Эффективность и безопасность таблетки HRS9531 у ожирений.

Критерии включения:

1. Способный и готов дать письменное информированное согласие;
2. Субъекты мужчин или женщин, 18-65 лет во время подписания информированного согласия;
3. При посещении скрининга 28,0 ≤bmi≤ 40,0 кг/м2;
4. Диета и упражнение в течение не менее 3 месяцев до посещения скрининга, и изменение веса не превышает 5% в течение последних 3 месяцев;
5. Не беременные или кормящие женщины. Плодородные мужчины и женщины (включая партнеров) соглашаются использовать высокоэффективные методы контрацепции.

Критерии исключения:

1. Неконтролируемая гипертония;
2. Наличие - клинически значимых результатов лаборатории или ЭКГ, которые могут повлиять на оценку эффективности или безопасности препарата исследования при посещении скрининга;
3. PHQ-9 Оценка ≥15;
4. История болезни или болезнь, которая влияет на массу тела;
5. История диабета;
6. Острая инфекция, острая травма, или средняя до большая операция в течение 1 месяца до скрининга;
7. История тяжелых сердечно -сосудистых и цереброваскулярных заболеваний в течение 6 месяцев до скрининга;
8. Любые злокачественные новообразования системы, развивающиеся в течение 5 лет;
9. Подтвержденная или подозреваемая депрессия, биполярное расстройство, суицидальные тенденции, шизофрении или другие серьезные психические заболевания;
10. История алкоголя и/или злоупотребления психоактивными веществами или злоупотребления наркотиками;
11. Использование любых лекарств или лечения, которые могли вызвать значительное изменение веса в течение 3 месяцев;
12. История бариатрической хирургии;
13. Известная или подозреваемая гиперчувствительность к исследуемому продукту (-ам) или родственным продуктам;
14. История донорства крови или кровопотери за 3 месяца до скрининга или переливание крови за 2 месяца до скрининга;
15. Хирургия запланирована во время испытания;
16. Умственно выведено из строя или нарушено речи;
17. Острый или хронический гепатит;
18. Исследователи определили, что другие условия были неуместны для участия в этом клиническом исследовании.