- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06840184
Kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapiapohjainen itsehallinto -interventio henkilöiden hoitajien mielenterveydelle: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Islah drug Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat henkilöt.
- Ne, joilla on taakka ja ahdistus normaalin tason yläpuolella vastaavilla asteikoilla lähtötilanteen arvioinnin aikana.
- Pystyy tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Asuu osallistuvan kuntoutuskeskuksen valuma -alueilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt eivät pysty antamaan suostumusta vakavan henkisen tai fyysisen sairauden vuoksi.
- Henkilöt, jotka eivät kykene lukemaan ja ymmärtämään Urdu -versioita interventiokäsikirjasta ja asteikosta.
- Epätodennäköisesti pääsee väliaikaisesta asuinpaikasta johtuvien tulosten arvioinneille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä, joka sai interventiota
Koeryhmälle annettiin CBT: n itsehallintatoimenpiteet (Khushi Aur Khatoon), 4-6 viikon ohjelma emotionaalisen kestävyyden ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
|
Istunto 1: CBT: n käyttöönotto, tapahtumien, ajatusten ja käyttäytymisen välinen suhde. Istunto 2: Psykopetuointi toimimattomuuden ja masennuksen noidankehän ympyrästä, tikkaat tekniikka tehtävänhallinnassa. Istunto 3: Ongelmanratkaisutekniikat ja keskustelu niistä, päätöksentekotekniikat "edut/ haitat" -kaavion avulla. Istunto 4: Positiivisten ja negatiivisten tunteiden tunnistaminen selitettiin kognitiiviset virheet. Istunto 5: Negatiivisten ajatusten tunnistaminen sokraattisen kyselyn avulla, todisteiden löytäminen ajatuksille ja vastaan, haastava negatiivinen ajatus, halkeileva yritys irrationaalisia vakaumuksia. Istunto 6: Kognitiiviset rakenneuudistustekniikat, vaihtoehtoisten ajatusten löytäminen. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei annettu interventiota, lukuun ottamatta muutamia jäseniä, jotka pyysivät terapiaa, myös sen jälkeen arvioinnin jälkeen.
|
Kontrolliryhmälle ei annettu interventiota, lukuun ottamatta muutamia jäseniä, jotka pyysivät terapiaa, myös sen jälkeen arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dass- 21 (urdu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä asteikossa on 21- kohtaa, jotka koostuvat 3 ala-asteikosta, jotka on suunniteltu arvioimaan masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyviin tunnetiloihin (7 kohdetta).
Asteikon korkeammat pisteet osoittavat korkeamman psykologisen tuskaa ja alhaiset pistemäärät osoittavat alhaisen psykologisen tuskan.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaadun kyselylomake (urdu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on 15 kappaleen väline, joka koostuu neljästä alueesta: fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys; Se sisältää myös QOL: n ja yleisiä terveyskohteita.
Korkeampi pistemäärä QOLQ: lla edustaa parempaa elämänlaatua, kun taas alhaiset pisteet kuvaavat heikkoa elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
|
Hoitajien taakan kyselylomake (urdu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa kaksi taakan (objektiivinen ja subjektiivinen) näkökohtaa, jotka käsittävät kukin 6 kohtaa.
Tämä mittakaava kattaa taloudellisen taakan, rutiininomaisen perheen toiminnan häiriöt, perheen vapaa -ajan, perheen vuorovaikutuksen ja hoitajien fyysiseen ja mielenterveyteen.
Korkeampi pistemäärä hoitajien taakan kyselylomakkeessa edustaa taakanhoitajien korkeampaa tasoa, kun taas matalat pisteet kuvaavat matala hoitajien taakkaa
|
3 kuukautta
|
|
Warwick- Edinburghin henkinen hyvin oleminen (urdu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
14-kohteen asteikko kattaa subjektiivisen hyvin olennon ja psykologisen toiminnan.
Asteikon korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa henkistä hyvinvointia, kun taas alhaiset pisteet kuvaavat alhaisen henkisen hyvinvoinnin.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roolikuormitusasteikko (urdu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se mittaa henkilölle psykologista ja fyysistä taakkaa, koska se suorittaa useita rooleja päivittäisessä rutiinissaan.
Vain "kohta # 1" on pisteytettävä käänteisesti.
Korkeampi pisteet roolikuormitusasteikolla edustaa osallistujalle suurempaa taakkaa useiden roolien takia, kun taas alhaiset pisteet kuvaavat alhaisen roolin taakan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jawairia Zia, M Phil, Fatima Jinnah Women University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJWU/EC/2025/103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .