Efficacia e sicurezza della compressa HRS9531 in soggetti obesi

Criteri di inclusione:

1. Capace e disposto a fornire un consenso informato scritto;
2. Soggetti maschili o femminili, 18-65 anni al momento della firma del consenso informato;
3. Alla visita di screening, 28,0 ≤bmi≤ 40,0 kg/m2;
4. Il controllo della dieta e dell'esercizio fisico per almeno 3 mesi prima della visita di screening e la variazione di peso non supera il 5% negli ultimi 3 mesi;
5. Donne non graduali o in allattamento. Fertile maschio e femmina (compresi i partner) accettano di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci.

Criteri di esclusione:

1. Ipertensione incontrollabile;
2. Presenza di risultati di laboratorio o ECG clinicamente significativi che possono influire sulla valutazione dell'efficacia o della sicurezza del farmaco dello studio durante la visita di screening;
3. Punteggio PHQ-9 ≥15;
4. Storia medica o malattia che colpisce il peso corporeo;
5. Storia del diabete;
6. Infezione acuta, trauma acuto o chirurgia medio -grande entro 1 mese prima dello screening;
7. Storia di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari entro 6 mesi prima dello screening;
8. Qualsiasi neoplasie del sistema di organi sviluppate entro 5 anni;
9. Depressione confermata o sospetta, disturbo bipolare, tendenze suicide, schizofrenia o altre gravi malattie mentali;
10. Storia di alcol e/o abuso di sostanze o abuso di droghe;
11. L'uso di qualsiasi farmaco o trattamento che potrebbe aver causato una variazione di peso significativa entro 3 mesi;
12. Storia della chirurgia bariatrica;
13. Ipersensibilità nota o sospetta ai prodotti di prova o prodotti correlati;
14. Storia di donazione di sangue o perdita di sangue nei 3 mesi precedenti lo screening o trasfusione di sangue nei 2 mesi precedenti lo screening;
15. La chirurgia è prevista durante il processo;
16. Mentalmente inabilitato o disperato;
17. Epatite acuta o cronica;
18. Gli investigatori hanno stabilito che altre condizioni erano inappropriate per la partecipazione a questa sperimentazione clinica.