고화질 경질 직류 자극으로 외상성 뇌 손상의 단어 찾기 어려움 치료
2026년 2월 23일 업데이트: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
만성 외상성 뇌 손상에 이차적 인 구두 검색 결손을 치료하기 위해 고화질 경질 직류 자극을 사용하여 (HDTDCS-CTBI)
이 연구의 목적은 뇌의 일부 (즉, 공급 전 운동 영역)에서 경 두개 직류 자극 (TDC)이라고 불리는 저급 전기 자극 (메모리를 돕는 것)에 대한 언어 검색을 개선 할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다 (민간인의 구두 검색이 개선 될 것입니다. 외상성 뇌 손상의 역사를 가진 비 군사적, 비 베테랑) 참가자.
일차 결과 측정은 언어 검색의 신경 심리학 적 평가이며, 2 차 측정은 다른인지 능력 및 EEG (Electroencephalography) 측정에 대한 신경 심리학 적 평가입니다.
또한,이 연구는인지, 뇌진탕 병력, 구조적 뇌 영상 및 EEG의 기준 평가가 중재 기간 내에 투여 된 평가 및 후속 조치에 대한 평가에 대한 대응에 대한 반응을 예측하는 정도를 조사 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 가지 치료군을 사용하여,이 연구는 (1) 1 Milliamp 경질 직류 직류 자극 (TDC)을 비교하여 원격 외상성 뇌 손상과 관련된 구두 검색 및 기타인지 결핍의 개선을 20 분 동안 10 분 동안 전제 운동 영역에 적용된 활성 치료를 비교함으로써 10 개 세션에 걸쳐 검토 할 것입니다. 동일한 일정에 따라 (2) Sham TDC. 또한 초기 활성 또는 가짜 치료 및 2 개월 후속 테스트 세션을 완료 한 후 참가자는 새로 배정 된 치료 조건에 대해 10 분 동안 20 분 동안 초대되며 2 개월 후속 시험에서 다시 평가됩니다. 세션.
외상성 뇌 손상의 역사를 가진 민간인과인지 적자가 관찰 된 것으로 관찰 된인지 결핍은 두 치료군 중 하나에 무작위로 배정 될 것입니다 (위에서 설명한 바와 같이 두 번째 개입 라운드에 대해 재 할당). 1 차 결과 구두 검색 측정, 2 차 신경 심리학 및 전기 엽서 (EEG) 측정 및 연구 뇌진탕 병력에 대한 사전 스크린 평가 및 치료에 대한 금기 사항은 치료 ARM (즉, 기준선)에 배정되기 전에 수집됩니다.
1 차 결과 구두 검색 측정 및 2 차 신경 심리학 및 뇌파 촬영 (EEG) 측정은 치료 세션 10 및 치료 경쟁 후 한 번 (즉, 2 개월) 후에 수집됩니다. 두 번째 중재 라운드를 완료 한 참가자의 경우, 1 차 결과 구두 기억 측정 및 2 차 신경 심리학 및 전기 엽법 (EEG) 측정은 치료 세션 10 및 두 번째 치료 (즉, 2 개월) 후에 한 번에 다시 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Richardson, Texas, 미국, 75080
- The University of Texas at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 참가자는 18-85 세 사이이며, 비 군사 요원이며 재향 군인이 아니며, 외상성 뇌 손상 (학습 참여 전 1 년 전)이 있었는데, 이는 말의 불만으로 이어졌습니다. 뇌 손상 이후 어려움을 찾는 것은 신경 심리학 적 검사 기준에 기초한 언어 검색 결함을 나타내는 것으로 확인되었다. 외상성 뇌 손상은 오하이오 주 TBI 식별 방법 (우리 연구 그룹에서 관리)을 포함하여 평가에 기초하여 온화한 내지 중간 범위 여야합니다. 당신은 영어를 말하고 읽을 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 맥박 조정기, 금속 두개골 또는 두개 내 임플란트 (예를 들어, 심실로 페리 토알 션트) 또는 신경 자극제 (예 : 미주 신경 자극기, 척추 자극기, 깊은 뇌 자극기 등)와 같은 이식/전자 장치.
