Tratamiento de las palabras Encontrar dificultades en la lesión cerebral traumática con estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición
23 de febrero de 2026 actualizado por: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
Utilizando la estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición para tratar los déficits de recuperación verbal secundarios a la lesión cerebral traumática crónica (HDTDCS-CTBI)
El propósito del estudio es probar si la estimulación eléctrica de bajo nivel, llamada estimulación de la corriente continua transcraneal (TDCS), por parte del cerebro (es decir, el área motora preactivadora) que se cree que ayuda en la memoria mejorará la recuperación verbal en civil (civil (civil ( No militares, no veteranos) participantes con antecedentes de lesiones cerebrales traumáticas.
Las medidas de resultado primarias son las evaluaciones neuropsicológicas de la recuperación verbal, y las medidas secundarias son evaluaciones neuropsicológicas de otras capacidades cognitivas y medidas de electroencefalografía (EEG).
Además, el estudio examinará el grado en que las evaluaciones basales de la cognición, el historial de conmoción cerebral, las imágenes cerebrales estructurales y el EEG predecirán las respuestas al tratamiento a lo largo del tiempo, tanto en las evaluaciones administradas dentro del período de intervención como en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Usando dos brazos de tratamiento, el estudio examinará la mejora de la recuperación verbal y otros déficits cognitivos asociados con una lesión cerebral traumática remota comparando (1) 1 miliamp de estimulación de corriente continua transcraneal (TDC) aplicado al área motora presuplicativa durante 20 minutos durante 10 sesiones durante 10 sesiones durante 10 sesiones. a (2) TDC simulados siguiendo el mismo horario. Además, después de completar el tratamiento activo o simulado inicial y las sesiones de pruebas de seguimiento de 2 meses, los participantes serán invitados de regreso para condiciones de tratamiento recién asignadas, 20 minutos en 10 sesiones y se reevaluarán en pruebas de seguimiento de 2 meses sesiones.
Los civiles con antecedentes de lesiones cerebrales traumáticas y déficit cognitivos observados serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos de tratamiento (y reasignados para la segunda ronda de intervención, como se describió anteriormente). Medidas de recuperación verbal de resultados primarios, medidas de neuropsicológica y electroencefalografía secundaria (EEG), y las evaluaciones previas para el historial de conmoción cerebral de estudio y las contraindicaciones para el tratamiento se recopilarán antes de ser asignadas a un brazo de tratamiento (es decir, línea inicial).
Resultado primario Las medidas de recuperación verbal y las medidas secundarias neuropsicológicas y de electroencefalografía (EEG) se recolectarán después de la sesión de tratamiento 10 y una vez después de la competencia de tratamiento (es decir, 2 meses). Para los participantes que completan la segunda ronda de intervención, las medidas de memoria verbal de resultados primarios y las medidas secundarias de neuropsicológica y electroencefalografía (EEG) se recolectarán nuevamente después de la sesión de tratamiento 10 y una vez después de la competencia del segundo tratamiento (es decir, 2 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- The University of Texas at Dallas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: los participantes deben tener entre 18 y 85 años, son personal no militar y no veteranos, y han tenido una lesión cerebral traumática (hace más de un año antes de la participación del estudio) que ha llevado a una queja de palabras Encontrar dificultad desde la lesión cerebral, confirmada para representar un déficit de recuperación verbal basado en criterios de pruebas neuropsicológicas. La lesión cerebral traumática debe estar en el rango leve a moderado en función de la evaluación, incluido el método de identificación de TBI del estado de Ohio (administrado por nuestro grupo de investigación). Debes hablar con fluidez en hablar y leer inglés.
Criterios de exclusión:
- Un dispositivo implantado/electrónico, como un marcapasos, un implante craneal metálico o intracraneal (por ejemplo, derivación ventriculoperitoneal) o un neuroestimulador (por ejemplo, estimulador nervioso vago, estimulador espinal, estimulador cerebral profundo, etc.).
- defectos del cráneo
- Historia de un trastorno psicológico o neurológico, que incluye demencia de cualquier tipo, epilepsia u otros trastornos convulsivos, trastorno de estrés postraumático, tumor cerebral, abuso de drogas actual, accidente cerebrovascular, anormalidades de los vasos sanguíneos en el cerebro, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, la enfermedad de Huntington, o esclerosis múltiple.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Actualmente embarazada
- No es un hablante nativo de inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación de corriente directa transcraneal activa a simulada
Los sujetos de este brazo primero serán asignados al azar para recibir estimulación activa.
Después de completar la estimulación activa, los sujetos serán asignados a la estimulación simulada.
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La estimulación de corriente continua transcraneal se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES.
La estimulación consistirá en estimulación de 1 miliamperio, con estimulación anódica administrada en el electrodo Fz (Sistema internacional 10/10 para colocación de electrodos de electroencefalografía) y electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos.
Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo.
La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, luego permanecerá en 1 miliamperio de estimulación durante 20 minutos y finalmente disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos.
