Sanan löytämisen vaikeuksien hoitaminen traumaattisessa aivovauriossa
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
Kroonisen traumaattisen aivovaurion (HDTDCS-CTBI) sekundaaristen verbaalisten hakuvajeiden hoitamiseksi korkean määritelmän avulla transkraniaalinen suoravirta stimulaatio
Tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko alhaisen tason sähköstimulaatio, jota kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirran stimulaatioksi (TDCS), aivojen (ts. Ennakkoa edeltävä moottorialue), jonka ajatellaan auttavan muistissa, parantaa siviilin sanallista hakua (siviiliä ( Ei-sotilaalliset, ei-veteraanit) osallistujat, joilla on historiaa traumaattisia aivovaurioita.
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat sanallisen haun neuropsykologiset arvioinnit, ja sekundaariset mitat ovat muiden kognitiivisten kykyjen ja elektroenkefalografian (EEG) mittojen neuropsykologisia arviointeja.
Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan, missä määrin kognition, aivotärähdyshistorian, rakenteellisten aivojen kuvantamisen ja EEG: n perusarvioinnit ennustavat hoitovasteita ajan myötä sekä interventiojakson aikana että seurannan arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahta hoitoryhmää käyttämällä tutkimuksessa tutkitaan verbaalisen haun ja muiden traumaattisten aivovaurioiden kognitiivisten puutteiden parantamista vertaamalla (1) 1 milliamp transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS) Aktiivista hoitoa käytettäessä oletettavissa oleviin moottorialueisiin 20 minuutin ajan 10 minuutin ajan yli 10 istuntoa. (2) Sham TDC: t saman aikataulun mukaisesti. Lisäksi alkuperäisen aktiivisen tai huijauskäsittelyn ja 2 kuukauden seurantatestausistunnon suorittamisen jälkeen osallistujat kutsutaan takaisin äskettäin määriteltyihin hoito-olosuhteisiin, 20 minuuttia 10 istunnon yli ja arvioidaan uudelleen 2 kuukauden kuluttua seurantatestauksesta istunnot.
Siviilit, joilla on traumaattisten aivovaurioiden ja havaittujen kognitiivisten puutteiden historia, osoitetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta hoitovarresta (ja osoitetaan uudelleen toiselle interventiokierrokselle, kuten yllä on kuvattu). Ensisijainen tulos sanallisen hakutoimenpiteet, sekundaariset neuropsykologiset ja elektroenkefalografia (EEG) ja tutkimuksen aivotärähdyshistorialle ja hoidon vasta -aiheista esinsulomisarvioinnit kerätään ennen kuin ne on määritetty hoitoalueelle (ts. Peruskohtainen).
Ensisijainen tulos sanalliset hakutoimenpiteet ja sekundaariset neuropsykologiset ja elektroenkefalografia (EEG) mittaukset kerätään hoitoistunnon 10 jälkeen ja yhden kerran hoitokilpailun jälkeen (ts. 2 kuukautta). Osallistujille, jotka täyttävät toisen interventiokierroksen, ensisijainen tulos sanallisen muistimittaukset ja sekundaariset neuropsykologiset ja elektroenkefalografia (EEG) mittaukset kerätään uudelleen hoidon 10 jälkeen ja yhden kerran toisen hoidon kilpailun jälkeen (ts. 2 kuukautta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- The University of Texas at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujien on oltava 18-85-vuotiaita, ovat ei-sotilaallisia henkilöstöä eikä veteraaneja, ja heillä on ollut traumaattinen aivovaurio (yli vuosi sitten ennen opiskeluun osallistumista), joka on johtanut sanan valitukseen Aivovaurion jälkeen vaikeudet, jotka vahvistettiin edustavan sanallista hakuvajetta neuropsykologisten testauskriteerien perusteella. Traumaattisen aivovaurion on oltava lievällä tai kohtalaisella alueella arvioinnin perusteella, mukaan lukien Ohion tilan TBI -tunnistusmenetelmä (tutkimusryhmämme hallinnassa). Sinun on oltava sujuvasti puhumista ja lukemista englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Istutettu/elektroninen laite, kuten sydämentahdistimen, metallinen kallon tai kallonsisäinen implantti (esim. Ventrikuloperitoneaalinen shuntti) tai neurostimulaattori (esim. Värithermostimulaattori, selkärangan stimulaattori, syvä aivostimulaattori jne.).
- kallovirheet
- Psykologisen tai neurologisen häiriön historia, mukaan lukien minkä tahansa tyyppiset dementian, epilepsian tai muut kohtaushäiriöt, posttraumaattiset stressihäiriöt, aivokasvain, nykyinen huumeiden väärinkäyttö, aivohalvaus, verisuonen poikkeavuudet aivoissa, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, tai multippeliskleroosi.
- kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus
- Tällä hetkellä raskaana
- Ei äidinkielenään puhuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ja näennäinen Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Tämän käsivarren koehenkilöt määrätään ensin satunnaisesti vastaanottamaan aktiivista stimulaatiota.
Aktiivisen stimulaation päätyttyä koehenkilöt määrätään valestimulaatioon.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta.
Stimulaatio koostuu 1 milliampeerin stimulaatiosta, jossa anodistimulaatio toimitetaan elektrodilla Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoittamiseen) ja elektrodit F7, FP1, FP2 ja F8 palautuksina.
Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja, ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta.
Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, pysyy sitten 1 milliampeerissa 20 minuutin aikana ja lopuksi laskee 0 milliampeeriin 60 sekunnissa.
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta.
Huijauskokoonpano koostuu anodielektrodista Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoitteluun) ja palautuselektrodeista F7, FP1, FP2 ja F8.
Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja, ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta.
Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, hidastuu 0 milliampeeriin 60 sekunnissa ja jää sitten pois päältä 20 minuutiksi.
|
|
Kokeellinen: Huijausta aktiiviseksi transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
Tämän käsivarren koehenkilöt määrätään ensin satunnaisesti saamaan valestimulaatiota.
Valestimulaation päätyttyä koehenkilöt määrätään aktiiviseen stimulaatioon.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta.
Stimulaatio koostuu 1 milliampeerin stimulaatiosta, jossa anodistimulaatio toimitetaan elektrodilla Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoittamiseen) ja elektrodit F7, FP1, FP2 ja F8 palautuksina.
Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja, ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta.
Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, pysyy sitten 1 milliampeerissa 20 minuutin aikana ja lopuksi laskee 0 milliampeeriin 60 sekunnissa.
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta.
Huijauskokoonpano koostuu anodielektrodista Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoitteluun) ja palautuselektrodeista F7, FP1, FP2 ja F8.
Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja, ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta.
Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, hidastuu 0 milliampeeriin 60 sekunnissa ja jää sitten pois päältä 20 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Hoitoerojen (aktiivinen vs. vale) arviointi Bostonin nimeämistestissä.
Mittari: Luotujen oikeiden kohteiden määrä.
|
Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Delis Kaplanin värisanainterferenssitesti
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Arvio hoitoeroista (aktiivinen vs. huijaus) muutoksissa Delis Kaplan Color Word Interference Test -testissä.
Mittari: kohteiden nimeämiseen kuluva aika
|
Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test ja vaihtoehtoiset luettelot
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Rey Auditory Verbal Learning Test -testin muutoksen hoitoerojen arviointi (aktiivinen vs. huijaus).
Mittari: Oppimiskohteiden ja oikeiden takaisinkutsujen kokonaismäärä.
|
Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Hallittu suun kautta annettava sanayhdistystesti
Aikaikkuna: Hoitoerot (aktiivinen vs. näennäishäiriö) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Hoitoerojen arviointi (aktiivinen vs. huijaus) muutoksessa kontrollissanan assosiaatiokokeen, mukaan lukien sekä kirjain että luokan sujuvuus.
Metriikka: Luotujen oikeiden esineiden lukumäärä
|
Hoitoerot (aktiivinen vs. näennäishäiriö) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poluntekotesti (osat A ja B)
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Hoitoerojen (aktiivinen vs. huijaus) arviointi Trail Making Test -testissä (osat A ja B).
Mittari: Aika ratkaisuun
|
Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Numeroväli eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Arvio hoitoeroista (aktiivinen vs. vale) muutoksessa numerovälissä eteenpäin ja taaksepäin.
Mittari: Muistin kesto
|
Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Arvio hoitoeroista (aktiivinen vs. vale) muutoksessa numerosymbolien korvaustestissä.
Mittari: Nimikkeiden määrä
|
Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Tehtäväpohjaiset elektroenkefalografia (EEG) -merkit Go-NoGo-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Hoitoerojen arviointi (aktiivinen vs. vale) EEG-muutoksessa Go-NoGo-tehtävässä, jonka havainnon/semanttisen monimutkaisuuden taso on erilainen.
Mittari: tapahtumiin liittyvät potentiaalit ja aikataajuuden muutokset.
|
Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Tehtäväpohjaiset elektroenkefalografia (EEG) -merkit semanttisen objektimuistin hakutehtävän aikana
Aikaikkuna: Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Hoitoerojen (aktiivinen vs. vale) arviointi EEG-muutoksessa semanttisen objektin hakutehtävässä.
Mittari: tapahtumiin liittyvät potentiaalit ja aikataajuuden muutokset.
|
Hoidon erot (aktiivinen vs. vale) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
|
|
Rey-estereth-kompleksikuvakoe
Aikaikkuna: Hoitoerot (aktiivinen vs. huijaus) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Hoitoerojen arviointi (aktiivinen vs. huijaus) muutoksessa Rey-esterrieth-kompleksin kuvion testipisteissä.
Metriikka: pisteet 0 - 36, sitä korkeampi, sitä parempi
|
Hoitoerot (aktiivinen vs. huijaus) muutoksessa lähtötilanteesta välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Hart, MD, The University of Texas at Dallas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Motes MA, Spence JS, Yeatman K, Jones PM, Lutrell M, O'Hair R, Shakal S, DeLaRosa BL, To W, Vanneste S, Kraut MA, Hart J , Jr. High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation to Improve Verbal Retrieval Deficits in Chronic Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2020 Jan 1;37(1):170-177. doi: 10.1089/neu.2018.6331. Epub 2019 Sep 3.
- Chiang HS, Motes M, O'Hair R, Vanneste S, Kraut M, Hart J Jr. Baseline delayed verbal recall predicts response to high definition transcranial direct current stimulation targeting the superior medial frontal cortex. Neurosci Lett. 2021 Nov 1;764:136204. doi: 10.1016/j.neulet.2021.136204. Epub 2021 Sep 1.
- Chiang HS, Motes M, Kraut M, Vanneste S, Hart J. High-definition transcranial direct current stimulation modulates theta response during a Go-NoGo task in traumatic brain injury. Clin Neurophysiol. 2022 Nov;143:36-47. doi: 10.1016/j.clinph.2022.08.015. Epub 2022 Aug 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU2022-0999/23-231
- 23-231 (Muu tunniste: The UNIVERSITY OF TEXAS AT DALLAS)
- STU2022-0999 (Muu tunniste: UNIVERSITY OF TEXAS SOUTHWESTERN MEDICAL CENTER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa tietoja pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .