, осуществляющих уход за людьми с употреблением психоактивных веществ.
Исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в существующую литературу путем предоставления доказательств о эффективности вышеупомянутой терапии.
Это может быть полезно для улучшения клинической практики и результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Текущее количественное исследование состоит из двух этапов.
Пилотное исследование для перевода и проверки масштабов было сделано в качестве предварительного шага.
Первым этапом был перекрестный обследование для проверки потенциальных лиц, осуществляющих уход за людьми, с депрессией, тревогой и стрессом, выше нормального уровня.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было проведено на втором этапе, где лица, осуществляющие уход за людьми, имевшими более высокий уровень психологического дистресса, были классифицированы на две группы; контрольная группа и группа вмешательства посредством рандомизации.
Вмешательство на основе когнитивной поведенческой терапии (самостоятельная помощь Мануэль назвал «Хуши-аур хатун») было предоставлено группе вмешательства в 4-6 индивидуальных сессиях и лицом к лицу.
Контрольная группа не получила терапию (по запросу некоторых членов контрольной группы, после завершения исследования была предоставлена терапия).
Предварительная и после оценка переменных исследования была сделана как для контрольных, так и для вмешательства.
Разница между до и после оценки сравнивалась с изучением эффективности вмешательства на основе когнитивной поведенческой терапии («Хуши -аур хатун») среди лиц, осуществляющих уход за людьми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше.
- Те, кто будет иметь бремя и расстройство выше нормальных уровней на соответствующих масштабах во время базовой оценки.
- Способен предоставить письменное информированное согласие.
- Проживает в зонах водосбора участвующего реабилитационного центра.
Критерии исключения:
- Люди, не в состоянии дать согласие из -за тяжелых психических или физических заболеваний.
- Лица, не способные читать и понимать версии урду о вмешательстве и масштабах.
- Вряд ли будет доступно для оценки результатов из -за временного места жительства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа, которая получила вмешательство
Экспериментальной группе была предоставлена вмешательство CBT Self Help (Khushi Aur Khatoon), 4-6 недель программы по повышению эмоциональной устойчивости и умственного благополучия.
|
Сессия 1: Введение CBT, отношения между событиями, мыслями и поведением. Сессия 2: Психообразование о порочном круге неактивности и депрессии, техника лестницы для управления задачами. Сессия 3: Методы решения проблем и обсуждение их, методы принятия решений через диаграмму «Преимущества/ недостатки». Сессия 4: Выявление положительных и отрицательных эмоций, были объяснены когнитивные ошибки. Сессия 5: Выявление негативных мыслей с помощью Сократического допроса, поиск доказательств для и против мыслей, оспаривание негативной мысли, взлома фирмы иррациональных убеждений. Сессия 6: Методы когнитивной реструктуризации, поиск альтернативных мыслей. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе не было предоставлено, за исключением нескольких членов, которые просили об терапии, это также после оценки после.
|
Контрольной группе не было предоставлено, за исключением нескольких членов, которые просили об терапии, это также после оценки после.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dass- 21 (урду)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала имеет 21 пункт, состоящий из 3 подшкал, предназначенных для оценки эмоциональных состояний, связанных с депрессией, тревогой и стрессом (по 7 пунктов каждый).
Более высокие оценки по шкале указывают на более высокие уровни психологического дистресса, а низкие оценки указывают на низкий психологический дистресс.
|
3 месяца
|
|
Анкета качества жизни (урду)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это инструмент из 15 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды; Он также содержит качество жизни и общие предметы здоровья.
Более высокий балл по категории качества представляет более высокое качество жизни, тогда как низкие оценки изображают низкое качество жизни.
|
3 месяца
|
|
Анкета для бремени ухаживания (урду)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала измеряет два аспекта бремени (объективного и субъективного), состоящего из 6 пунктов каждый.
Эта шкала охватывает финансовую нагрузку, нарушение обычной семейной деятельности, семейное досуг, семейное взаимодействие и влияние на физическое и психическое здоровье лиц, осуществляющих уход.
Более высокий балл по вопросам бремени, осуществляющих бремя, представляет собой более высокий уровень ухаживаний за бременными, тогда как низкие оценки изображают бремя низких лиц, осуществляющих уход за низкими лицами.
|
3 месяца
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wonders Scale (урду)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Масштаб 14-элементов охватывает субъективное благополучие и психологическое функционирование.
Более высокий балл по шкале представляет собой более высокий уровень умственного благополучия, тогда как низкие оценки изображают низкое умственное благополучие.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ролевого бремени (урду)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он измеряет как психологическое, так и физическое бремя для человека из -за выполнения нескольких ролей в своей повседневной жизни.
Только «пункт № 1» должен быть оценен в обратном порядке.
Более высокий балл по шкале бремени роли представляет собой более высокую нагрузку на участника из -за хранения множественных ролей, тогда как низкие оценки изображают низкое бремя роли
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJWU/EC/2025/103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из -за этических проблем данные не будут переданы.
Все результаты исследований будут опубликованы в совокупной форме, поддерживающей анонимность участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .