Efficacité et sécurité du comprimé HRS9531 chez des sujets obèses

Critères d'inclusion:

1. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit;
2. Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 65 ans au moment de la signature du consentement éclairé;
3. Lors de la visite de dépistage, 28,0 ≤bmi≤ 40,0 kg / m2;
4. Le régime alimentaire et le contrôle de l'exercice pendant au moins 3 mois avant la visite de dépistage, et le changement de poids ne dépasse pas 5% au cours des 3 derniers mois;
5. Femmes non enceintes ou allaitantes. Les hommes et les femmes fertiles (y compris les partenaires) acceptent d'utiliser des méthodes contraceptives très efficaces.

Critères d'exclusion:

1. Hypertension incontrôlable;
2. Présence de résultats de laboratoire ou d'ECG cliniquement significatifs qui peuvent affecter l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité du médicament d'étude lors de la visite de dépistage;
3. Score PHQ-9 ≥15;
4. Antécédents médicaux ou maladie qui affectent le poids corporel;
5. Histoire du diabète;
6. Infection aiguë, traumatisme aigu ou chirurgie moyenne à grande dans un délai d'un mois avant le dépistage;
7. Antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves dans les 6 mois précédant le dépistage;
8. Toutes les tumeurs malignes du système d'organe développées en 5 ans;
9. Dépression confirmée ou suspectée, trouble bipolaire, tendances suicidaires, schizophrénie ou autre maladie mentale grave;
10. Antécédents d'alcool et / ou de toxicomanie ou d'abus de drogues;
11. Utilisation de tout médicament ou traitement qui peut avoir provoqué un changement de poids significatif dans les 3 mois;
12. Antécédents de chirurgie bariatrique;
13. Hypersensibilité connue ou suspectée aux produits d'essai ou à des produits connexes;
14. antécédents de don sanguin ou de perte de sang dans les 3 mois avant le dépistage, ou transfusion sanguine au cours des 2 mois avant le dépistage;
15. La chirurgie est prévue pendant l'essai;
16. Mentalement incapable ou mal à la parole;
17. Hépatite aiguë ou chronique;
18. Les enquêteurs ont déterminé que d'autres conditions étaient inappropriées pour la participation à cet essai clinique.