- 두개골 결함
- 모든 유형의 치매, 간질 또는 기타 발작 장애, 외상 후 스트레스 장애, 뇌종양, 뇌의 약물 남용, 혈관 이상, 파킨슨 병, 헌팅턴 질병, 헌팅턴 병, 심리적 또는 신경계 장애의 병력 또는 다발성 경화증.
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 현재 임신 중입니다
- 영어 원어민이 아닙니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가짜 Transcranial 직류 자극에 능동적
이 팔에 있는 피험자는 먼저 능동적 자극을 받도록 무작위로 배정됩니다.
활성 자극이 완료되면 피험자는 가짜 자극에 배정됩니다.
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경두개 직류 자극은 Neuroelectrics Starstim tES를 통해 전달됩니다.
자극은 전극 Fz(뇌전도 전극 배치를 위한 국제 10/10 시스템) 및 전극 F7, FP1, FP2 및 F8에서 반환되는 양극 자극과 함께 1밀리암페어 자극으로 구성됩니다.
모든 전극은 직경 1cm의 Ag/AgCl 전극이며 결합 젤을 통해 두피와 접촉합니다.
자극은 60초 동안 0밀리암페어에서 1밀리암페어로 선형적으로 증가한 다음 20분 동안 1밀리암페어의 자극을 유지하고 마지막으로 60초 동안 0밀리암페어로 감소합니다.
가짜 경두개 직류 자극은 Neuroelectrics Starstim tES를 통해 전달됩니다.
가짜 설정은 양극 전극 Fz(뇌전도 전극 배치를 위한 국제 10/10 시스템)와 전극 F7, FP1, FP2 및 F8로 구성됩니다.
모든 전극은 직경 1cm의 Ag/AgCl 전극이며 결합 젤을 통해 두피와 접촉합니다.
자극은 60초 동안 0밀리암페어에서 1밀리암페어로 선형적으로 증가하고 60초 동안 0밀리암페어로 감소한 다음 20분 동안 꺼집니다.
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실험적: 활성 경두개 직류 자극에 대한 가짜
이 팔의 피험자는 먼저 가짜 자극을 받도록 무작위로 배정됩니다.
가짜 자극이 완료되면 피험자는 활성 자극에 배정됩니다.
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경두개 직류 자극은 Neuroelectrics Starstim tES를 통해 전달됩니다.
자극은 전극 Fz(뇌전도 전극 배치를 위한 국제 10/10 시스템) 및 전극 F7, FP1, FP2 및 F8에서 반환되는 양극 자극과 함께 1밀리암페어 자극으로 구성됩니다.
모든 전극은 직경 1cm의 Ag/AgCl 전극이며 결합 젤을 통해 두피와 접촉합니다.
자극은 60초 동안 0밀리암페어에서 1밀리암페어로 선형적으로 증가한 다음 20분 동안 1밀리암페어의 자극을 유지하고 마지막으로 60초 동안 0밀리암페어로 감소합니다.
가짜 경두개 직류 자극은 Neuroelectrics Starstim tES를 통해 전달됩니다.
가짜 설정은 양극 전극 Fz(뇌전도 전극 배치를 위한 국제 10/10 시스템)와 전극 F7, FP1, FP2 및 F8로 구성됩니다.
모든 전극은 직경 1cm의 Ag/AgCl 전극이며 결합 젤을 통해 두피와 접촉합니다.
자극은 60초 동안 0밀리암페어에서 1밀리암페어로 선형적으로 증가하고 60초 동안 0밀리암페어로 감소한 다음 20분 동안 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 명명 테스트
기간: 기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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Boston Naming Test의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜) 평가.
지표: 생성된 올바른 항목 수.
