비만 대상에서 HRS9531 정제의 효능 및 안전성

포함 기준 :

1. 서면 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이;
2. 사전 동의서에 서명 할 때 18-65 세 남성 또는 여성 피험자;
3. 스크리닝 방문시, 28.0 ≤Bmi≤ 40.0 kg/m2;
4. 선별 방문 전 최소 3 개월 동안식이 및 운동 제어는 지난 3 개월 동안 5%를 초과하지 않습니다.
5. 임신하지 않거나 수유 한 여성. 비옥 한 남성과 여성 (파트너 포함)은 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준 :

1. 통제 할 수없는 고혈압;
2. 선별 방문시 연구 약물의 효능 또는 안전성의 평가에 영향을 줄 수있는 임상 적으로 유의 한 실험실 또는 ECG 결과의 존재;
3. PHQ-9 점수 ≥15;
4. 체중에 영향을 미치는 병력 또는 질병;
5. 당뇨병의 역사;
6. 선별 전 1 개월 이내에 급성 감염, 급성 외상 또는 중간에서 큰 수술;
7. 선별 전 6 개월 이내에 심혈관 및 뇌 혈관 질환의 병력;
8. 5 년 이내에 개발 된 모든 기관 시스템 악성 종양;
9. 우울증, 양극성 장애, 자살 경향, 정신 분열증 또는 기타 심각한 정신 질환이 확인되거나 의심되는 의심;
10. 알코올 및/또는 약물 남용 또는 약물 남용의 병력;
11. 3 개월 이내에 상당한 체중 변화를 일으킬 수있는 약물 또는 치료의 사용;
12. 비만 수술의 역사;
13. 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 공지 또는 의심되는 과민증;
14. 선별 전 3 개월 전의 혈액 기증 또는 혈액 손실 또는 선별 전 2 개월의 혈액 손실;
15. 수술은 시험 중에 계획됩니다.
16. 정신적으로 무력화되거나 언어 장애;
17. 급성 또는 만성 간염;
18. 연구자들은 다른 조건 이이 임상 시험에 참여하기에 부적절하다고 판단했다.