Effektivitet och säkerhet för HRS9531 -tablett hos feta ämnen

Inkluderingskriterier:

1. Kapabel och villig att tillhandahålla ett skriftligt informerat samtycke;
2. Manliga eller kvinnliga ämnen, 18-65 år vid undertecknandet av informerat samtycke;
3. Vid screeningbesök, 28,0 ≤bmi≤ 40,0 kg/m2;
4. Kost- och träningskontroll i minst 3 månader innan besöket på screening, och viktförändringen överstiger inte 5% under de senaste tre månaderna;
5. Icke-gravida eller ammande kvinnor. Fertil man och kvinna (inklusive partners) är överens om att använda mycket effektiva preventivmetoder.

Uteslutningskriterier:

1. Okontrollerbar hypertoni;
2. Närvaro av - kliniskt signifikanta laboratorie- eller EKG -resultat som kan påverka utvärderingen av effektiviteten eller säkerheten i studiemedlet vid screeningbesök;
3. PHQ-9-poäng ≥15;
4. Medicinsk historia eller sjukdom som påverkar kroppsvikt;
5. Historik om diabetes;
6. Akut infektion, akut trauma eller medium till stor kirurgi inom en månad före screening;
7. Historia om allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar inom 6 månader före screening;
8. Eventuella maligniteter i organsystem utvecklats inom 5 år;
9. Bekräftad eller misstänkt depression, bipolär störning, självmordstendenser, schizofreni eller annan allvarlig psykisk sjukdom;
10. Historik om alkohol och/eller missbruk eller narkotikamissbruk;
11. Användning av medicinering eller behandling som kan ha orsakat betydande viktförändringar inom tre månader;
12. Historia om bariatrisk kirurgi;
13. Känd eller misstänkt överkänslighet för testprodukt eller relaterade produkter;
14. Historik om bloddonation eller blodförlust under de tre månaderna före screening, eller blodtransfusion under de två månaderna före screening;
15. Kirurgi planeras under rättegången;
16. Mentalt oförmögen eller talskadad;
17. Akut eller kronisk hepatit;
18. Utredarna bestämde att andra villkor var olämpliga för deltagande i denna kliniska prövning.