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기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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Delis Kaplan 색상 단어 간섭 테스트
기간: 기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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Delis Kaplan 색상 단어 간섭 테스트의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜) 평가.
지표: 항목 이름 지정 시간
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기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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Rey 청각 언어 학습 테스트 및 대체 목록
기간: 기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜) 평가.
지표: 총 학습 항목 수 및 올바른 회상 수.
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기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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제어 된 구강 단어 연관 테스트
기간: 기준선에서 즉시 및 치료 후 2 개월로의 치료 차이 (활성 대 가짜).
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문자 및 카테고리 유창성을 포함하여 제어 워드 연관 테스트에서 변화에서 치료 차이 (활성 대 가짜)의 평가.
메트릭 : 생성 된 올바른 항목 수
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기준선에서 즉시 및 치료 후 2 개월로의 치료 차이 (활성 대 가짜).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 만들기 테스트(파트 A 및 B)
기간: 기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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트레일 만들기 테스트(파트 A&B)의 변화에 따른 처리 차이(활성 대 가짜) 평가.
지표: 해결 시간
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기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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숫자 범위 앞으로 및 뒤로
기간: 기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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Digit Span Forward 및 Backward의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜) 평가.
측정항목: 메모리 범위
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기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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숫자 기호 대체 테스트
기간: 기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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숫자 기호 대체 테스트의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜) 평가.
측정항목: 항목 수
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기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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Go-NoGo 작업 중 작업 기반 뇌파검사(EEG) 마커
기간: 기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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다양한 수준의 지각/의미적 복잡성을 갖는 Go-NoGo 작업에서 EEG 변화의 치료 차이(활성 대 가짜)를 평가합니다.
측정항목: 이벤트 관련 전위 및 시간 빈도 변화.
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기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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의미 객체 기억 검색 작업 중 작업 기반 뇌파검사(EEG) 마커
기간: 기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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의미 객체 검색 작업에서 EEG 변화의 치료 차이(활성 대 가짜)를 평가합니다.
측정항목: 이벤트 관련 전위 및 시간 빈도 변화.
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기준선에서 치료 즉시 및 2개월 후로의 변화에 따른 치료 차이(활성 대 가짜).
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Rey-Erterrieth 복잡한 그림 테스트
기간: 기준선에서 즉시 및 치료 후 2 개월로의 치료 차이 (활성 대 가짜).
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Rey-osterrieth 복잡한 그림 테스트 점수의 변화에서 치료 차이 (활성 대 가짜)의 평가.
메트릭 : 점수 0에서 36 점, 높을수록 좋습니다
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기준선에서 즉시 및 치료 후 2 개월로의 치료 차이 (활성 대 가짜).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Hart, MD, The University of Texas at Dallas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Motes MA, Spence JS, Yeatman K, Jones PM, Lutrell M, O'Hair R, Shakal S, DeLaRosa BL, To W, Vanneste S, Kraut MA, Hart J , Jr. High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation to Improve Verbal Retrieval Deficits in Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Jan 1;37(1):170-177. doi: 10.1089/neu.2018.6331. Epub 2019 Sep 3.
- Chiang HS, Motes M, O'Hair R, Vanneste S, Kraut M, Hart J Jr. Baseline delayed verbal recall predicts response to high definition transcranial direct current stimulation targeting the superior medial frontal cortex. Neurosci Lett. 2021 Nov 1;764:136204. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136204. Epub 2021 Sep 1.
- Chiang HS, Motes M, Kraut M, Vanneste S, Hart J. High-definition transcranial direct current stimulation modulates theta response during a Go-NoGo task in traumatic brain injury. Clin Neurophysiol. 2022 Nov;143:36-47. doi: 10.1016/j.clinph.2022.08.015. Epub 2022 Aug 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU2022-0999/23-231
- 23-231 (기타 식별자: The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)
- STU2022-0999 (기타 식별자: UNIVERSITY OF TEXAS SOUTHWESTERN MEDICAL CENTER)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청시 데이터를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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