Effektivitet og sikkerhet for HRS9531 tablett hos overvektige fag

Inkluderingskriterier:

1. I stand til å gi et skriftlig informert samtykke;
2. Mannlige eller kvinnelige fag, 18-65 år på tidspunktet for å signere informert samtykke;
3. Ved screeningbesøk, 28,0 ≤bmi≤ 40,0 kg/m2;
4. Kostholds- og treningskontroll i minst 3 måneder før visningsbesøk, og vektendringen overstiger ikke 5% i løpet av de siste 3 månedene;
5. Ikke-gravide eller ammende kvinner. Fertil mann og kvinne (inkludert partnere) er enige om å bruke svært effektive prevensjonsmetoder.

Eksklusjonskriterier:

1. Ukontrollerbar hypertensjon;
2. Tilstedeværelse av - klinisk signifikant lab eller EKG -resultater som kan påvirke evalueringen av effektiviteten eller sikkerheten til studiemedisinen ved screeningbesøk;
3. PHQ-9 score ≥15;
4. Medisinsk historie eller sykdom som påvirker kroppsvekten;
5. Historie med diabetes;
6. Akutt infeksjon, akutt traumer eller middels til stor kirurgi innen 1 måned før screening;
7. Historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer innen 6 måneder før screening;
8. Eventuelle maligniteter i organsystemet utviklet seg innen 5 år;
9. Bekreftet eller mistenkt depresjon, bipolar lidelse, selvmordstendenser, schizofreni eller annen alvorlig psykisk sykdom;
10. Historie om alkohol og/eller rusmisbruk eller narkotikamisbruk;
11. Bruk av medisiner eller behandling som kan ha forårsaket betydelig vektendring i løpet av 3 måneder;
12. Historie om bariatrisk kirurgi;
13. Kjent eller mistenkt overfølsomhet for prøveprodukter eller relaterte produkter;
14. Historie med bloddonasjon eller blodtap i løpet av de tre månedene før screening, eller blodoverføring i løpet av de to månedene før screening;
15. Kirurgi er planlagt under rettssaken;
16. Mentalt udugelig eller talehemmede;
17. Akutt eller kronisk hepatitt;
18. Etterforskerne slo fast at andre forhold var upassende for deltakelse i denne kliniske studien.