Werkzaamheid en veiligheid van HRS9531 -tablet bij zwaarlijvige onderwerpen

Inclusiecriteria:

1. Bekwaam en bereid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
2. Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen, 18-65 jaar oud op het moment van het ondertekenen van geïnformeerde toestemming;
3. Bij screeningbezoek, 28,0 ≤bmi≤ 40,0 kg/m2;
4. Dieet- en trainingscontrole gedurende ten minste 3 maanden vóór het screeningbezoek, en de gewichtsverandering is de afgelopen 3 maanden niet meer dan 5%;
5. Niet-zwangere of lacterende vrouwen. Vruchtbare mannelijke en vrouwelijke (inclusief partners) stemmen ermee in om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Oncontroleerbare hypertensie;
2. Aanwezigheid van - klinisch significante lab- of ECG -resultaten die de evaluatie van de werkzaamheid of veiligheid van het studiemedicijn bij screeningbezoek kunnen beïnvloeden;
3. PHQ-9 score ≥15;
4. Medische geschiedenis of ziekte die het lichaamsgewicht beïnvloedt;
5. Geschiedenis van diabetes;
6. Acute infectie, acuut trauma of middelgrote tot grote chirurgie binnen 1 maand voorafgaand aan de screening;
7. Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening;
8. Alle orgaansysteem maligniteiten ontwikkeld binnen 5 jaar;
9. Bevestigde of vermoedelijke depressie, bipolaire stoornis, suïcidale neigingen, schizofrenie of andere ernstige psychische aandoeningen;
10. Geschiedenis van alcohol en/of middelenmisbruik of drugsmisbruik;
11. Gebruik van medicijnen of behandeling die binnen 3 maanden een aanzienlijke gewichtsverandering kan hebben veroorzaakt;
12. Geschiedenis van bariatrische chirurgie;
13. Bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor proefproducten of aanverwante producten;
14. Geschiedenis van bloeddonatie of bloedverlies in de 3 maanden vóór screening, of bloedtransfusie in de 2 maanden vóór screening;
15. Chirurgie is gepland tijdens het proces;
16. Mentaal arbeidsongeschikt of spraakverstoor;
17. Acute of chronische hepatitis;
18. De onderzoekers hebben vastgesteld dat andere voorwaarden ongepast waren voor deelname aan deze klinische proef.