Eficacia y seguridad de la tableta HRS9531 en sujetos obesos

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito;
2. Sujetos masculinos o femeninos, 18-65 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado;
3. En la visita de detección, 28.0 ≤Bmi≤ 40.0 kg/m2;
4. Control de dieta y ejercicio durante al menos 3 meses antes de la visita de detección, y el cambio de peso no excede el 5% en los últimos 3 meses;
5. Mujeres no embarazadas o lactantes. El hombre y la mujer fértiles (incluidas las parejas) acuerdan utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos.

Criterios de exclusión:

1. Hipertensión incontrolable;
2. Presencia de resultados de laboratorio o ECG clínicamente significativos que pueden afectar la evaluación de la eficacia o seguridad del medicamento del estudio en la visita de detección;
3. Puntaje PHQ-9 ≥15;
4. Historial médico o enfermedad que afecta el peso corporal;
5. Historia de la diabetes;
6. Infección aguda, trauma agudo o cirugía media a grande dentro de 1 mes anterior a la detección;
7. Historia de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves dentro de los 6 meses previos a la detección;
8. Cualquier malignidad del sistema de órganos desarrollados dentro de los 5 años;
9. Depresión confirmada o sospechosa, trastorno bipolar, tendencias suicidas, esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves;
10. Historia de alcohol y/o abuso de sustancias o abuso de drogas;
11. Uso de cualquier medicamento o tratamiento que pueda haber causado un cambio de peso significativo dentro de los 3 meses;
12. Historia de la cirugía bariátrica;
13. Hipersensibilidad conocida o sospechosa a los productos de prueba o productos relacionados;
14. antecedentes de donación de sangre o pérdida de sangre en los 3 meses anteriores a la detección, o transfusión de sangre en los 2 meses anteriores a la detección;
15. La cirugía se planifica durante el ensayo;
16. Mentalmente incapacitado o con discapacidad del habla;
17. Hepatitis aguda o crónica;
18. Los investigadores determinaron que otras condiciones eran inapropiadas para la participación en este ensayo clínico.