La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES.
La configuración simulada constará del electrodo anódico Fz (Sistema internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos.
Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo.
La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, descenderá hasta 0 miliamperios durante 60 segundos y luego se suspenderá durante 20 minutos.
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Experimental: Estimulación de corriente directa transcraneal simulada a activa
Los sujetos de este brazo primero serán asignados al azar para recibir estimulación simulada.
Después de completar la estimulación simulada, los sujetos serán asignados a la estimulación activa.
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La estimulación de corriente continua transcraneal se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES.
La estimulación consistirá en estimulación de 1 miliamperio, con estimulación anódica administrada en el electrodo Fz (Sistema internacional 10/10 para colocación de electrodos de electroencefalografía) y electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos.
Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo.
La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, luego permanecerá en 1 miliamperio de estimulación durante 20 minutos y finalmente disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos.
La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES.
La configuración simulada constará del electrodo anódico Fz (Sistema internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos.
Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo.
La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, descenderá hasta 0 miliamperios durante 60 segundos y luego se suspenderá durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en The Boston Naming Test.
Métrica: Número de elementos correctos generados.
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Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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La prueba de interferencia de palabras de color de Delis Kaplan
Periodo de tiempo: Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la prueba de interferencia de palabras de colores de Delis Kaplan.
Métrica: tiempo para nombrar elementos
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Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Test de Aprendizaje Verbal Auditivo Rey y listas alternativas
Periodo de tiempo: Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Evaluación de diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey.
Métrica: Número total de elementos de aprendizaje y recuerdos correctos.
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Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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La prueba de asociación de palabras orales controladas
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulación) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento de inmediato y 2 meses.
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Evaluación de las diferencias de tratamiento (Active versus Sham) en el cambio en la prueba de asociación de palabras de control, incluida la fluidez de letras y categorías.
Métrica: número de elementos correctos generados
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Diferencias de tratamiento (activo versus simulación) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento de inmediato y 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de creación de senderos (Partes A y B)
Periodo de tiempo: Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la Prueba de creación de senderos (Partes A y B).
Métrica: tiempo hasta la solución
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Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en Digit Span Forward & Backward.
Métrica: duración de memoria
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Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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La prueba de sustitución de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio en la Prueba de sustitución de símbolos de dígitos.
Métrica: Número de artículos
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Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Marcadores de electroencefalografía (EEG) basados en tareas durante una tarea Go-NoGo
Periodo de tiempo: Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio de EEG en una tarea Go-NoGo con diferentes niveles de complejidad perceptual/semántica.
Métrica: potenciales relacionados con eventos y cambios de frecuencia temporal.
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Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Marcadores de electroencefalografía (EEG) basados en tareas durante una tarea de recuperación de memoria de objetos semánticos
Periodo de tiempo: Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Evaluación de las diferencias de tratamiento (activo versus simulado) en el cambio de EEG en una tarea de recuperación de objetos semánticos.
Métrica: potenciales relacionados con eventos y cambios de frecuencia temporal.
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Diferencias del tratamiento (activo frente a simulado) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento inmediato y 2 meses después del tratamiento.
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Prueba de figura del complejo de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: Diferencias de tratamiento (activo versus simulación) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento de inmediato y 2 meses.
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Evaluación de las diferencias de tratamiento (Active versus Sham) en el cambio en los puntajes de las pruebas de figura compleja de Rey-Oterrieth.
Métrica: puntaje de 0 a 36, cuanto más alto, mejor
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Diferencias de tratamiento (activo versus simulación) en el cambio desde el inicio hasta el tratamiento de inmediato y 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hart, MD, The University of Texas at Dallas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Motes MA, Spence JS, Yeatman K, Jones PM, Lutrell M, O'Hair R, Shakal S, DeLaRosa BL, To W, Vanneste S, Kraut MA, Hart J , Jr. High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation to Improve Verbal Retrieval Deficits in Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Jan 1;37(1):170-177. doi: 10.1089/neu.2018.6331. Epub 2019 Sep 3.
- Chiang HS, Motes M, O'Hair R, Vanneste S, Kraut M, Hart J Jr. Baseline delayed verbal recall predicts response to high definition transcranial direct current stimulation targeting the superior medial frontal cortex. Neurosci Lett. 2021 Nov 1;764:136204. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136204. Epub 2021 Sep 1.
- Chiang HS, Motes M, Kraut M, Vanneste S, Hart J. High-definition transcranial direct current stimulation modulates theta response during a Go-NoGo task in traumatic brain injury. Clin Neurophysiol. 2022 Nov;143:36-47. doi: 10.1016/j.clinph.2022.08.015. Epub 2022 Aug 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Lesiones Cerebrales
- Anomia
Otros números de identificación del estudio
- STU2022-0999/23-231
- 23-231 (Otro identificador: The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)
- STU2022-0999 (Otro identificador: UNIVERSITY OF TEXAS SOUTHWESTERN MEDICAL CENTER)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Compartirá datos a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .