ALS의 호흡기 부전을 예측하기 위해 호흡기 근육 및 각각의 신경의 전기 생리학 및 초음파
2025년 9월 8일 업데이트: Jakub Antczak, Jagiellonian University
호흡기 근육 및 각각의 신경의 EMG 및 초음파 및 ALS의 호흡기 부전을 예측합니다.
호흡기 부족은 근 위축성 측면 경화증 (ALS)에서 흔한 합병증입니다.
생존은 비 침습적 인 환기 (NIV)로 연장 될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 호흡기 근육의 초음파뿐만 아니라 호흡기 부전의 발병을 예측하는 데 호흡과 관련된 다이어프램의 초음파와 NIV 시작의시기를 향상시킬 수있는 신경의 초음파를 평가하는 것입니다.
이 연구는 명확하거나 가능성있는 ALS를 가진 80 명의 환자를 모집 할 것입니다.
조사에는 급성 및 만성 피의 존재의 존재를 평가하여 양측 흉골 흉부 및 복부 복부의 근전도가 포함됩니다.
초음파 측정에는 단면적 및 양측 Phrenicus의 직경, vagus 및 Accesory 신경의 직경뿐만 아니라 다이어프램 직경이 포함됩니다.
호흡기 기능 부전은 느린 생명적 용량과 동맥 산소 및 동맥 탄소의 이산화탄소의 부분 압력으로 상승합니다.
포워드에서 ALS 심각도는 수정 된 ALS 기능 등급 척도 및 졸음, 피로 및 우울증과 같은 호흡 곤란이없는 경우에도 호흡기 부전을 반영 할 수있는 증상으로 평가됩니다.
SVC 및 혈액 가스는 조사 된 근육에서 탈병이 있거나없는 그룹간에 비교됩니다.
SVC 및 혈액 가스는 조사 된 신경 및 다이어프램의 핵심 영역 및 직경뿐만 아니라 중고 척도 및 설문지에서 얻은 점수와 상관 관계가있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근 위축성 측면 경화증 (ALS)은 상부 및 하부 운동 뉴런의 진행이 진행되는 드문 상태입니다.
주요 증상으로는 근육 약화, 경련, 위축 및 파시치가 포함되며, 이는 보행 장애, 감독증, 디 사르 리아 및 손 손실의 상실을 초래합니다.
현재 질병 수정 치료를 사용할 수 없으며 상태는 일반적으로 3-5 년 이내에 사망으로 이어집니다.
호흡기 부족은 특히 질병의 후반 단계에서 흔한 합병증입니다.
호흡기 근육의 약점과 경우에 따라 만성 흡인 폐렴에서 발생합니다.
그것은 삶의 질이 크게 감소하고 생존을 단축시킬 수 있습니다.
드물게 호흡 곤란을 느끼는 것은 아니지만 피곤함, 졸음 및 우울증과 같은 다른 증상과 관련이있을 수 있습니다.
비 침습적 인 환기 (NIV)로 생존과 삶의 질을 향상시킬 수 있지만 호흡기 부전의 탐지 및 치료 시작시기는 최상의 가능한 효능을 달성하기 위해 중요합니다.
이 연구의 목표는 호흡기 근육의 근전도 값과 호흡기 부전의 발병을 예측하는 데있어 호흡과 관련된 다이어프램의 초음파 및 신경의 초음파를 평가하는 것입니다.
Electromyography는 진단 및 신경 근육 초음파를 확인하는 데 일반적으로 사용되는 방법으로, 특히 비정형적인 경우 모방을 배제하기 위해 근전도와 함께 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
전기 생리 학적 및 초음파 검사에 대한 호흡과 관련된 신경 및 근육을 포함한 연구자 가설은 실제 또는 선행 호흡기 부전을 감지하는 데 추가적인 이점을 얻을 수 있습니다.
이 연구는 명확하거나 가능성있는 ALS를 가진 80 명의 환자를 모집 할 것입니다.
조사에는 급성 및 만성 피의 존재의 존재를 평가하여 양측 흉골 흉부 및 복부 복부의 근전도가 포함됩니다.
초음파 학적 측정에는 횡단면 면적 및 양측 Phrenicus, 미주 및 보조 신경의 직경뿐만 아니라 다이어프램 직경이 포함됩니다.
호흡기 기능 부전은 동맥 산소 및 동맥 탄소의 느린 활력 및 부분 압력으로 평가됩니다.
또한, ALS 심각도는 수정 된 ALS 기능 등급 척도 및 졸음, 피로 및 우울증과 같은 호흡 곤란이없는 경우에도 호흡기 부전을 반영 할 수있는 증상으로 평가됩니다.
SVC 및 혈액 가스는 조사 된 근육에서 탈병이 있거나없는 그룹간에 비교됩니다.
SVC 및 혈액 가스는 조사 된 신경 및 다이어프램의 핵심 영역 및 직경뿐만 아니라 중고 척도 및 설문지에서 얻은 점수와 상관 관계가있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lesser Poland Voivodeship
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Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 크라우 코에있는 Jagiellonian University Medical College의 신경 학적 외래 및 신경과 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준 :
- 수정 된 El Escorial 기준에 따라 명확한 ALS 또는 가능한 ALS 또는 임상 적으로 가능한 실험실 지원 ALS의 진단 [Brooks et al. 2000]
제외 기준 :
- 전두엽 치매 진단
- 연구 참여를 방해 할 수있는 다른 기원의 상당한인지 적 또는 행동 적자
- SLA 이외의 의학적 상태는 호흡기 기능 부전, 혈액 가스의 중대한 변화 또는 SVC를 유발할 수 있습니다.
- 응고 장애 또는 경구 항응고제 섭취량이있는 환자에서 INR (내부 정규화 된 비율) 3 개 이상 (마지막 테스트에서)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ALS 환자
Cracow (폴란드)에있는 University Hospital의 신경 학적 외래에서 치료를받는 개정 된 El Escorial 기준에 따라 확정, 확률 또는 실험실 지원 가능성 ALS 환자
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일련의 근육의 근전도는 일반적으로 ALS 진단 중에 검사되었습니다 (일반적으로 혀, 양측 삼각근, 첫 번째 등쪽 interosseur, 납치범 pollicis brevis, paraspinals, vastus lateralis, 전방 경골 및 추가적으로 양측 흉골 이종 마스토이데우스 및 직장 복부).
이완 및 최대의 자발적 노력으로 각 근육 기록에서 이루어질 것입니다.
급성 (세동, 날카로운 파도) 및 만성 (파시치, 노력의 기록 감소)의 존재 및 호흡의 리듬과 결합 된 활동의 존재가 평가 될 것이다.
초음파 학적 측정에는 단면적 (CSA) 및 양측 Phrenicus, 미주 및 액세서리 신경의 직경뿐만 아니라 다이어프램 직경이 포함됩니다.
다이어프램의 직경은 정상적이고 조용한 호흡과 피크 영감과 만료에서 측정됩니다.
동맥 혈액에서 부분 산소 (PAO2) 및 부분 카르본 산화물 압력 (PACO2)의 평가.
느린 생명 용량 (SVC)은 영감을 얻은 후 완전한 호기로 측정되어 조용한 호흡 기간을 따릅니다.
테스트는 3 회 수행되며 최종 값은 평균 값입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 근육에서의 탈병과 PAO2와의 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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검사 된 호흡기 근육 중 적어도 하나의 피의 징후가있는 환자들 사이의 PAO2의 차이와 피의 징후가 없다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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호흡기 근육에서의 탈병과 PACO2와의 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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검사 된 호흡기 근육 중 적어도 하나의 피의 징후가있는 환자들 사이의 PACO2의 차이와 탈신의 징후가없는 경우.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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호흡기 근육의 탈병과 SVC와의 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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검사 된 호흡기 근육 중 적어도 하나의 피의 징후가없는 환자들 사이의 SVC의 차이와 피의 징후가없는 SVC의 차이.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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피로와 SVC의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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FSS 점수와 SVC 간의 상관 관계.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SVC와 Phrenic 신경의 CSA의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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SVC와 Phrenic 신경의 CSA의 상관 관계.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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SVC와의 액세서리 신경의 CSA의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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SVC와 보조 신경의 CSA (양쪽에 대해 평균)의 상관 관계.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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SVC와 다이어프램 직경의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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SVC와 다이어프램 직경 (양쪽 평균)의 상관 관계.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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SVC와의 주간 졸음의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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ESS 점수와 SVC의 상관 관계.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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SVC와 우울증의 상관 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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SVC와 HDRS 점수의 상관 관계.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JagiellonianU75
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 수집 된 설문지의 스캔은 이메일로 보내면 jakub.antczak@uj.edu.pl로 발송됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 10 년 동안 완료된 후.
IPD 공유 액세스 기준
연구원들은 ClinicalTrials.gov에 상장 된 기관에 계약을 맺었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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